Sensorbasierte Physiotherapie-Intervention mit virtueller Realität (SPIN-VR)

In dieser Studie wird untersucht, wie der Einsatz nicht-immersiver Virtual-Reality-Technologie genutzt werden kann, um Menschen zu helfen, die aufgrund von Arthrose Schmerzen in den Knien haben. Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie, um die Machbarkeit der Anwendung der Intervention durch Patienten in ihren Häusern in einer größeren randomisierten kontrollierten Studie zu untersuchen.

Bei der Intervention handelt es sich um ein nicht-immersives Virtual-Reality-System. Hierbei handelt es sich um Sensoren, die an Armen, Beinen, Kopf oder Brust des Benutzers befestigt werden (abhängig von der jeweiligen Übung). Ihre Bewegung steuert dann eine Figur auf dem Bildschirm eines Laptops oder eines Fernsehers. Anschließend absolvieren die Patienten eine Reihe von Spielen, die die Übungen des Physiotherapeuten nachbilden. Ihre Leistung in den Spielen bestimmt den Schwierigkeitsgrad der Spiele, und je besser sich die Patienten entwickeln, desto schwieriger werden die Übungen. Die Patienten müssen diese Übungen 12 Wochen lang dreimal pro Woche durchführen. Während dieser Zeit haben Patienten die Möglichkeit, Kliniken mit einem Physiotherapeuten aufzusuchen, um ihre Fortschritte zu überprüfen. Diese Intervention wird mit physiotherapeutischen Standardübungen verglichen, die Patienten zu Hause in ihrer Freizeit durchführen. Dieses Programm wird ihnen von einem Physiotherapeuten verschrieben und sie werden über einen Zeitraum von 12 Wochen regelmäßig nachbeobachtet, während sie das Programm zu Hause durchführen.

Dies ist eine Machbarkeitsstudie und hat kein einziges primäres Ergebnis oder Ziel. Stattdessen gibt es mehrere Hauptergebnisse und Ziele im Zusammenhang mit der Durchführbarkeit der Studie und der Intervention. Die Durchführbarkeit der Rekrutierung für die Studie wird an der Fähigkeit gemessen, über einen Zeitraum von 13 Monaten eine Rekrutierung von 4 Patienten pro Monat zu erreichen. Das Rekrutierungsziel liegt bei 50. Die Bereitschaft der Patienten zur Randomisierung wird anhand der von den Patienten angegebenen Gründe für die Nichteinwilligung und den Entzug gemessen. Die Vollständigkeit der Ergebnismessungen wird anhand der Fragebögen und Ergebnisse gemessen, die 12 und 24 Wochen nach der Randomisierung ausgefüllt wurden. Die Treue der medizinischen Fachkräfte, die die Intervention durchführen, wird anhand von Behandlungsprotokollen für den persönlichen Kontakt und der Beobachtung von zwei Beurteilungen zur Einweisung von Patienten mit Knie-Arthrose in die Intervention gemessen. Die Akzeptanz von Interventions- und Studienverfahren für die Teilnehmer wird anhand von Interviews mit Patienten und Mitarbeitern über Erwartungen und Erfahrungen mit der Intervention sowie über Hindernisse und Erleichterungen bei der Teilnahme an Studien gemessen. Unerwünschte Ereignisse, die bei Teilnehmern der Interventions- und Testverfahren auftreten, werden ebenfalls anhand von Behandlungsprotokollen gemessen. Die Einhaltung des Physiotherapieprogramms wird daran gemessen, wie oft und wann sich Patienten bei den VR-Spielen angemeldet haben und ob Folgekonsultationen durchgeführt wurden. Es gibt eine Vielzahl sekundärer Ziele und Ergebnismaße. Eine Vielzahl von Messungen in Bezug auf Muskelkraft und -ausdauer, aerobe Kapazität, Übungstechnik, zentrale Schmerzverarbeitung sowie selbstberichtete Schmerzmechanismen und -moderatoren werden verwendet, um zu verstehen, wie die Übungen zur Verbesserung der Schmerzergebnisse beitragen. Die Fähigkeit der Intervention zur Behandlung von Knie-Arthrose wird anhand des OMERACT-OARSI-Kerndomänensatzes, einer Vielzahl von vom Patienten berichteten Ergebnismaßen, Schmerzsensibilisierung durch Algometer und einem dynamischen Gleichgewicht mithilfe eines Stufentests gemessen.

Die Zielgruppe sind Erwachsene mit Knie-Arthrose, die die NICE- und ACR-Kriterien für die Diagnose einer Knie-Arthrose erfüllen und an eine Physiotherapieklinik überwiesen wurden.