Intervenção Fisioterapia Baseada em Sensores com Realidade Virtual (SPIN-VR)

Este estudo analisa como o uso da tecnologia de realidade virtual não imersiva pode ser usado para ajudar pessoas com dores nos joelhos causadas pela osteoartrite. É um ensaio clínico randomizado de viabilidade para investigar a viabilidade do uso da intervenção pelos pacientes em suas casas em um ensaio clínico randomizado maior.

A intervenção é um sistema de realidade virtual não imersivo. Isso envolve sensores presos aos braços, pernas, cabeça ou tórax do usuário (dependendo do exercício específico). Seu movimento então controla um personagem na tela de um laptop ou de uma TV. Os pacientes então realizam uma série de jogos que reproduzem os exercícios do fisioterapeuta. Seu desempenho nos jogos determina a dificuldade dos jogos e, à medida que os pacientes melhoram, os exercícios ficam mais difíceis. Os pacientes são obrigados a realizar esses exercícios 3 vezes por semana durante 12 semanas. Durante esse período, os pacientes têm a oportunidade de frequentar clínicas com um fisioterapeuta para avaliar seu progresso. Esta intervenção está sendo comparada a exercícios de fisioterapia padrão que os pacientes realizam em casa, em seu próprio horário. Este programa é prescrito por um fisioterapeuta e eles são acompanhados regularmente durante 12 semanas enquanto realizam o programa em casa.

Este é um estudo de viabilidade e não tem um resultado ou objetivo primário único. Em vez disso, existem vários resultados e objectivos principais relacionados com a viabilidade do estudo e da intervenção. A viabilidade de recrutamento para o estudo será medida pela capacidade de conseguir um recrutamento de 4 pacientes por mês, durante 13 meses. A meta de recrutamento é 50. A disposição do paciente em ser randomizado será medida pelos motivos de não consentimento e retirada dados pelos pacientes. A integralidade das medidas de resultados é medida pelos questionários e resultados preenchidos 12 e 24 semanas após a randomização. A fidelidade dos profissionais de saúde que realizam a intervenção será medida por registros de tratamento para contato face a face e pela observação de duas avaliações para configurar pacientes com osteoartrite de joelho com a intervenção. A aceitabilidade dos procedimentos de intervenção e ensaio para os participantes será medida por entrevistas com pacientes e funcionários sobre as expectativas e experiência da intervenção, e barreiras e facilitadores para a participação no ensaio. Os eventos adversos vivenciados pelos participantes nos procedimentos de intervenção e ensaio também serão medidos por registros de tratamento. A adesão ao programa de fisioterapia será medida pelo número de vezes e quando os pacientes efetuaram login nos jogos de RV e se foram utilizadas consultas de acompanhamento. Há uma variedade de objetivos secundários e medidas de resultados. Uma variedade de medidas relacionadas à força e resistência muscular, capacidade aeróbica, técnica de exercício, processamento central da dor e mecanismos e moderadores de dor autorrelatados serão usados ​​​​para compreender como os exercícios funcionam para melhorar os resultados da dor. A capacidade da intervenção para tratar a osteoartrite do joelho será medida pelo conjunto de domínios principais OMERACT-OARSI, uma variedade de medidas de resultados relatadas pelo paciente, sensibilização à dor por algômetro e um equilíbrio dinâmico usando um teste de degrau.

A população-alvo são adultos com osteoartrite de joelho que atendem aos critérios NICE e ACR para diagnóstico de osteoartrite de joelho e que foram encaminhados para uma clínica de fisioterapia.