仮想現実を使用したセンサーベースの理学療法介入 (SPIN-VR)

この研究では、非没入型仮想現実技術を利用して、変形性関節症によって膝に痛みを抱える人々をどのように助けることができるかを検討しています。 これは、大規模なランダム化比較試験において、在宅患者による介入の利用の実現可能性を調査するための実現可能性ランダム化比較試験です。

この介入は非没入型の仮想現実システムです。 これには、ユーザーの腕、脚、頭、または胸（特定の運動に応じて）に取り付けられたセンサーが含まれます。 彼らの動きはラップトップまたはテレビの画面上のキャラクターを制御します。 次に、患者は理学療法士の演習を再現する一連のゲームに取り組みます。 ゲームでのパフォーマンスによってゲームの難易度が決まり、患者が上達するにつれて練習は難しくなります。 患者はこれらの運動を週に3回、12週間にわたって行う必要があります。 この期間中、患者は理学療法士のいるクリニックに通い、自分の経過を確認する機会があります。 この介入は、患者が自宅で自分の時間に行う標準的な理学療法演習と比較されています。 このプログラムは理学療法士によって処方され、自宅でプログラムを実行しながら 12 週間にわたって定期的にフォローアップされます。

これは実現可能性の研究であり、単一の主要な結果や目的はありません。 その代わりに、研究と介入の実現可能性に関連する主な成果と目的がいくつかあります。 研究への募集の実現可能性は、13 か月にわたって月あたり 4 人の患者の募集を達成できるかどうかによって評価されます。 募集目標は50名。 ランダム化に対する患者の意欲は、患者が提示した不同意および撤回の理由によって測定されます。 アウトカム測定の完全性は、無作為化から 12 週間および 24 週間後に完了したアンケートとアウトカムによって測定されます。 介入を実施する医療専門家の忠実度は、対面での接触に関する治療記録と、変形性膝関節症患者に介入を設定するための 2 つの評価の観察によって測定されます。 参加者にとって介入および治験手順が受け入れられるかどうかは、介入に対する期待や経験、治験参加に対する障壁や促進者についての患者およびスタッフとのインタビューによって評価されます。 参加者が介入および試験手順で経験した有害事象も、治療記録によって測定されます。 理学療法プログラムの順守は、患者が VR ゲームにログインした回数と時期、およびフォローアップ診察が利用されたかどうかによって測定されます。 さまざまな二次的な目標と結果の尺度があります。 筋力と持久力、有酸素能力、運動技術、中枢性疼痛処理、自己報告の疼痛メカニズムと調節因子に関するさまざまな測定値を使用して、運動が疼痛の結果を改善するためにどのように機能するかを理解します。 変形性膝関節症を治療する介入の能力は、OMERACT-OARSI コア ドメイン セット、患者が報告するさまざまな転帰測定、痛覚計による疼痛感作、ステップ テストを使用した動的バランスによって測定されます。

対象となるのは、変形性膝関節症の診断のための NICE および ACR 基準を満たし、理学療法クリニックに紹介された変形性膝関節症の成人です。