Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door laterale verstoring geïnduceerde staptraining vergeleken met laterale vrijwillige staptraining bij mensen met een chronische beroerte

11 oktober 2024 bijgewerkt door: Vicki Gray

Staptraining bij personen na een beroerte

Het doel van deze klinische proef is om te zien of door verstoring geïnduceerde staptraining de stapprestaties tijdens een reactieve en vrijwillige stap verbetert. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Verbetert door verstoring geïnduceerde staptraining de stapinitiatietijd en de eerste herstelstap?

Onderzoekers zullen door laterale verstoring geïnduceerde staptraining vergelijken met laterale vrijwillige staptraining om te zien of de eerste herstelstappen verbeteren.

Deelnemers zullen:

Bezoek het laboratorium voor een eerste beoordeling, na de training en een maand na de training, van de vrijwillige en door verstoringen geïnduceerde stapprestaties, en klinische tests van evenwicht, motorisch herstel, sensorische en krachttests.

Oefen 3 keer per week gedurende 6 weken persoonlijk

Track valt gedurende 6 maanden na de oefening.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is de belangrijkste oorzaak van invaliditeit in de Verenigde Staten als gevolg van een toegenomen overlevingspercentage in de afgelopen 25 jaar. In deze groep wordt vaak een hoge frequentie van vallen gemeld vanwege de resterende sensomotorische stoornissen en evenwichtsstoornissen. Veel valpartijen vinden plaats wanneer het gewicht zijdelings wordt overgebracht en een even groot aantal valpartijen vindt plaats tijdens vrijwillige bewegingen als tijdens onverwachte verstoringen zoals struikelen, duwen of trekken. Meestal zal bij beide een beschermende stap nodig zijn om het evenwicht te herstellen. Het doel van deze studie is dus om de effecten van reactieve laterale staptraining te vergelijken met vrijwillige laterale staptraining op de uitvoering van de beschermende stap, het functionele evenwicht en vallen bij personen na een beroerte. Dertig deelnemers met een beroerte worden gerandomiseerd naar een van de twee interventies, reactieve steptraining of vrijwillige steptraining. In de vrijwillige staptrainingsgroep zullen de deelnemers vrijwillige stappen uitvoeren. In de reactieve staptrainingsgroep voeren deelnemers reactieve stappen uit die door de Actieve Stap worden gegenereerd. De training zal 3 keer per week zijn gedurende 6 weken. De tijd voor het starten van de stap zal worden vergeleken in zowel de vrijwillige als de reactieve stappen bij aanvang vóór de interventie, na de interventie en een retentietest zal een maand na de training plaatsvinden. Het functionele evenwicht zal worden beoordeeld met de Community Balance & Mobility Scale en de valpartijen in de zes maanden voorafgaand aan de interventie zullen worden vergeleken met de zes maanden na de interventie. Als reactieve staptraining effectief is, zullen de beschermende stapeigenschappen, het functionele evenwicht en het aantal valpartijen afnemen in vergelijking met de vrijwillige staptrainingsgroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, MD, Maryland, Verenigde Staten, 21210
        • University of Maryland Baltimore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hemiparese als gevolg van een beroerte langer dan 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • Kan 10 meter lopen met of zonder loophulpmiddel
  • Beschikken over het cognitieve vermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Een medische aandoening die deelname aan regelmatige lichaamsbeweging verhindert, zoals acute hart- of ademhalingsaandoeningen die de activiteit beperken en andere gezondheidsproblemen die een aanzienlijke invloed hebben op het vermogen om verder te lopen dan de gevolgen van de beroerte, zoals andere neurologische aandoeningen of perifere neuropathieën.
  • Bilaterale beroerte of een eerdere beroerte in het contralaterale halfrond.
  • Afasie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Door verstoring geïnduceerde staptraining
Deelnemers krijgen 18 sessies verspreid over 6 weken.
Een plotselinge zijdelingse verplaatsing van de loopband.
Actieve vergelijker: Vrijwillige Step-training
Deelnemers krijgen 18 sessies verspreid over 6 weken.
Vrijwillige stappen waarbij de nadruk wordt gelegd op snelheid, beweging van het massamiddelpunt en het nemen van grotere stappen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stap-initiatietijd
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
Verandering in stapinitiatietijd gemeten vanaf het moment waarop de trekker of het lichtsignaal begint tot de eerste voet van het krachtplatform.
Basislijn, 6 weken
Lengte van de eerste stap
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
Globale staplengte gebaseerd op de verplaatsing van de enkelmarkering, genormaliseerd door de lengte van de deelnemer.
Basislijn, 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
stap snelheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
De stapverplaatsing gedeeld door de tijd die nodig is om de eerste stap te voltooien
Basislijn, 6 weken
Stapafstand
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
De verticale verplaatsing van de enkelmarkering normaliseerde de lichaamslengte.
Basislijn, 6 weken
Gemeenschapsbalans en mobiliteitsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
Evenwichtsmaatregel
Basislijn, 6 weken
Activiteiten Specifiek Balans Vertrouwen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
Een zelfgerapporteerde maatstaf voor evenwichtsvertrouwen
Basislijn, 6 weken
Valt
Tijdsspanne: 6 maanden vóór inschrijving, 6 maanden na de oefening
Aantal valpartijen
6 maanden vóór inschrijving, 6 maanden na de oefening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 00056550
  • P30AG028747 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • American Heart Association (Ander subsidie-/financieringsnummer: 14CRP19880025)
  • H133P100014, H133F140027 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Institute on Disability, Independent Living and Rehabilitation Research)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zijn ruim vijf jaar geleden verzameld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren