Sensorbasert fysioterapiintervensjon med virtuell virkelighet (SPIN-VR)

Denne studien ser på hvordan bruken av ikke-oppslukende virtual reality-teknologi kan brukes til å hjelpe mennesker som har smerter i knærne forårsaket av slitasjegikt. Det er en gjennomførbarhet randomisert kontrollert studie for å undersøke muligheten for bruk av intervensjonen til pasienter i deres hjem i en større randomisert kontrollert studie.

Intervensjonen er et ikke-oppslukende virtual reality-system. Dette involverer sensorer som er festet til brukerens armer, ben, hode eller bryst (avhengig av den spesifikke øvelsen). Bevegelsen deres styrer deretter en karakter på skjermen til enten en bærbar datamaskin eller en TV. Pasientene arbeider deretter gjennom en serie spill som gjenskaper fysioterapeutøvelser. Deres ytelse i spillene bestemmer vanskelighetsgraden til spillene, og etter hvert som pasientene forbedrer seg, blir øvelsene vanskeligere. Pasienter er pålagt å utføre disse øvelsene 3 ganger i uken over 12 uker. I løpet av denne tiden har pasienter mulighet til å oppsøke klinikker med en fysioterapeut for å vurdere fremgangen. Denne intervensjonen blir sammenlignet med standard fysioterapiøvelser som pasienter utfører hjemme i sin egen tid. Dette programmet foreskrives til dem av en fysioterapeut, og de følges opp jevnlig over 12 uker mens de utfører programmet hjemme.

Dette er en mulighetsstudie, og har ikke noe enkelt primært resultat eller mål. I stedet er det flere hovedresultater og mål knyttet til gjennomførbarheten av studien og intervensjonen. Gjennomførbarheten av rekruttering til studien vil bli målt ved evnen til å oppnå en rekruttering på 4 pasienter per måned, over 13 måneder. Rekrutteringsmålet er 50. Pasientens vilje til å bli randomisert vil bli målt etter årsakene til ikke-samtykke og tilbaketrekking gitt av pasientene. Fullstendigheten av utfallsmålene måles ved hjelp av spørreskjemaer og utfall utfylt 12 og 24 uker etter randomisering. Troskapen til helsepersonell som leverer intervensjonen vil bli målt ved behandlingslogger for ansikt-til-ansikt kontakt, og observasjon av to vurderinger for å sette opp kneartrosepasienter med intervensjonen. Akseptasjonen av intervensjon og utprøvingsprosedyrer for deltakerne vil bli målt ved intervjuer med pasienter og ansatte om forventninger og opplevelse av intervensjonen, og barrierer og tilretteleggere for deltakelse i forsøk. Uønskede hendelser som deltakere opplever fra intervensjons- og prøveprosedyrene vil også bli målt ved behandlingslogger. Overholdelse av fysioterapiprogrammet vil bli målt etter antall ganger og når pasienter logget på VR-spillene og om oppfølgingskonsultasjoner ble brukt. Det finnes en rekke sekundære mål og resultatmål. En rekke målinger knyttet til muskelstyrke og utholdenhet, aerob kapasitet, treningsteknikk, sentral smertebehandling og selvrapporterte smertemekanismer og moderatorer vil bli brukt for å forstå hvordan øvelsene fungerer for å forbedre smerteutfall. Evnen til intervensjonen til å behandle kneartrose vil bli målt ved hjelp av OMERACT-OARSI kjernedomenesett, en rekke pasientrapporterte utfallsmål, smertesensibilisering med algometer og en dynamisk balanse ved hjelp av en trinntest.

Målgruppen er voksne med kneartrose som oppfyller NICE- og ACR-kriteriene for kneartrosediagnose og som er henvist til fysioterapiklinikk.