L'étude Q-REDUCE
10 octobre 2024 mis à jour par: Lars Lykke Hermansen, University of Southern Denmark
Une voie rapide pour les patients présentant une forte probabilité d'hémi- ou d'arthroplastie totale de la hanche luxée afin de minimiser le délai entre l'admission à l'hôpital et la réduction de la prothèse
Le but de cette étude est de concevoir un parcours accéléré pour les patients référés à l'hôpital universitaire du sud du Danemark, Esbjerg, avec une forte probabilité d'avoir une prothèse de hanche luxée dans le but principal de réduire le délai entre l'arrivée et la réduction et le total temps d'hospitalisation. Les objectifs secondaires sont de
- étudier si une réduction plus rapide de la prothèse influence la fonction de la hanche et la qualité de vie par la suite
- réduire l'expérience douloureuse immédiatement et à long terme
- augmenter la satisfaction des patients
sans modifier le taux global de complications et de réadmission/mortalité
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- un historique de PTH ou d'HA en combinaison avec au moins un des termes suivants
- avoir subi un mouvement ou une torsion soudaine et incorrecte de l'articulation de la hanche en position pliée, assise ou couchée, entraînant une incapacité à se tenir debout ou à marcher
- désalignement du membre inférieur concerné (généralement raccourci, avec rotation vers l'intérieur/l'extérieur)
Critères d'exclusion :
- luxations récurrentes lors d'une même hospitalisation (déjà "à la maison")
- difficulté prévue des voies respiratoires par l'anesthésiologiste traitant
- nécessité anticipée d'une surveillance respiratoire ou hémodynamique prolongée par l'anesthésiologiste traitant
- Score de l’American Society of Anesthesiologists (ASA) > 3
- Indice de masse corporelle (IMC) > 40
- toxicomanie active
- contre-indication au Propofol ou à l'Esketamine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Traitement standard
Voie standard pour la réduction THA/HE
|
Le traitement standard d'une PTH/HA luxée dans notre établissement est l'enseignement de l'anesthésie générale au bloc opératoire.
Pour une description détaillée, nous nous référons au protocole téléchargé.
|
|
Expérimental: Traitement accéléré
Voie accélérée pour la réduction des THA/HE
|
Le but de cette étude est de concevoir un parcours accéléré pour les patients référés à l'hôpital universitaire du sud du Danemark, Esbjerg, avec une forte probabilité d'avoir une prothèse de hanche luxée dans le but principal de réduire le délai entre l'arrivée et la réduction et le total temps d'hospitalisation. L'intervention consiste à modifier les parcours logistiques et de travail à l'hôpital, ce qui devrait réduire considérablement le temps de réduction. Pour une description détaillée, nous nous référons au protocole téléchargé. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Délai entre l'arrivée à l'entrée des urgences et la réduction de la prothèse
Délai: 1 an
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée totale d'hospitalisation depuis l'arrivée jusqu'à la sortie
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
|
Complications peropératoires (fracture, réduction infructueuse, aspiration, nécessité d'une ventilation au masque et/ou d'une intubation, autres)
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
|
Complications postopératoires (événements cardiaques, pulmonaires, thrombo-emboliques, lésions nerveuses, reluxation, autres) pendant l'hospitalisation
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
|
30 jours de réadmission
Délai: 30 jours
|
30 jours
|
|
|
Mortalité à 30 et 90 jours
Délai: 30 et 90 jours
|
30 et 90 jours
|
|
|
Douleur liée à la hanche mesurée par une échelle d'évaluation numérique (NRS) à 10 chiffres
Délai: Jours 0, 1, 3, 7, 14 et 30
|
Évalué de 1 (le meilleur) à 10 (le pire).
|
Jours 0, 1, 3, 7, 14 et 30
|
|
Résultat rapporté par le patient (PRO) à l'aide du score de handicap de la hanche et de l'arthrose (HOOS),
Délai: Jours 0, 14, 90, 180 et 365
|
Évalué de 0 (le pire) à 100 (le meilleur).
|
Jours 0, 14, 90, 180 et 365
|
|
Qualité de vie liée à la santé à l'aide du questionnaire EQ-5D
Délai: Jours 0, 14, 90, 180 et 365
|
Jours 0, 14, 90, 180 et 365
|
|
|
Satisfaction des patients
Délai: Lors de l'admission à l'hôpital, jour 1.
|
Se compose de quatre questions auto-développées.
|
Lors de l'admission à l'hôpital, jour 1.
|
|
Consommation de temps du personnel concerné (personnel orthopédique, anesthésiste, radiologie, etc.)
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
|
Frais hospitaliers totaux lors de l'admission
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Blessures à la hanche
- Luxations articulaires
- Luxation de la hanche
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents nootropes
- Inhibiteurs de la cholinestérase
- Parasympathomimétiques
- Tacrine
Autres numéros d'identification d'étude
- 24/34681
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .