Q-REDUCE 研究
2024年10月10日 更新者：Lars Lykke Hermansen、University of Southern Denmark
脱臼の可能性が高い半側または全股関節形成術の患者向けに、入院から人工関節の縮小までの時間を最小限に抑えるための迅速な手段
この研究の目的は、脱臼した人工股関節の可能性が高い南デンマーク大学病院エスビャウに紹介された患者のためのファストトラック経路を設計することであり、主な目的は到着から整復までの時間を短縮し、総治療時間を短縮することである。入院時間。 二次的な目的は、
- より迅速なプロテーゼの整復がその後の股関節機能と生活の質に影響を与えるかどうかを調査する
- 痛みの経験を即時かつ長期的に軽減します
- 患者の満足度を高める
全体的な合併症率と再入院/死亡率を変えることなく
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- THA または以下の用語の少なくとも 1 つと組み合わせた HA の履歴
- 前かがみ、座位、仰臥位のいずれかの姿勢で股関節に突然の誤った動きやねじれが生じ、立ったり歩いたりできなくなる
- 該当する下肢の位置のずれ（通常、内向き/外向きに回転して短縮）
除外基準:
- 同じ入院中に脱臼を繰り返す（すでに「自宅にいる」）
- 担当の麻酔科医が気道確保困難を予想した
- 担当麻酔科医による広範囲にわたる呼吸または血行動態モニタリングの必要性が予想される
- 米国麻酔科医協会 (ASA) スコア > 3
- ボディマス指数 (BMI) > 40
- 活発な薬物乱用
- プロポフォールまたはエスケタミンの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準治療
THA/HE削減の標準経路
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当院におけるTHA/HA脱臼の標準治療は手術室での全身麻酔教育です。
詳細な説明については、アップロードされたプロトコルを参照してください。
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実験的：ファストトラック治療
THA/HE削減のためのファストトラック経路
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この研究の目的は、脱臼した人工股関節の可能性が高い南デンマーク大学病院エスビャウに紹介された患者のためのファストトラック経路を設計することであり、主な目的は到着から整復までの時間を短縮し、総治療時間を短縮することである。入院時間。 この介入により病院の物流経路と作業経路が変更され、削減までの時間が大幅に短縮されるはずです。 詳細な説明については、アップロードされたプロトコルを参照してください。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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緊急入口到着から補綴物整復までの時間
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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到着から退院までの総入院時間
時間枠：1年
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1年
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術中合併症（骨折、整復の失敗、誤嚥、マスク換気や挿管の必要性、その他）
時間枠：1年
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1年
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入院中の術後合併症（心臓、肺、血栓塞栓イベント、神経損傷、再脱臼など）
時間枠：1年
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1年
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30日間の再入院
時間枠：30日
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30日
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30日死亡率と90日死亡率
時間枠：30日と90日
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30日と90日
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10 桁の数値評価スケール (NRS) によって測定される股関節関連の痛み
時間枠：0日目、1日目、3日目、7日目、14日目、30日目
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1 (最高) から 10 (最低) で評価されます。
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0日目、1日目、3日目、7日目、14日目、30日目
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股関節障害および変形性関節症アウトカムスコア (HOOS) を使用した患者報告アウトカム (PRO)、
時間枠：0日目、14日目、90日目、180日目、365日目
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0（最悪）から100（最高）で評価されます。
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0日目、14日目、90日目、180日目、365日目
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EQ-5D アンケートを使用した健康関連の生活の質
時間枠：0日目、14日目、90日目、180日目、365日目
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0日目、14日目、90日目、180日目、365日目
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患者満足度
時間枠：入院中、1日目。
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独自に作成した 4 つの質問で構成されます。
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入院中、1日目。
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関係するスタッフ (整形外科、麻酔科、放射線科のスタッフなど) の時間消費
時間枠：1年
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1年
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入院中の入院費用の総額
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月1日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月10日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月10日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。