Q-REDUCE 연구
2024년 10월 10일 업데이트: Lars Lykke Hermansen, University of Southern Denmark
탈구된 반측 또는 고관절 전치환술 가능성이 높은 환자를 위한 빠른 경로로 입원부터 보철물 제거까지의 시간을 최소화
이 연구의 목적은 고관절 보철물이 탈구될 가능성이 높은 Esbjerg의 남부 덴마크 대학 병원으로 의뢰된 환자를 위한 빠른 경로를 설계하는 것입니다. 일차 목표는 도착에서 정복까지의 시간을 단축하고 총 비용을 줄이는 것입니다. 입원 시간. 2차 목표는 다음과 같습니다.
- 빠른 보철물 감소가 고관절 기능과 이후 삶의 질에 영향을 미치는지 조사합니다.
- 즉각적이고 장기적으로 통증 경험을 줄입니다.
- 환자 만족도 향상
전반적인 합병증 발생률과 재입원/사망률을 변경하지 않고
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다음 용어 중 적어도 하나와 결합된 THA 또는 HA의 이력
- 구부리거나 앉거나 누운 자세에서 고관절이 갑자기 부정확하게 움직이거나 비틀어져 서거나 걸을 수 없게 된 경우
- 관련 하지의 정렬 불량(일반적으로 내부/외부 회전으로 단축됨)
제외 기준:
- 동일한 병원 입원 중 재발성 탈구(이미 "집 안에")
- 담당 마취과 의사가 기도 곤란을 예상한 경우
- 담당 마취과 의사의 확장된 호흡 또는 혈역학 모니터링이 필요할 것으로 예상됩니다.
- 미국 마취과 학회(ASA) 점수 > 3
- 체질량지수(BMI) > 40
- 활성 약물 남용
- 프로포폴이나 에스케타민에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 치료
THA/HE 감소를 위한 표준 경로
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우리 기관의 탈구된 THA/HA에 대한 표준 치료는 수술실에서 전신 마취에 대한 교육입니다.
자세한 설명은 업로드된 프로토콜을 참조하세요.
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실험적: 패스트트랙 치료
THA/HE 감소를 위한 패스트트랙 경로
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이 연구의 목적은 고관절 보철물이 탈구될 가능성이 높은 Esbjerg의 남부 덴마크 대학 병원으로 의뢰된 환자를 위한 빠른 경로를 설계하는 것입니다. 일차 목표는 도착에서 정복까지의 시간을 단축하고 총 비용을 줄이는 것입니다. 입원 시간. 개입은 병원의 물류 및 작업 경로를 변경하여 감소 시간을 크게 줄여야 합니다. 자세한 설명은 업로드된 프로토콜을 참조하세요. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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응급실 도착부터 보철물 삭제까지의 시간
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도착부터 퇴원까지 총 입원시간
기간: 1년
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1년
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수술 중 합병증(골절, 정복 실패, 흡인, 마스크 환기 및/또는 삽관 필요 등)
기간: 1년
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1년
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입원 중 수술 후 합병증(심장, 폐, 혈전색전증, 신경손상, 재탈구 등)
기간: 1년
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1년
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30일 재입학
기간: 30일
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30일
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30일 및 90일 사망률
기간: 30일과 90일
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30일과 90일
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10자리 숫자 평가 척도(NRS)로 측정한 고관절 관련 통증
기간: 0, 1, 3, 7, 14, 30일차
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1(최고)부터 10(최악)까지 평가됩니다.
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0, 1, 3, 7, 14, 30일차
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고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)를 사용한 환자 보고 결과(PRO),
기간: 0일, 14일, 90일, 180일 및 365일
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0(최악)부터 100(최고)까지 평가됩니다.
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0일, 14일, 90일, 180일 및 365일
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EQ-5D 설문지를 활용한 건강 관련 삶의 질
기간: 0일, 14일, 90일, 180일 및 365일
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0일, 14일, 90일, 180일 및 365일
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환자 만족도
기간: 입원 중, 1일차.
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자체 개발한 4가지 질문으로 구성되어 있습니다.
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입원 중, 1일차.
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관련 직원(정형외과, 마취과, 방사선과 직원 등)의 시간 소모
기간: 1년
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1년
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입원시 총 병원비
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24/34681
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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