O estudo Q-REDUCE
10 de outubro de 2024 atualizado por: Lars Lykke Hermansen, University of Southern Denmark
Um caminho rápido para pacientes com alta probabilidade de artroplastia total ou hemi-luxada do quadril para minimizar o tempo desde a internação hospitalar até a redução da prótese
O objetivo deste estudo é projetar um caminho rápido para pacientes encaminhados ao Hospital Universitário do Sul da Dinamarca, Esbjerg, com alta probabilidade de ter uma prótese de quadril deslocada com o objetivo principal de reduzir o tempo desde a chegada até a redução e o total tempo de internação. Os objetivos secundários são
- investigar se a redução mais rápida da prótese influencia na função do quadril e na qualidade de vida posteriormente
- reduzir a experiência da dor imediatamente e a longo prazo
- aumentar a satisfação do paciente
sem alterar a taxa geral de complicações e readmissão/mortalidade
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- uma história de ATQ ou HA em combinação com pelo menos um dos seguintes termos
- ter sofrido um movimento repentino e incorreto ou torção na articulação do quadril em posição dobrada, sentada ou supina, levando à incapacidade de ficar de pé ou andar
- desalinhamento da extremidade inferior em questão (normalmente encurtada, com rotação para dentro/para fora)
Critérios de exclusão:
- luxações recorrentes durante a mesma internação (já "em casa")
- via aérea difícil prevista pelo anestesista responsável
- necessidade antecipada de monitoramento respiratório ou hemodinâmico prolongado pelo anestesista responsável
- Pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) > 3
- Índice de Massa Corporal (IMC) > 40
- abuso ativo de drogas
- contra-indicação para Propofol ou Esketamina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento padrão
Caminho padrão para redução de ATQ/HE
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O tratamento padrão para uma ATQ/HA luxada em nossa instituição é o ensino em anestesia geral na sala de cirurgia.
Para uma descrição detalhada, referimo-nos ao protocolo carregado.
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Experimental: Tratamento rápido
Caminho acelerado para redução de ATQ/HE
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O objetivo deste estudo é projetar um caminho rápido para pacientes encaminhados ao Hospital Universitário do Sul da Dinamarca, Esbjerg, com alta probabilidade de ter uma prótese de quadril deslocada com o objetivo principal de reduzir o tempo desde a chegada até a redução e o total tempo de internação. A intervenção altera a logística e os caminhos de trabalho no hospital, o que deve reduzir significativamente o tempo de redução. Para uma descrição detalhada, referimo-nos ao protocolo carregado. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo desde a chegada na porta de emergência até a redução da prótese
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo total de internação desde a chegada até a alta
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Complicações intraoperatórias (fratura, redução malsucedida, aspiração, necessidade de ventilação por máscara e/ou intubação, outras)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Complicações pós-operatórias (eventos cardíacos, pulmonares, tromboembólicos, danos nervosos, reluxações, outros) durante a hospitalização
Prazo: 1 ano
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1 ano
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30 dias de readmissão
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Mortalidade em 30 e 90 dias
Prazo: 30 e 90 dias
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30 e 90 dias
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Dor relacionada ao quadril medida por uma escala de classificação numérica de 10 dígitos (NRS)
Prazo: Dia 0, 1, 3, 7, 14 e 30
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Avaliado de 1 (melhor) a 10 (pior).
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Dia 0, 1, 3, 7, 14 e 30
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Resultado relatado pelo paciente (PRO) usando o Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS),
Prazo: Dia 0, 14, 90, 180 e 365
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Avaliado de 0 (pior) a 100 (melhor).
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Dia 0, 14, 90, 180 e 365
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Qualidade de vida relacionada à saúde usando o questionário EQ-5D
Prazo: Dia 0, 14, 90, 180 e 365
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Dia 0, 14, 90, 180 e 365
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Satisfação do paciente
Prazo: Durante a internação hospitalar, dia 1.
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Consiste em quatro questões autodesenvolvidas.
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Durante a internação hospitalar, dia 1.
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Consumo de tempo da equipe envolvida (equipe ortopédica, anestésica, radiológica etc.)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Custos hospitalares totais durante a internação
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Lesões do quadril
- Luxações articulares
- Luxação do quadril
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Nootrópicos
- Inibidores da colinesterase
- Parassimpaticomiméticos
- Tacrina
Outros números de identificação do estudo
- 24/34681
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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