- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06638476
Lateral perturbation-induceret trintræning sammenlignet med lateral frivillig trintræning hos personer med kronisk slagtilfælde
Trintræning hos personer efter slagtilfælde
Målet med dette kliniske forsøg er at se, om perturbations-induceret steptræning forbedrer stepperformancen under et reaktivt og frivilligt skridt. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Forbedrer perturbationsinduceret trintræning trinstartstiden og det første restitutionstrin?
Forskere vil sammenligne lateral perturbation-induceret trintræning med lateral frivillig trintræning for at se, om de første restitutionstrin forbedres.
Deltagerne vil:
Besøg laboratoriet for en indledende vurdering, efter træning og en måned efter træning af frivillig og perturbationsinduceret stepperformance og kliniske test af balance, motorisk restitution, sensoriske og styrketest.
Træn 3 gange om ugen i 6 uger personligt
Sporet falder i 6 måneder efter træningen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, MD, Maryland, Forenede Stater, 21210
- University of Maryland Baltimore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hemiparese som følge af et slagtilfælde mere end 6 måneder før undersøgelsen
- Kan gå 10 meter med eller uden ganghjælp
- Har den kognitive evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk tilstand, der udelukker deltagelse i regelmæssig træning, såsom akutte hjerte- eller åndedrætstilstande, der begrænser aktiviteten, og andre helbredstilstande, der signifikant påvirker evnen til at gå ud over virkningerne af slagtilfælde, såsom andre neurologiske tilstande eller perifere neuropatier.
- Bilateralt slagtilfælde eller et tidligere slagtilfælde i den kontralaterale halvkugle.
- Afasi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Perturbationsinduceret trintræning
Deltagerne vil modtage 18 sessioner over 6 uger.
|
En pludselig sideforskydning af løbebåndet.
|
|
Aktiv komparator: Frivillig Trintræning
Deltagerne vil modtage 18 sessioner over 6 uger.
|
Frivillige skridt, der understreger hastighed, bevægelse af massemidtpunkt og at tage større skridt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trin initiering tid
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Ændring i trinstarttid målt fra tidspunktet for trækkeren eller lyssignalets start til den første fod fra kraftplatformen.
|
Baseline, 6 uger
|
|
Første skridtlængde
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Global skridtlængde baseret på forskydningen af ankelmarkøren normaliseret af deltagernes højde.
|
Baseline, 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trinhastighed
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Trinforskydningen divideret med tiden for at fuldføre det første trin
|
Baseline, 6 uger
|
|
Trinfrigang
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Den lodrette forskydning af ankelmarkøren normaliserede kropshøjden.
|
Baseline, 6 uger
|
|
Samfundsbalance og mobilitetsskala
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Balancemål
|
Baseline, 6 uger
|
|
Aktiviteter Specifik Balance Tillid
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Et selvrapporteret mål for balancetillid
|
Baseline, 6 uger
|
|
Falls
Tidsramme: 6 måneder før tilmelding, 6 måneder efter træning
|
Antal fald
|
6 måneder før tilmelding, 6 måneder efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00056550
- P30AG028747 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- American Heart Association (Andet bevillings-/finansieringsnummer: 14CRP19880025)
- H133P100014, H133F140027 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institute on Disability, Independent Living and Rehabilitation Research)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .