Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка шага, вызванная боковыми возмущениями, по сравнению с тренировкой произвольного шага в латеральной плоскости у людей с хроническим инсультом

11 октября 2024 г. обновлено: Vicki Gray

Шаговая тренировка для людей, перенесших инсульт

Цель этого клинического исследования — выяснить, улучшает ли тренировка шага, вызванная возмущениями, производительность шага во время реактивного и произвольного шага. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Улучшает ли пошаговое обучение, вызванное возмущениями, время начала шага и первый этап восстановления?

Исследователи будут сравнивать тренировку шагов, вызванную боковыми возмущениями, с тренировкой произвольных шагов в стороны, чтобы увидеть, улучшаются ли первые шаги восстановления.

Участники:

Посетите лабораторию для первоначальной оценки, после тренировки и через месяц после тренировки произвольной ходьбы и шагов, вызванных возмущениями, а также клинических тестов на баланс, восстановление моторики, сенсорных и силовых тестов.

Занимайтесь физическими упражнениями 3 раза в неделю в течение 6 недель.

Трек падает на протяжении 6 месяцев после упражнений.

Обзор исследования

Подробное описание

Инсульт является основной причиной инвалидности в Соединенных Штатах в результате увеличения выживаемости за последние 25 лет. В этой группе обычно отмечается высокая частота падений из-за остаточного сенсомоторного дефицита и нарушений равновесия. Многие падения происходят, когда вес переносится вбок, и одинаковое количество падений происходит во время произвольных движений, а также во время неожиданных нарушений, таких как поездка, толчок или тяга. Как правило, любой из них включает в себя защитные меры для восстановления баланса. Таким образом, цель этого исследования - сравнить влияние реактивной тренировки бокового шага с добровольной тренировкой бокового шага на выполнение защитного шага, функциональный баланс и падения у людей после инсульта. Тридцать участников, перенесших инсульт, будут рандомизированы на одно из двух вмешательств: реактивную пошаговую тренировку или добровольную пошаговую тренировку. В группе обучения произвольному шагу участники будут выполнять произвольные шаги. В группе обучения реактивному шагу участники будут выполнять реактивные шаги, созданные активным шагом. Обучение будет проходить 3 раза в неделю в течение 6 недель. Время начала шага будет сравниваться как для добровольных, так и для реактивных шагов на исходном уровне перед вмешательством, пост-вмешательство и тест на удержание будут проводиться через месяц после обучения. Функциональный баланс будет оцениваться с помощью шкалы баланса и мобильности сообщества, а падения будут сравниваться за 6 месяцев, предшествующих вмешательству, с тестированием через 6 месяцев после вмешательства. Если реактивная степ-тренировка эффективна, то характеристики защитного шага, функциональный баланс и количество падений будут снижены по сравнению с группой произвольной степ-тренировки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Гемипарез в результате инсульта, произошедшего более 6 месяцев до исследования.
  • Способен пройти 10 метров с вспомогательным приспособлением для ходьбы или без него.
  • Иметь когнитивную способность давать информированное согласие

Критерии исключения:

  • Состояние здоровья, исключающее участие в регулярных физических упражнениях, например, острые сердечные или респираторные заболевания, ограничивающие активность, и другие состояния здоровья, значительно влияющие на способность ходить после последствий инсульта, например, другие неврологические состояния или периферические невропатии.
  • Двусторонний инсульт или предшествующий инсульт в контралатеральном полушарии.
  • Афазия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пошаговое обучение, вызванное возмущениями
Участники получат 18 сессий в течение 6 недель.
Внезапное боковое смещение беговой дорожки.
Активный компаратор: Обучение добровольному шагу
Участники получат 18 сессий в течение 6 недель.
Произвольные шаги с акцентом на скорость, движение центра масс и большие шаги.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время начала шага
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
Изменение времени начала шага, измеряемого от момента начала действия тяги или светового сигнала до момента отрыва первой ноги от силовой платформы.
Исходный уровень, 6 недель
Длина первого шага
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
Общая длина шага основана на смещении маркера лодыжки, нормализованном по росту участников.
Исходный уровень, 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость шага
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
Смещение шага, разделенное на время завершения первого шага.
Исходный уровень, 6 недель
Шаг зазора
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
Вертикальное смещение маркера лодыжки нормализовало рост тела.
Исходный уровень, 6 недель
Баланс сообщества и шкала мобильности
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
Балансовая мера
Исходный уровень, 6 недель
Уверенность в балансе конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
Самооценка уверенности в балансе
Исходный уровень, 6 недель
Водопад
Временное ограничение: 6 месяцев до регистрации, 6 месяцев после тренировки
Количество падений
6 месяцев до регистрации, 6 месяцев после тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 00056550
  • P30AG028747 (Грант/контракт NIH США)
  • American Heart Association (Другой номер гранта/финансирования: 14CRP19880025)
  • H133P100014, H133F140027 (Другой номер гранта/финансирования: National Institute on Disability, Independent Living and Rehabilitation Research)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные были собраны более 5 лет назад.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться