Transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutukset akuutin iskeemisen aivohalvauksen endovaskulaarisen hoidon jälkeen
keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Xijing Hospital
Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu tutkimus, jolla määritetään cTBS:n tehokkuus ja turvallisuus hoidettaessa potilaita, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus endovaskulaarisen hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jingjing Zhao, Dr.
- Puhelinnumero: +86-29-84775365
- Sähköposti: zhaojing0110@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Rekrytointi
- Xijing Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingjing Zhao, MD
- Puhelinnumero: +8618192829590
- Sähköposti: zhaojing0110@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18–80-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti anteriorisen verenkierron iskeeminen aivohalvaus.
- Kuvaus viittaa siihen, että infarkti johtuu sisäisen kaulavaltimon terminaalin osan tai keskimmäisen aivovaltimon M1-segmentin tukkeutumisesta.
- DWI osoittaa infarktin tilavuuden alle kolmanneksen MCA-alueesta, oireiden alkaessa ≤ 6 tuntia, tai pään CT:n 24 tunnin sisällä puhkeamisesta, mikä osoittaa ASPECT-pistemäärän ≥6.
- Oireiden alkamisaika on ≤6 tuntia tai 6–24 tuntia, kun multimodaalinen kuvantaminen (arviointi) vahvistaa soveltuvuuden trombektomiaan.
- Aivohalvausta edeltävä mRS-pistemäärä on ≤1.
- NIHSS-pistemäärä ennen trombektomiaa on 6-25.
- Verisuonten rekanalisaatiolla mTICI > 2b/3.
6. Ilmoitettu suostumuslomake allekirjoitettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aiheisia TMS-hoitoa, kuten ne, joilla on metallisia vieraita esineitä päässä, sydämentahdistimet, implantoitavat lääkepumput, sisäkorvaistutteet jne.;
- Potilaat, joilla on epilepsia, kohonnut kallonsisäinen paine, kasvaimet, akuutti aivoverenvuoto tai muut vakavat neurologiset sairaudet, ja potilaat, joilla on vakava elinten, kuten sydämen, maksan ja munuaisten, toimintahäiriö;
- Pään CT/MRI osoittaa keskiviivan siirtymän tai merkittävän massavaikutuksen tai potilaita, joille on suunniteltu leikkausta;
- Pään CT/MRI viittaa akuuttiin aivoinfarktiin molemmilla puolilla;
- Potilaat, joilla on ollut synnynnäisiä tai hankittuja verenvuotohäiriöitä, hyytymistekijän puutteita tai trombosytopeniaa;
- Potilaat, joiden verenpaine on yli 180/110 mmHg verenpainehoidon jälkeen;
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät;
- Potilaat, joilla on vaikeita mielenterveysongelmia tai dementiaa, jotka eivät pysty yhteistyöhön seurannan kanssa;
6. Potilaat, joilla on muita vakavia sairauksia, joiden odotettu eloonjääminen on alle 90 päivää; 7. Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen tämän tutkimuksen aloittamista tai tämän tilan puhkeamisen jälkeen; 8. Potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä tietoisella suostumuksella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Active-cTBS-ryhmä
Active-cTBS-ryhmään kuuluvia potilaita hoidetaan cTBS:llä ja tavallisella lääkehoidolla endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
Potilaita hoidetaan cTBS:llä ja tavallisella lääkehoidolla endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
|
Huijausvertailija: Sham-cTBS-ryhmä
Sham-cTBS-ryhmään kuuluvia potilaita hoidetaan vale-cTBS:llä ja tavallisella lääkehoidolla endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
Potilaita hoidetaan vale-cTBS:llä ja tavallisella lääkehoidolla endovaskulaarisen hoidon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset infarktin määrässä lähtötasosta 5. päivään
Aikaikkuna: 5 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
5 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: Ensimmäiset 5 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Ensimmäiset 5 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
NIHSS 5. päivänä
Aikaikkuna: 5 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
5 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen neurologinen heikkeneminen
Aikaikkuna: 3 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilaiden osuus, joiden NIHSS: ssä on ≥4 pistettä 3 päivässä
|
3 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Infarktin tilavuus
Aikaikkuna: 5 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Infarktin tilavuus DWI: ssä 5 päivässä
|
5 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kallonsisäinen verenvuoto
Aikaikkuna: 24h ilmoittautumisen jälkeen
|
24h ilmoittautumisen jälkeen
|
|
|
Potilaiden osuus, joilla on oireellinen kallonsisäinen verenvuoto
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
|
MRS 0-2 -potilaiden osuus
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
|
Barthel -hakemistopiste
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
|
Iskun uusiutuminen
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20242288-C-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .