Interwencja fizjoterapeutyczna oparta na czujnikach z wirtualną rzeczywistością (SPIN-VR)

W badaniu analizowano, w jaki sposób można wykorzystać technologię rzeczywistości wirtualnej bez immersyjnej, aby pomóc osobom cierpiącym na ból kolan spowodowany chorobą zwyrodnieniową stawów. Jest to randomizowane, kontrolowane badanie wykonalności, mające na celu zbadanie wykonalności stosowania tej interwencji przez pacjentów w ich domach w większym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu.

Interwencją jest system wirtualnej rzeczywistości, który nie jest immersyjny. Obejmuje to czujniki przymocowane do ramion, nóg, głowy lub klatki piersiowej użytkownika (w zależności od konkretnego ćwiczenia). Ich ruch następnie steruje postacią na ekranie laptopa lub telewizora. Następnie pacjenci wykonują serię gier naśladujących ćwiczenia fizjoterapeuty. Ich występy w grach determinują trudność gier, a w miarę poprawy stanu zdrowia pacjentów ćwiczenia stają się coraz trudniejsze. Pacjenci są zobowiązani do wykonywania tych ćwiczeń 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. W tym czasie pacjenci mają możliwość uczęszczania do poradni z fizjoterapeutą w celu przeglądu postępów. Interwencję tę porównuje się do standardowych ćwiczeń fizjoterapeutycznych, które pacjenci wykonują w domu w swoim czasie. Program ten jest im przepisywany przez fizjoterapeutę i są regularnie monitorowani przez 12 tygodni, podczas gdy wykonują program w domu.

Jest to studium wykonalności i nie ma jednego głównego wyniku ani celu. Zamiast tego istnieje kilka głównych wyników i celów związanych z wykonalnością badania i interwencji. Miarą wykonalności rekrutacji do badania będzie możliwość uzyskania rekrutacji 4 pacjentów miesięcznie przez okres 13 miesięcy. Celem rekrutacji jest 50. Gotowość pacjenta do randomizacji będzie mierzona na podstawie podanych przez pacjenta powodów braku zgody i wycofania się. Kompletność miar wyników mierzy się za pomocą kwestionariuszy i wyników wypełnionych w 12 i 24 tygodniu po randomizacji. Wierność pracowników służby zdrowia realizujących interwencję będzie mierzona na podstawie dzienników leczenia dotyczących kontaktu twarzą w twarz oraz obserwacji dwóch ocen dotyczących przygotowania pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego do interwencji. Akceptowalność procedur interwencyjnych i próbnych dla uczestników będzie mierzona na podstawie wywiadów z pacjentami i personelem na temat oczekiwań i doświadczeń związanych z interwencją, a także barier i czynników ułatwiających udział w badaniu. Zdarzenia niepożądane doświadczane przez uczestników procedur interwencyjnych i próbnych będą również mierzone w dziennikach leczenia. Miarą przestrzegania programu fizjoterapii będzie liczba i czas logowania się pacjentów do gier VR oraz skorzystanie z konsultacji kontrolnych. Istnieje wiele celów drugorzędnych i miar wyników. Aby zrozumieć, w jaki sposób ćwiczenia wpływają na poprawę wyników leczenia bólu, wykorzystane zostaną różnorodne pomiary dotyczące siły i wytrzymałości mięśni, wydolności tlenowej, techniki ćwiczeń, centralnego przetwarzania bólu oraz zgłaszanych przez pacjenta mechanizmów i moderatorów bólu. Zdolność interwencji do leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego będzie mierzona za pomocą podstawowego zestawu domen OMERACT-OARSI, różnych wskaźników wyniku zgłaszanych przez pacjentów, uwrażliwienia na ból za pomocą algometru oraz równowagi dynamicznej za pomocą testu krokowego.

Grupą docelową są osoby dorosłe z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, które spełniają kryteria NICE i ACR w celu rozpoznania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i zostały skierowane do kliniki fizjoterapii.