急性虚血性脳卒中に対する血管内治療後の経頭蓋磁気刺激の効果
2025年11月26日 更新者：Xijing Hospital
これは、血管内治療後の急性虚血性脳卒中患者の治療におけるcTBSの有効性と安全性を判定するための、多施設共同無作為化二重盲検偽対照試験である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jingjing Zhao, Dr.
- 電話番号：+86-29-84775365
- メール：zhaojing0110@126.com
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 募集
- Xijing Hospital
-
コンタクト：
- Jingjing Zhao, MD
- 電話番号：+8618192829590
- メール：zhaojing0110@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの急性前循環虚血性脳卒中患者。
- 画像検査では、梗塞が内頸動脈の末端部分または中大脳動脈の M1 セグメントの閉塞によって引き起こされることが示唆されています。
- DWI は、MCA 領域の 3 分の 1 未満の梗塞体積を示し、症状の発現が 6 時間以内であるか、または発症から 24 時間以内の頭部 CT で ASPECT スコアが 6 以上を示します。
- 症状の発現時間が 6 時間以内であるか、血栓除去術の適格性を確認するマルチモーダル画像処理 (評価) で 6 ～ 24 時間である。
- 脳卒中前の mRS スコアが 1 以下である。
- 血栓除去術前の NIHSS スコアは 6 ～ 25 です。
- mTICI > 2b/3の血管再開通を伴う。
6. インフォームドコンセントフォームに署名。
除外基準:
- 頭部に金属異物、ペースメーカー、植込み型薬剤ポンプ、人工内耳などを装着している患者など、TMS治療に禁忌のある患者。
- てんかん、頭蓋内圧亢進、腫瘍、急性脳出血、その他の重篤な神経疾患のある患者、心臓、肝臓、腎臓などの臓器に重度の機能障害のある患者。
- 頭部 CT/MRI は、正中線のシフトまたは重大な質量効果、または外科的介入を計画している患者を示します。
- 頭部 CT/MRI は両側の急性脳梗塞を示唆します。
- 先天性または後天性の出血疾患、凝固因子欠乏症、または血小板減少症の病歴のある患者。
- 降圧治療後に血圧が180/110 mmHgを超える患者。
- 妊娠中または授乳中の患者。
- 重度の精神障害や認知症を患っており、経過観察に協力できない患者。
6. 予想生存期間が90日未満となるその他の重篤な疾患を患っている患者。 7. この研究の開始前またはこの症状の発症後30日以内に他の介入臨床研究に参加している患者。 8. インフォームド・コンセントに協力できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブcTBSグループ
Active-cTBS グループに割り当てられた患者は、血管内治療後に cTBS と通常の内科的治療を受けます。
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患者は血管内治療後にcTBSと通常の内科的治療を受けます。
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偽コンパレータ：シャムcTBSグループ
Sham-cTBS グループに割り当てられた患者は、血管内治療の後、sham-cTBS と通常の内科的治療を受けます。
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患者は血管内治療後に偽cTBSと通常の治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインから5日目までの梗塞体積の変化
時間枠：登録から5日後
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登録から5日後
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死
時間枠：登録後の最初の5日
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登録後の最初の5日
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5日目のNIHSS
時間枠：登録後5日
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登録後5日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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初期の神経学的劣化
時間枠：登録後3日
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3日間でNIHSSで4ポイント以上増加している患者の割合
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登録後3日
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最終的な梗塞量
時間枠：登録後5日
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5日間のDWIの梗塞量
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登録後5日
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頭蓋内出血の発生率
時間枠：登録後24時間
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登録後24時間
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症候性頭蓋内出血患者の割合
時間枠：登録後90日
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登録後90日
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MRS 0-2の患者の割合
時間枠：登録後90日
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登録後90日
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バーテルインデックススコア
時間枠：登録後90日
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登録後90日
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脳卒中の再発
時間枠：登録後90日
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登録後90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月2日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月10日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月26日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。