Intervención de Fisioterapia basada en sensores con Realidad Virtual (SPIN-VR)

Este estudio analiza cómo se puede utilizar el uso de tecnología de realidad virtual no inmersiva para ayudar a las personas que tienen dolor en las rodillas causado por la osteoartritis. Es un ensayo controlado aleatorio de viabilidad para investigar la viabilidad del uso de la intervención por parte de los pacientes en sus hogares en un ensayo controlado aleatorio más grande.

La intervención es un sistema de realidad virtual no inmersivo. Se trata de sensores que se sujetan a los brazos, piernas, cabeza o pecho del usuario (según el ejercicio específico). Luego, su movimiento controla un personaje en la pantalla de una computadora portátil o de un televisor. Luego, los pacientes trabajan en una serie de juegos que replican los ejercicios del fisioterapeuta. Su desempeño en los juegos determina la dificultad de los mismos y, a medida que los pacientes mejoran, los ejercicios se vuelven más difíciles. Los pacientes deben realizar estos ejercicios 3 veces por semana durante 12 semanas. Durante este tiempo, los pacientes tienen la oportunidad de acudir a clínicas con un fisioterapeuta para revisar su evolución. Esta intervención se está comparando con los ejercicios de fisioterapia de atención estándar que los pacientes realizan en casa a su propio ritmo. Este programa se lo prescribe un fisioterapeuta y se les realiza un seguimiento regular durante 12 semanas mientras lo realizan en casa.

Este es un estudio de viabilidad y no tiene un resultado u objetivo primario único. En cambio, existen varios resultados y objetivos principales relacionados con la viabilidad del estudio y la intervención. La viabilidad del reclutamiento para el estudio se medirá por la capacidad de lograr un reclutamiento de 4 pacientes por mes, durante 13 meses. El objetivo de reclutamiento es 50. La disposición del paciente a ser aleatorizado se medirá según los motivos de falta de consentimiento y retirada dados por los pacientes. La integridad de las medidas de resultado se mide mediante el número de cuestionarios y resultados completados a las 12 y 24 semanas después de la aleatorización. La fidelidad de los profesionales de la salud que realizan la intervención se medirá mediante registros de tratamiento para el contacto cara a cara y la observación de dos evaluaciones para preparar a los pacientes con osteoartritis de rodilla con la intervención. La aceptabilidad de los procedimientos de intervención y ensayo para los participantes se medirá mediante entrevistas con los pacientes y el personal sobre las expectativas y la experiencia de la intervención, y las barreras y facilitadores para la participación en el ensayo. Los eventos adversos experimentados por los participantes de los procedimientos de intervención y prueba también se medirán mediante registros de tratamiento. La adherencia al programa de fisioterapia se medirá por la cantidad de veces y cuándo los pacientes iniciaron sesión en los juegos de realidad virtual y si se utilizaron consultas de seguimiento. Hay una variedad de objetivos secundarios y medidas de resultado. Una variedad de mediciones relacionadas con la fuerza y ​​resistencia muscular, la capacidad aeróbica, la técnica del ejercicio, el procesamiento central del dolor y los mecanismos y moderadores del dolor autoinformados se utilizarán para comprender cómo funcionan los ejercicios para mejorar los resultados del dolor. La capacidad de la intervención para tratar la osteoartritis de rodilla se medirá mediante el conjunto de dominios centrales OMERACT-OARSI, una variedad de medidas de resultados informadas por el paciente, sensibilización al dolor mediante algómetro y un equilibrio dinámico mediante una prueba escalonada.

La población diana son adultos con artrosis de rodilla que cumplan los criterios NICE y ACR para el diagnóstico de artrosis de rodilla y que hayan sido derivados a una clínica de fisioterapia.