El estudio Q-REDUCE
10 de octubre de 2024 actualizado por: Lars Lykke Hermansen, University of Southern Denmark
Una vía rápida para pacientes con alta probabilidad de artroplastia total o semiluxada de cadera para minimizar el tiempo desde el ingreso hospitalario hasta la reducción de la prótesis
El propósito de este estudio es diseñar una vía rápida para pacientes remitidos al Hospital Universitario del Sur de Dinamarca, Esbjerg, con alta probabilidad de tener una prótesis de cadera dislocada con el objetivo principal de reducir el tiempo desde la llegada hasta la reducción y el total. tiempo de hospitalización. Los objetivos secundarios son
- investigar si una reducción más rápida de la prótesis influye en la función de la cadera y la calidad de vida posterior
- Reducir la experiencia del dolor de forma inmediata y a largo plazo.
- aumentar la satisfacción del paciente
sin cambiar la tasa general de complicaciones y reingreso/mortalidad
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- un historial de THA o HA en combinación con al menos uno de los siguientes términos
- haber sufrido un movimiento repentino e incorrecto o una torsión en la articulación de la cadera en posición inclinada, sentada o supina, lo que le ha provocado incapacidad para ponerse de pie o caminar
- desalineación de la extremidad inferior afectada (generalmente acortada, con rotación hacia adentro/hacia afuera)
Criterios de exclusión:
- Luxaciones recurrentes durante el mismo ingreso hospitalario (ya "en casa")
- vía aérea difícil anticipada por el anestesiólogo tratante
- Necesidad anticipada de monitorización respiratoria o hemodinámica prolongada por parte del anestesiólogo tratante.
- Puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) > 3
- Índice de masa corporal (IMC) > 40
- abuso activo de drogas
- contraindicación para propofol o esketamina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tratamiento estándar
Vía estándar para la reducción de THA/HE
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El tratamiento estándar para una ATC/HA dislocada en nuestra institución es la educación sobre anestesia general en el quirófano.
Para una descripción detallada nos referimos al protocolo cargado.
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Experimental: Tratamiento rápido
Vía rápida para la reducción de THA/HE
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El propósito de este estudio es diseñar una vía rápida para pacientes remitidos al Hospital Universitario del Sur de Dinamarca, Esbjerg, con alta probabilidad de tener una prótesis de cadera dislocada con el objetivo principal de reducir el tiempo desde la llegada hasta la reducción y el total. tiempo de hospitalización. La intervención supone un cambio en las vías logísticas y de trabajo en el hospital que deberían reducir significativamente el tiempo de reducción. Para una descripción detallada nos referimos al protocolo cargado. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo desde la llegada a la entrada de urgencias hasta la reducción de la prótesis.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo total de hospitalización desde la llegada hasta el alta
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Complicaciones intraoperatorias (fractura, reducción fallida, aspiración, necesidad de ventilación con mascarilla y/o intubación, otras)
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Complicaciones postoperatorias (cardiacas, pulmonares, eventos tromboembólicos, daño nervioso, nueva luxación, otras) durante la hospitalización
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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30 días de reingreso
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Mortalidad a los 30 y 90 días
Periodo de tiempo: 30 y 90 días
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30 y 90 días
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Dolor relacionado con la cadera medido mediante una escala de calificación numérica (NRS) de 10 dígitos
Periodo de tiempo: Día 0, 1, 3, 7, 14 y 30
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Evaluado del 1 (mejor) al 10 (peor).
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Día 0, 1, 3, 7, 14 y 30
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Resultado informado por el paciente (PRO) utilizando la puntuación de resultado de discapacidad y osteoartritis de cadera (HOOS),
Periodo de tiempo: Día 0, 14, 90, 180 y 365
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Evaluado de 0 (peor) a 100 (mejor).
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Día 0, 14, 90, 180 y 365
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Calidad de vida relacionada con la salud mediante el cuestionario EQ-5D
Periodo de tiempo: Día 0, 14, 90, 180 y 365
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Día 0, 14, 90, 180 y 365
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Durante el ingreso hospitalario, día 1.
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Consta de cuatro preguntas de desarrollo propio.
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Durante el ingreso hospitalario, día 1.
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Consumo de tiempo por parte del personal involucrado (personal ortopédico, anestésico, radiológico, etc.)
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Costes hospitalarios totales durante el ingreso
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Lesiones de cadera
- Luxaciones articulares
- Dislocación de cadera
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes nootrópicos
- Inhibidores de la colinesterasa
- Parasimpaticomiméticos
- Tacrina
Otros números de identificación del estudio
- 24/34681
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .