Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Q-REDUCE-tutkimus

torstai 10. lokakuuta 2024 päivittänyt: Lars Lykke Hermansen, University of Southern Denmark

Nopea tapa potilaille, joilla on suuri todennäköisyys sijoiltaan siirtyvän puoli- tai lonkkanivelleikkaukseen, minimoimaan sairaalahoitoon kuluvan ajan proteesin pienentämiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suunnitella nopeutettu reitti Etelä-Tanskan yliopistolliseen sairaalaan Esbjergiin lähetetyille potilaille, joilla on suuri todennäköisyys saada sijoiltaan siirtynyt lonkkaproteesi ensisijaisena tavoitteena lyhentää saapumisesta vähentämiseen kuluvaa aikaa ja kokonaismäärää. sairaalahoidon aika. Toissijaiset tavoitteet ovat

  • tutkia, vaikuttaako proteesin nopeampi pienentäminen lonkan toimintaan ja elämänlaatuun jälkeenpäin
  • vähentää kipukokemusta välittömästi ja pitkällä aikavälillä
  • lisätä potilastyytyväisyyttä

muuttamatta yleistä komplikaatioiden määrää ja takaisinottoa/kuolleisuutta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • joko THA:n tai HA:n historia yhdessä vähintään yhden seuraavista termeistä
  • lonkkanivelen äkillinen, virheellinen liike tai vääntyminen kumartuessaan, istuma- tai makuuasennossa, mikä johtaa kyvyttömyyteen seistä tai kävellä
  • asianomaisen alaraajan suuntausvirhe (tyypillisesti lyhennetty, sisään-/ulospäin kääntyvä)

Poissulkemiskriteerit:

  • toistuvat sijoiltaan saman sairaalahoidon aikana (jo "talossa")
  • hoitavan anestesiologin odottaman vaikean hengitystiedon
  • hoitavan anestesialääkärin ennakoitu tarve jatkaa hengitys- tai hemodynaamista seurantaa
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet > 3
  • Painoindeksi (BMI) > 40
  • aktiivinen huumeiden väärinkäyttö
  • Propofolin tai Esketamiinin vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali hoito
Normaali reitti THA/HE:n vähentämiseen
Muut: Normaali reitti THA/HE-proteesin vähentämiseen
Laitosemme sijoiltaan siirtyneen THA/HA:n vakiohoito on yleisanestesian koulutus leikkaussalissa. Tarkempi kuvaus löytyy ladatusta protokollasta.
Kokeellinen: Nopea hoito
Nopea reitti THA/HE:n vähentämiseen
Muut: Fasttrack reitti THA/HE-proteesien vähentämiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suunnitella nopeutettu reitti Etelä-Tanskan yliopistolliseen sairaalaan Esbjergiin lähetetyille potilaille, joilla on suuri todennäköisyys saada sijoiltaan siirtynyt lonkkaproteesi ensisijaisena tavoitteena lyhentää saapumisesta vähentämiseen kuluvaa aikaa ja kokonaismäärää. sairaalahoidon aika.

Interventio on muutettu logistiikka- ja työpolkuja sairaalassa, minkä pitäisi lyhentää lyhentämiseen kuluvaa aikaa merkittävästi. Tarkempi kuvaus löytyy ladatusta protokollasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika päivystykseen saapumisesta proteesin pienentämiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko sairaalassaoloaika saapumisesta kotiutukseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Intraoperatiiviset komplikaatiot (murtuma, epäonnistunut pienennys, aspiraatio, maskin ventilaation ja/tai intuboinnin tarve, muut)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (sydän-, keuhko-, tromboemboliset tapahtumat, hermovauriot, uudelleensijoitukset, muut) sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
30 päivää uudelleenpääsy
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
30 ja 90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
30 ja 90 päivää
Lonkkaan liittyvä kipu mitattuna 10-numeroisella numeerisella asteikolla (NRS)
Aikaikkuna: Päivät 0, 1, 3, 7, 14 ja 30
Arvioitu 1:stä (paras) 10:een (huonoin).
Päivät 0, 1, 3, 7, 14 ja 30
Potilaan ilmoittama tulos (PRO) käyttämällä lonkkavammaisuuden ja nivelrikkon tulospisteitä (HOOS),
Aikaikkuna: Päivät 0, 14, 90, 180 ja 365
Arvioitu 0 (huonoin) - 100 (paras).
Päivät 0, 14, 90, 180 ja 365
Terveyteen liittyvä elämänlaatu EQ-5D-kyselyllä
Aikaikkuna: Päivät 0, 14, 90, 180 ja 365
Päivät 0, 14, 90, 180 ja 365
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana, päivä 1.
Sisältää neljä itse kehitettyä kysymystä.
Sairaalahoidon aikana, päivä 1.
Osallistuvan henkilöstön ajankulutus (ortopedi-, anestesia-, radiologian henkilökunta jne.)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Sairaalan kokonaiskustannukset pääsyn aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern Denmark

Yhteistyökumppanit

University Hospital of Southern Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24/34681

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa