- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06638476
Trening krokowy wywołany zaburzeniami bocznymi w porównaniu z dobrowolnym treningiem krokowym bocznym u osób po przewlekłym udarze mózgu
Szkolenie krokowe dla osób po udarze mózgu
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy trening krokowy wywołany zakłóceniami poprawia wydajność chodzenia podczas kroku reaktywnego i dobrowolnego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy trening krokowy wywołany zakłóceniami poprawia czas inicjacji kroku i pierwszy krok regeneracji?
Naukowcy porównają trening krokowy wywołany bocznymi zaburzeniami z dobrowolnym treningiem krokowym bocznym, aby sprawdzić, czy poprawią się pierwsze etapy regeneracji.
Uczestnicy będą:
Odwiedź laboratorium w celu wstępnej oceny, po ćwiczeniach i miesiąc po ćwiczeniach dobrowolnych i wywołanych zakłóceniami, a także testów klinicznych równowagi, regeneracji motorycznej, testów sensorycznych i wytrzymałościowych.
Ćwicz osobiście 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni
Tor spada przez 6 miesięcy po ćwiczeniach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, MD, Maryland, Stany Zjednoczone, 21210
- University of Maryland Baltimore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Niedowład połowiczy w wyniku udaru trwającego dłużej niż 6 miesięcy przed badaniem
- Potrafi przejść 10 metrów z pomocą lub bez pomocy
- Posiadać zdolność poznawczą do wyrażania świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Stan zdrowia uniemożliwiający uczestnictwo w regularnych ćwiczeniach, taki jak ostra choroba serca lub układu oddechowego ograniczająca aktywność oraz inne schorzenia znacząco wpływające na zdolność chodzenia po udarze, takie jak inne schorzenia neurologiczne lub neuropatie obwodowe.
- Udar obustronny lub poprzedni udar w półkuli przeciwnej.
- Afazja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening krokowy wywołany zaburzeniami
Uczestnicy wezmą udział w 18 sesjach w ciągu 6 tygodni.
|
Nagłe boczne przemieszczenie bieżni.
|
|
Aktywny komparator: Szkolenie z Kroku Dobrowolnego
Uczestnicy wezmą udział w 18 sesjach w ciągu 6 tygodni.
|
Dobrowolne kroki podkreślające prędkość, ruch środka masy i wykonywanie większych kroków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas rozpoczęcia kroku
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
Zmiana czasu inicjacji kroku mierzonego od momentu pojawienia się ściągacza lub sygnału świetlnego do pierwszej stopy poza platformą siłową.
|
Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
|
Długość pierwszego kroku
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
Globalna długość kroku na podstawie przemieszczenia znacznika kostki znormalizowana do wzrostu uczestników.
|
Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
prędkość kroku
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
Przemieszczenie kroku podzielone przez czas potrzebny do wykonania pierwszego kroku
|
Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
|
Luz stopniowy
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
Pionowe przemieszczenie znacznika kostki normalizowało wysokość ciała.
|
Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
|
Skala równowagi i mobilności społeczności
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
Miara równowagi
|
Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
|
Działania Określona pewność równowagi
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
Samodzielnie zgłaszana miara pewności równowagi
|
Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
|
Upadki
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed rejestracją, 6 miesięcy po ćwiczeniach
|
Liczba upadków
|
6 miesięcy przed rejestracją, 6 miesięcy po ćwiczeniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00056550
- P30AG028747 (Grant/umowa NIH USA)
- American Heart Association (Inny numer grantu/finansowania: 14CRP19880025)
- H133P100014, H133F140027 (Inny numer grantu/finansowania: National Institute on Disability, Independent Living and Rehabilitation Research)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .