Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening krokowy wywołany zaburzeniami bocznymi w porównaniu z dobrowolnym treningiem krokowym bocznym u osób po przewlekłym udarze mózgu

11 października 2024 zaktualizowane przez: Vicki Gray

Szkolenie krokowe dla osób po udarze mózgu

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy trening krokowy wywołany zakłóceniami poprawia wydajność chodzenia podczas kroku reaktywnego i dobrowolnego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy trening krokowy wywołany zakłóceniami poprawia czas inicjacji kroku i pierwszy krok regeneracji?

Naukowcy porównają trening krokowy wywołany bocznymi zaburzeniami z dobrowolnym treningiem krokowym bocznym, aby sprawdzić, czy poprawią się pierwsze etapy regeneracji.

Uczestnicy będą:

Odwiedź laboratorium w celu wstępnej oceny, po ćwiczeniach i miesiąc po ćwiczeniach dobrowolnych i wywołanych zakłóceniami, a także testów klinicznych równowagi, regeneracji motorycznej, testów sensorycznych i wytrzymałościowych.

Ćwicz osobiście 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni

Tor spada przez 6 miesięcy po ćwiczeniach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest główną przyczyną niepełnosprawności w Stanach Zjednoczonych w wyniku zwiększonego wskaźnika przeżywalności w ciągu ostatnich 25 lat. W tej grupie często stwierdza się dużą częstotliwość upadków, wynikającą z resztkowych deficytów czuciowo-ruchowych i zaburzeń równowagi. Wiele upadków ma miejsce, gdy ciężar jest przenoszony na boki, a taka sama liczba upadków ma miejsce podczas ruchów dobrowolnych, jak i podczas nieoczekiwanych zakłóceń, takich jak potknięcie się, pchanie lub ciągnięcie. Zazwyczaj jeden z nich będzie obejmował krok ochronny mający na celu odzyskanie równowagi. Zatem celem tego badania jest porównanie wpływu reaktywnego treningu kroków bocznych z dobrowolnym treningiem kroków bocznych na wykonywanie kroku ochronnego, równowagę funkcjonalną i upadki u osób po udarze. Trzydziestu uczestników po udarze zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch interwencji: reaktywnego treningu krokowego lub dobrowolnego treningu krokowego. W grupie szkoleniowej dotyczącej kroków dobrowolnych uczestnicy będą wykonywać kroki dobrowolne. W grupie szkoleniowej z krokiem reaktywnym uczestnicy będą wykonywać kroki reaktywne wygenerowane przez krok aktywny. Treningi będą odbywać się 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Czas inicjacji kroku zostanie porównany zarówno w przypadku etapów dobrowolnych, jak i reaktywnych, na początku przed interwencją, po interwencji i teście zapamiętywania, które nastąpią miesiąc po szkoleniu. Równowaga funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą Społecznej Skali Równowagi i Mobilności, a spadki zostaną porównane w okresie 6 miesięcy poprzedzających interwencję z badaniami 6 miesięcy po interwencji. Jeśli trening kroków reaktywnych będzie skuteczny, wówczas charakterystyka kroków ochronnych, równowaga funkcjonalna i liczba upadków zostaną zmniejszone w porównaniu z grupą dobrowolnego treningu stepowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, MD, Maryland, Stany Zjednoczone, 21210
        • University of Maryland Baltimore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Niedowład połowiczy w wyniku udaru trwającego dłużej niż 6 miesięcy przed badaniem
  • Potrafi przejść 10 metrów z pomocą lub bez pomocy
  • Posiadać zdolność poznawczą do wyrażania świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Stan zdrowia uniemożliwiający uczestnictwo w regularnych ćwiczeniach, taki jak ostra choroba serca lub układu oddechowego ograniczająca aktywność oraz inne schorzenia znacząco wpływające na zdolność chodzenia po udarze, takie jak inne schorzenia neurologiczne lub neuropatie obwodowe.
  • Udar obustronny lub poprzedni udar w półkuli przeciwnej.
  • Afazja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening krokowy wywołany zaburzeniami
Uczestnicy wezmą udział w 18 sesjach w ciągu 6 tygodni.
Nagłe boczne przemieszczenie bieżni.
Aktywny komparator: Szkolenie z Kroku Dobrowolnego
Uczestnicy wezmą udział w 18 sesjach w ciągu 6 tygodni.
Dobrowolne kroki podkreślające prędkość, ruch środka masy i wykonywanie większych kroków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas rozpoczęcia kroku
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
Zmiana czasu inicjacji kroku mierzonego od momentu pojawienia się ściągacza lub sygnału świetlnego do pierwszej stopy poza platformą siłową.
Wartość podstawowa, 6 tygodni
Długość pierwszego kroku
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
Globalna długość kroku na podstawie przemieszczenia znacznika kostki znormalizowana do wzrostu uczestników.
Wartość podstawowa, 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
prędkość kroku
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
Przemieszczenie kroku podzielone przez czas potrzebny do wykonania pierwszego kroku
Wartość podstawowa, 6 tygodni
Luz stopniowy
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
Pionowe przemieszczenie znacznika kostki normalizowało wysokość ciała.
Wartość podstawowa, 6 tygodni
Skala równowagi i mobilności społeczności
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
Miara równowagi
Wartość podstawowa, 6 tygodni
Działania Określona pewność równowagi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
Samodzielnie zgłaszana miara pewności równowagi
Wartość podstawowa, 6 tygodni
Upadki
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed rejestracją, 6 miesięcy po ćwiczeniach
Liczba upadków
6 miesięcy przed rejestracją, 6 miesięcy po ćwiczeniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00056550
  • P30AG028747 (Grant/umowa NIH USA)
  • American Heart Association (Inny numer grantu/finansowania: 14CRP19880025)
  • H133P100014, H133F140027 (Inny numer grantu/finansowania: National Institute on Disability, Independent Living and Rehabilitation Research)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zebrano ponad 5 lat temu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj