Intervento fisioterapico basato su sensori con realtà virtuale (SPIN-VR)

Questo studio sta esaminando come l’uso della tecnologia della realtà virtuale non immersiva può essere utilizzato per aiutare le persone che soffrono di dolore alle ginocchia causato dall’osteoartrosi. Si tratta di uno studio controllato randomizzato di fattibilità per indagare la fattibilità dell'uso dell'intervento da parte dei pazienti nelle loro case in uno studio controllato randomizzato più ampio.

L’intervento è un sistema di realtà virtuale non immersiva. Ciò comporta sensori fissati alle braccia, alle gambe, alla testa o al petto dell'utente (a seconda dell'esercizio specifico). Il loro movimento controlla quindi un personaggio sullo schermo di un laptop o di una TV. I pazienti poi lavorano attraverso una serie di giochi che replicano gli esercizi del fisioterapista. La loro prestazione nei giochi determina la difficoltà dei giochi e, man mano che i pazienti migliorano, gli esercizi diventano più difficili. I pazienti sono tenuti a eseguire questi esercizi 3 volte a settimana per 12 settimane. Durante questo periodo, i pazienti hanno l’opportunità di frequentare cliniche con un fisioterapista per rivedere i loro progressi. Questo intervento viene paragonato agli esercizi di fisioterapia standard che i pazienti eseguono a casa nel loro tempo libero. Questo programma viene loro prescritto da un fisioterapista e vengono seguiti regolarmente per 12 settimane mentre eseguono il programma a casa.

Questo è uno studio di fattibilità e non ha un unico risultato o obiettivo primario. Esistono invece diversi risultati e obiettivi principali legati alla fattibilità dello studio e dell’intervento. La fattibilità del reclutamento nello studio sarà misurata in base alla capacità di ottenere un reclutamento di 4 pazienti al mese, nell'arco di 13 mesi. L'obiettivo di assunzioni è di 50. La disponibilità dei pazienti ad essere randomizzati sarà misurata in base alle ragioni del mancato consenso e del ritiro fornite dai pazienti. La completezza delle misure di risultato è misurata dal numero di questionari e risultati completati a 12 e 24 settimane dopo la randomizzazione. La fedeltà degli operatori sanitari che erogano l'intervento sarà misurata dai registri dei trattamenti per il contatto faccia a faccia e dall'osservazione di due valutazioni per impostare i pazienti con osteoartrite del ginocchio all'intervento. L'accettabilità dell'intervento e delle procedure di sperimentazione per i partecipanti sarà misurata mediante interviste con pazienti e personale sulle aspettative e sull'esperienza dell'intervento, e sugli ostacoli e sui facilitatori alla partecipazione alla sperimentazione. Anche gli eventi avversi riscontrati dai partecipanti all'intervento e alle procedure di sperimentazione verranno misurati mediante i registri del trattamento. L'aderenza al programma di fisioterapia sarà misurata in base al numero di volte e al momento in cui i pazienti hanno effettuato l'accesso ai giochi VR e se sono state utilizzate consultazioni di follow-up. Esistono diversi obiettivi secondari e misure di risultato. Verranno utilizzate una varietà di misurazioni relative alla forza e alla resistenza muscolare, alla capacità aerobica, alla tecnica di esercizio, all'elaborazione centrale del dolore e ai meccanismi e ai moderatori del dolore auto-riferiti per comprendere come gli esercizi funzionano per migliorare gli esiti del dolore. La capacità dell'intervento di trattare l'artrosi del ginocchio sarà misurata dal set di domini principali OMERACT-OARSI, da una varietà di misure di esito riferite dal paziente, dalla sensibilizzazione al dolore tramite algometro e da un equilibrio dinamico utilizzando uno step test.

La popolazione target è costituita dagli adulti con osteoartrosi del ginocchio che soddisfano i criteri NICE e ACR per la diagnosi di osteoartrosi del ginocchio e che sono stati indirizzati a una clinica di fisioterapia.