Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av transkraniell magnetisk stimulering etter endovaskulær behandling for akutt iskemisk slag

26. november 2025 oppdatert av: Xijing Hospital
Dette er en multisenter, randomisert, dobbeltblind, sham-kontrollert studie for å bestemme effektiviteten og sikkerheten til cTBS ved behandling av pasienter med akutt iskemisk hjerneslag etter endovaskulær behandling.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag i fremre sirkulasjon mellom 18 og 80 år.
  2. Bildediagnostikk antyder at infarktet er forårsaket av okklusjon av den terminale delen av den indre halspulsåren eller M1-segmentet av den midtre cerebrale arterien.
  3. DWI viser et infarktvolum mindre enn en tredjedel av MCA-territoriet, med symptomdebut ≤6 timer, eller en hode-CT innen 24 timer etter debut som indikerer en ASPECT-score ≥6.
  4. Symptomdebut er ≤6 timer eller mellom 6-24 timer med multimodal bildediagnostikk (vurdering) som bekrefter kvalifisering for trombektomi.
  5. MRS-score før slag er ≤1.
  6. NIHSS-score før trombektomi er mellom 6 og 25.
  7. Med vaskulær rekanalisering av mTICI > 2b/3.

6. Skjema for informert samtykke signert.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med kontraindikasjoner mot TMS-behandling, som de med metalliske fremmedlegemer i hodet, pacemakere, implanterbare medikamentpumper, cochleaimplantater, etc.;
  2. Pasienter med epilepsi, økt intrakranielt trykk, svulster, akutt hjerneblødning eller andre alvorlige nevrologiske sykdommer, og de med alvorlig funksjonsnedsettelse av organer som hjerte, lever og nyrer;
  3. Hode-CT/MR indikerer midtlinjeforskyvning eller signifikant masseeffekt, eller pasienter som er planlagt for kirurgisk inngrep;
  4. Hode-CT/MR antyder akutt hjerneinfarkt på begge sider;
  5. Pasienter med en historie med medfødte eller ervervede blødningsforstyrrelser, koagulasjonsfaktormangel eller trombocytopeni;
  6. Pasienter med blodtrykk over 180/110 mmHg etter antihypertensiv behandling;
  7. Pasienter som er gravide eller ammer;
  8. Pasienter med alvorlige psykiske lidelser eller demens som ikke kan samarbeide med oppfølging;

6. Pasienter med andre alvorlige sykdommer som resulterer i en forventet overlevelse på mindre enn 90 dager; 7. Pasienter som deltar i andre intervensjonelle kliniske studier innen 30 dager før starten av denne studien eller etter begynnelsen av denne tilstanden; 8. Pasienter som ikke kan samarbeide med informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Active-cTBS gruppe
Pasienter tilordnet Active-cTBS-gruppen vil bli behandlet med cTBS og vanlig medisinsk behandling etter endovaskulær behandling
Pasientene vil bli behandlet med cTBS og vanlig medisinsk behandling etter endovaskulær behandling
Sham-komparator: Sham-cTBS gruppe
Pasienter tilordnet Sham-cTBS-gruppen vil bli behandlet med sham-cTBS og vanlig medisinsk behandling etter endovaskulær behandling
Pasientene vil bli behandlet med sham-cTBS og vanlig medisinsk behandling etter endovaskulær behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer av infarktvolumer fra baseline til dag 5
Tidsramme: 5 dager etter påmelding
5 dager etter påmelding
Død
Tidsramme: De første 5 dagene etter påmelding
De første 5 dagene etter påmelding
NIHSS på dag 5
Tidsramme: 5 dager etter påmelding
5 dager etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig nevrologisk forverring
Tidsramme: 3 dager etter påmelding
Andel pasienter med en økning på ≥4 poeng i NIHSS etter 3 dager
3 dager etter påmelding
Endelig infarktvolum
Tidsramme: 5 dager etter påmelding
Infarktvolumet på DWI etter 5 dager
5 dager etter påmelding
Intrakraniell blødningsforekomst
Tidsramme: 24H etter påmelding
24H etter påmelding
Andel pasienter med symptomatisk intrakraniell blødning
Tidsramme: 90 dager etter påmelding
90 dager etter påmelding
Andel pasienter med MRS 0-2
Tidsramme: 90 dager etter påmelding
90 dager etter påmelding
Barthel Index Score
Tidsramme: 90 dager etter påmelding
90 dager etter påmelding
REGRIFTER
Tidsramme: 90 dager etter påmelding
90 dager etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere