Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la stimulation magnétique transcrânienne après un traitement endovasculaire pour un accident vasculaire cérébral ischémique aigu

26 novembre 2025 mis à jour par: Xijing Hospital
Il s'agit d'un essai multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé de manière fictive, visant à déterminer l'efficacité et l'innocuité du cTBS dans le traitement des patients ayant subi un AVC ischémique aigu après un traitement endovasculaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Recrutement
        • Xijing Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique aigu de la circulation antérieure âgés de 18 à 80 ans.
  2. L'imagerie suggère que l'infarctus est provoqué par l'occlusion de la partie terminale de l'artère carotide interne ou du segment M1 de l'artère cérébrale moyenne.
  3. DWI montre un volume d'infarctus inférieur à un tiers du territoire MCA, avec un début des symptômes ≤6 heures, ou un scanner crânien dans les 24 heures suivant le début indiquant un score ASPECT ≥6.
  4. Le délai d'apparition des symptômes est ≤ 6 heures ou entre 6 et 24 heures avec une imagerie multimodale (évaluation) confirmant l'éligibilité à la thrombectomie.
  5. Le score mRS pré-AVC est ≤ 1.
  6. Le score NIHSS avant thrombectomie est compris entre 6 et 25.
  7. Avec recanalisation vasculaire de mTICI > 2b/3.

6. Formulaire de consentement éclairé signé.

Critères d'exclusion :

  1. Patients présentant des contre-indications au traitement TMS, tels que ceux présentant des corps étrangers métalliques dans la tête, des stimulateurs cardiaques, des pompes à médicaments implantables, des implants cochléaires, etc. ;
  2. Patients souffrant d'épilepsie, d'augmentation de la pression intracrânienne, de tumeurs, d'hémorragie cérébrale aiguë ou d'autres maladies neurologiques graves, ainsi que ceux présentant une déficience fonctionnelle grave d'organes tels que le cœur, le foie et les reins ;
  3. La tomodensitométrie/IRM de la tête indique un déplacement médian ou un effet de masse significatif, ou des patients devant subir une intervention chirurgicale ;
  4. Le scanner/IRM de la tête suggère un infarctus cérébral aigu des deux côtés ;
  5. Patients ayant des antécédents de troubles hémorragiques congénitaux ou acquis, de déficits en facteurs de coagulation ou de thrombocytopénie ;
  6. Patients ayant une tension artérielle supérieure à 180/110 mmHg après un traitement antihypertenseur ;
  7. Les patientes enceintes ou qui allaitent ;
  8. Patients souffrant de troubles mentaux graves ou de démence qui ne peuvent pas coopérer au suivi ;

6. Patients atteints d'autres maladies graves entraînant une survie attendue inférieure à 90 jours ; 7. Patients qui participent à d'autres études cliniques interventionnelles dans les 30 jours précédant le début de cette étude ou après l'apparition de cette affection ; 8. Les patients qui ne peuvent pas coopérer avec un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Actif-cTBS
Les patients affectés au groupe Active-cTBS seront traités avec cTBS et traitement médical habituel après un traitement endovasculaire
Les patients seront traités par cTBS et traitement médical habituel après un traitement endovasculaire
Comparateur factice: Groupe Sham-cTBS
Les patients affectés au groupe Sham-cTBS seront traités avec du sham-cTBS et un traitement médical habituel après un traitement endovasculaire
Les patients seront traités avec du sham-cTBS et un traitement médical habituel après un traitement endovasculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications des volumes d'infarctus entre la ligne de base et le jour 5
Délai: 5 jours après l'inscription
5 jours après l'inscription
La mort
Délai: Les 5 premiers jours après l'inscription
Les 5 premiers jours après l'inscription
Nihss au jour 5
Délai: 5 jours après l'inscription
5 jours après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détérioration neurologique précoce
Délai: 3 jours après l'inscription
proportion de patients avec une augmentation de ≥4 points dans le NIHSS à 3 jours
3 jours après l'inscription
Volume d'infarctus final
Délai: 5 jours après l'inscription
Le volume de l'infarctus sur DWI à 5 jours
5 jours après l'inscription
Incidence d'hémorragie intracrânienne
Délai: 24h après l'inscription
24h après l'inscription
Proportion de patients présentant une hémorragie intracrânienne symptomatique
Délai: 90 jours après l'inscription
90 jours après l'inscription
Proportion de patients atteints de MRS 0-2
Délai: 90 jours après l'inscription
90 jours après l'inscription
Score de l'indice de Barthel
Délai: 90 jours après l'inscription
90 jours après l'inscription
Récidive de course
Délai: 90 jours après l'inscription
90 jours après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner