Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af transkraniel magnetisk stimulering efter endovaskulær behandling for akut iskæmisk slagtilfælde

26. november 2025 opdateret af: Xijing Hospital
Dette er et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, sham-kontrolleret forsøg, for at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​cTBS til behandling af patienter med akut iskæmisk slagtilfælde efter endovaskulær behandling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde i forreste kredsløb i alderen mellem 18 og 80 år.
  2. Billeddannelse tyder på, at infarktet er forårsaget af okklusion af den terminale del af den indre halspulsåre eller M1-segmentet af den midterste cerebrale arterie.
  3. DWI viser et infarktvolumen mindre end en tredjedel af MCA-territoriet, med symptomdebut ≤6 timer, eller en hoved-CT inden for 24 timer efter debut, hvilket indikerer en ASPECT-score ≥6.
  4. Symptomdebuttid er ≤6 timer eller mellem 6-24 timer med multimodal billeddannelse (vurdering), der bekræfter berettigelse til trombektomi.
  5. MRS-score før slag er ≤1.
  6. NIHSS-score før trombektomi er mellem 6 og 25.
  7. Med vaskulær rekanalisering af mTICI > 2b/3.

6. Formular til informeret samtykke underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kontraindikationer til TMS-behandling, såsom dem med metalliske fremmedlegemer i hovedet, pacemakere, implanterbare lægemiddelpumper, cochleære implantater osv.;
  2. Patienter med epilepsi, øget intrakranielt tryk, tumorer, akut hjerneblødning eller andre alvorlige neurologiske sygdomme og dem med alvorlig funktionsnedsættelse af organer såsom hjerte, lever og nyrer;
  3. Hoved-CT/MRI indikerer midtlinjeforskydning eller signifikant masseeffekt eller patienter, der er planlagt til kirurgisk indgreb;
  4. Hoved CT/MRI tyder på akut hjerneinfarkt i begge sider;
  5. Patienter med en historie med medfødte eller erhvervede blødningsforstyrrelser, koagulationsfaktormangel eller trombocytopeni;
  6. Patienter med blodtryk mere end 180/110 mmHg efter antihypertensiv behandling;
  7. Patienter, der er gravide eller ammer;
  8. Patienter med svære psykiske lidelser eller demens, som ikke kan samarbejde med opfølgning;

6. Patienter med andre alvorlige sygdomme, der resulterer i en forventet overlevelse på mindre end 90 dage; 7. Patienter, der deltager i andre interventionelle kliniske undersøgelser inden for 30 dage før starten af ​​denne undersøgelse eller efter begyndelsen af ​​denne tilstand; 8. Patienter, der ikke kan samarbejde med informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv-cTBS gruppe
Patienter tilknyttet Active-cTBS-gruppen vil blive behandlet med cTBS og sædvanlig medicinsk behandling efter endovaskulær behandling
Patienterne vil blive behandlet med cTBS og sædvanlig medicinsk behandling efter endovaskulær behandling
Sham-komparator: Sham-cTBS gruppe
Patienter tilknyttet Sham-cTBS-gruppen vil blive behandlet med sham-cTBS og sædvanlig medicinsk behandling efter endovaskulær behandling
Patienterne vil blive behandlet med sham-cTBS og sædvanlig medicinsk behandling efter endovaskulær behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer af infarktvolumener fra baseline til dag 5
Tidsramme: 5 dage efter tilmelding
5 dage efter tilmelding
Død
Tidsramme: De første 5 dage efter tilmelding
De første 5 dage efter tilmelding
NIHSS på dag 5
Tidsramme: 5 dage efter tilmelding
5 dage efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig neurologisk forringelse
Tidsramme: 3 dage efter tilmelding
Andel af patienter med en stigning på ≥4 point i NIHSS efter 3 dage
3 dage efter tilmelding
Endelig infarktvolumen
Tidsramme: 5 dage efter tilmelding
Infarktvolumen på DWI på 5 dage
5 dage efter tilmelding
Intrakraniel blødning forekomst
Tidsramme: 24 timer efter tilmelding
24 timer efter tilmelding
Andel af patienter med symptomatisk intrakraniel blødning
Tidsramme: 90 dage efter tilmelding
90 dage efter tilmelding
Andel af patienter med fru 0-2
Tidsramme: 90 dage efter tilmelding
90 dage efter tilmelding
Barthel Index Score
Tidsramme: 90 dage efter tilmelding
90 dage efter tilmelding
Slag tilbagefald
Tidsramme: 90 dage efter tilmelding
90 dage efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering aktiv

Abonner