Сенсорная физиотерапия с использованием виртуальной реальности (SPIN-VR)

В этом исследовании рассматривается, как использование технологии неиммерсивной виртуальной реальности может помочь людям, испытывающим боль в коленях, вызванную остеоартритом. Это рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является изучение возможности использования вмешательства пациентами у себя дома в рамках более крупного рандомизированного контролируемого исследования.

Вмешательство представляет собой неиммерсивную систему виртуальной реальности. Для этого используются датчики, которые крепятся к рукам, ногам, голове или груди пользователя (в зависимости от конкретного упражнения). Их движение затем управляет персонажем на экране ноутбука или телевизора. Затем пациенты выполняют серию игр, повторяющих упражнения физиотерапевта. Их результативность в играх определяет сложность игр, и по мере улучшения состояния пациентов упражнения усложняются. Пациентам необходимо выполнять эти упражнения 3 раза в неделю в течение 12 недель. В течение этого времени пациенты имеют возможность посещать клиники с физиотерапевтом, чтобы следить за своим прогрессом. Это вмешательство сравнивают со стандартными физиотерапевтическими упражнениями, которые пациенты выполняют дома в свободное время. Эту программу им прописывает физиотерапевт, и они регулярно наблюдаются в течение 12 недель, выполняя программу дома.

Это технико-экономическое обоснование, и оно не имеет единого основного результата или цели. Вместо этого существует несколько основных результатов и целей, связанных с осуществимостью исследования и вмешательства. Целесообразность набора в исследование будет оцениваться по способности обеспечить набор 4 пациентов в месяц в течение 13 месяцев. Цель набора — 50 человек. Готовность пациентов к рандомизации будет измеряться причинами несогласия и отказа, указанными пациентами. Полнота показателей результатов измеряется количеством анкет и результатов, заполненных через 12 и 24 недели после рандомизации. Преданность медицинских работников, проводящих вмешательство, будет измеряться журналами лечения при личном контакте и наблюдением за двумя оценками для подготовки пациентов с остеоартритом коленного сустава к вмешательству. Приемлемость вмешательства и процедур исследования для участников будет оцениваться путем опроса пациентов и персонала об ожиданиях и опыте вмешательства, а также о препятствиях и факторах, способствующих участию в исследовании. Неблагоприятные события, с которыми столкнулись участники вмешательств и процедур испытаний, также будут измеряться в журналах лечения. Приверженность программе физиотерапии будет измеряться количеством раз и временем входа пациентов в VR-игры, а также использованием последующих консультаций. Существует множество второстепенных целей и показателей результатов. Чтобы понять, как упражнения помогают улучшить результаты боли, будут использоваться различные измерения, касающиеся мышечной силы и выносливости, аэробной способности, техники упражнений, центральной обработки боли, а также механизмов боли, о которых сообщают сами участники. Способность вмешательства лечить остеоартрит коленного сустава будет измеряться с помощью основного набора доменов OMERACT-OARSI, различных показателей результатов, сообщаемых пациентами, болевой сенсибилизации с помощью альгометра и динамического баланса с использованием ступенчатого теста.

Целевой группой являются взрослые люди с остеоартритом коленного сустава, которые соответствуют критериям NICE и ACR для диагностики остеоартрита коленного сустава и которые были направлены в клинику физиотерапии.