Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lateral perturbation-induceret trintræning sammenlignet med lateral frivillig trintræning hos personer med kronisk slagtilfælde

11. oktober 2024 opdateret af: Vicki Gray

Trintræning hos personer efter slagtilfælde

Målet med dette kliniske forsøg er at se, om perturbations-induceret steptræning forbedrer stepperformancen under et reaktivt og frivilligt skridt. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Forbedrer perturbationsinduceret trintræning trinstartstiden og det første restitutionstrin?

Forskere vil sammenligne lateral perturbation-induceret trintræning med lateral frivillig trintræning for at se, om de første restitutionstrin forbedres.

Deltagerne vil:

Besøg laboratoriet for en indledende vurdering, efter træning og en måned efter træning af frivillig og perturbationsinduceret stepperformance og kliniske test af balance, motorisk restitution, sensoriske og styrketest.

Træn 3 gange om ugen i 6 uger personligt

Sporet falder i 6 måneder efter træningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er den førende årsag til handicap i USA som følge af en øget overlevelsesrate over de sidste 25 år. En høj frekvens af fald er almindeligvis rapporteret i denne gruppe på grund af de resterende sensorimotoriske mangler og svækkelse af balancen. Mange fald sker, når vægten overføres sideværts, og et lige så antal fald sker under frivillige bevægelser som under uventede forstyrrelser såsom en tur, skub eller træk. Typisk vil enten indebære et beskyttende skridt for at genoprette balancen. Formålet med denne undersøgelse er således at sammenligne effekterne af reaktiv lateral trintræning med frivillig lateral trintræning på udførelsen af ​​det beskyttende trin, funktionel balance og fald hos personer efter slagtilfælde. Tredive deltagere med et slagtilfælde vil blive randomiseret til en af ​​to interventioner, reaktiv skridttræning eller frivillig skridttræning. I den frivillige trintræningsgruppe vil deltagerne udføre frivillige trin. I træningsgruppen for reaktive trin vil deltagerne udføre reaktive trin genereret af det aktive trin. Træningen vil være 3 gange om ugen i 6 uger. Trininitieringstiden vil blive sammenlignet i både de frivillige og reaktive trin ved baseline før interventionen, post-intervention og en test af retention vil finde sted en måned efter træningen. Funktionel balance vil blive vurderet med Community Balance & Mobility Scale, og fald vil blive sammenlignet i de 6 måneder forud for interventionen med 6 måneder efter interventionstestning. Hvis reaktiv trintræning er effektiv, så vil de beskyttende trinegenskaber, funktionel balance og antallet af fald blive reduceret i forhold til den frivillige trintræningsgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, MD, Maryland, Forenede Stater, 21210
        • University of Maryland Baltimore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hemiparese som følge af et slagtilfælde mere end 6 måneder før undersøgelsen
  • Kan gå 10 meter med eller uden ganghjælp
  • Har den kognitive evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk tilstand, der udelukker deltagelse i regelmæssig træning, såsom akutte hjerte- eller åndedrætstilstande, der begrænser aktiviteten, og andre helbredstilstande, der signifikant påvirker evnen til at gå ud over virkningerne af slagtilfælde, såsom andre neurologiske tilstande eller perifere neuropatier.
  • Bilateralt slagtilfælde eller et tidligere slagtilfælde i den kontralaterale halvkugle.
  • Afasi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Perturbationsinduceret trintræning
Deltagerne vil modtage 18 sessioner over 6 uger.
En pludselig sideforskydning af løbebåndet.
Aktiv komparator: Frivillig Trintræning
Deltagerne vil modtage 18 sessioner over 6 uger.
Frivillige skridt, der understreger hastighed, bevægelse af massemidtpunkt og at tage større skridt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trin initiering tid
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Ændring i trinstarttid målt fra tidspunktet for trækkeren eller lyssignalets start til den første fod fra kraftplatformen.
Baseline, 6 uger
Første skridtlængde
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Global skridtlængde baseret på forskydningen af ​​ankelmarkøren normaliseret af deltagernes højde.
Baseline, 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
trinhastighed
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Trinforskydningen divideret med tiden for at fuldføre det første trin
Baseline, 6 uger
Trinfrigang
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Den lodrette forskydning af ankelmarkøren normaliserede kropshøjden.
Baseline, 6 uger
Samfundsbalance og mobilitetsskala
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Balancemål
Baseline, 6 uger
Aktiviteter Specifik Balance Tillid
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Et selvrapporteret mål for balancetillid
Baseline, 6 uger
Falls
Tidsramme: 6 måneder før tilmelding, 6 måneder efter træning
Antal fald
6 måneder før tilmelding, 6 måneder efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00056550
  • P30AG028747 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • American Heart Association (Andet bevillings-/finansieringsnummer: 14CRP19880025)
  • H133P100014, H133F140027 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institute on Disability, Independent Living and Rehabilitation Research)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene blev indsamlet for mere end 5 år siden.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner