- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06638476
Тренировка шага, вызванная боковыми возмущениями, по сравнению с тренировкой произвольного шага в латеральной плоскости у людей с хроническим инсультом
Шаговая тренировка для людей, перенесших инсульт
Цель этого клинического исследования — выяснить, улучшает ли тренировка шага, вызванная возмущениями, производительность шага во время реактивного и произвольного шага. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Улучшает ли пошаговое обучение, вызванное возмущениями, время начала шага и первый этап восстановления?
Исследователи будут сравнивать тренировку шагов, вызванную боковыми возмущениями, с тренировкой произвольных шагов в стороны, чтобы увидеть, улучшаются ли первые шаги восстановления.
Участники:
Посетите лабораторию для первоначальной оценки, после тренировки и через месяц после тренировки произвольной ходьбы и шагов, вызванных возмущениями, а также клинических тестов на баланс, восстановление моторики, сенсорных и силовых тестов.
Занимайтесь физическими упражнениями 3 раза в неделю в течение 6 недель.
Трек падает на протяжении 6 месяцев после упражнений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, MD, Maryland, Соединенные Штаты, 21210
- University of Maryland Baltimore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Гемипарез в результате инсульта, произошедшего более 6 месяцев до исследования.
- Способен пройти 10 метров с вспомогательным приспособлением для ходьбы или без него.
- Иметь когнитивную способность давать информированное согласие
Критерии исключения:
- Состояние здоровья, исключающее участие в регулярных физических упражнениях, например, острые сердечные или респираторные заболевания, ограничивающие активность, и другие состояния здоровья, значительно влияющие на способность ходить после последствий инсульта, например, другие неврологические состояния или периферические невропатии.
- Двусторонний инсульт или предшествующий инсульт в контралатеральном полушарии.
- Афазия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пошаговое обучение, вызванное возмущениями
Участники получат 18 сессий в течение 6 недель.
|
Внезапное боковое смещение беговой дорожки.
|
|
Активный компаратор: Обучение добровольному шагу
Участники получат 18 сессий в течение 6 недель.
|
Произвольные шаги с акцентом на скорость, движение центра масс и большие шаги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время начала шага
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Изменение времени начала шага, измеряемого от момента начала действия тяги или светового сигнала до момента отрыва первой ноги от силовой платформы.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Длина первого шага
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Общая длина шага основана на смещении маркера лодыжки, нормализованном по росту участников.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость шага
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Смещение шага, разделенное на время завершения первого шага.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Шаг зазора
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Вертикальное смещение маркера лодыжки нормализовало рост тела.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Баланс сообщества и шкала мобильности
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Балансовая мера
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Уверенность в балансе конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Самооценка уверенности в балансе
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Водопад
Временное ограничение: 6 месяцев до регистрации, 6 месяцев после тренировки
|
Количество падений
|
6 месяцев до регистрации, 6 месяцев после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00056550
- P30AG028747 (Грант/контракт NIH США)
- American Heart Association (Другой номер гранта/финансирования: 14CRP19880025)
- H133P100014, H133F140027 (Другой номер гранта/финансирования: National Institute on Disability, Independent Living and Rehabilitation Research)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .