가상현실을 이용한 센서 기반 물리치료 중재 (SPIN-VR)
무릎 골관절염 환자의 통증 치료에 있어 일반 치료와 비교하여 가정 기반의 개인화된 가상 현실 물리 치료 재활을 평가하기 위한 무작위 타당성 연구
본 연구에서는 비몰입형 가상현실 기술을 활용하여 골관절염으로 인한 무릎 통증을 겪고 있는 사람들에게 어떻게 도움을 줄 수 있는지 살펴보고 있습니다. 대규모 무작위 대조 시험에서 환자가 집에서 중재를 사용할 수 있는 가능성을 조사하기 위한 타당성 무작위 대조 시험입니다.
개입은 비 몰입형 가상 현실 시스템입니다. 무통 센서를 사용하여 환자는 무릎 골관절염 치료에 사용되는 실제 물리치료 운동을 재현하는 일련의 게임을 통해 화면의 애니메이션 캐릭터를 제어할 수 있습니다. 이 개입은 표준 치료 물리치료 프로그램과 비교됩니다.
이는 타당성 조사이므로 단일한 기본 결과가 없습니다. 대신, 주요 결과 측정은 연구의 타당성과 관련이 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. 모집의 타당성, 결과 측정의 완전성, 중재를 제공하는 의료 전문가의 충실성, 중재 및 시험 절차의 수용 가능성, 부작용 및 중재 준수.
환자는 중재 또는 대조를 받도록 무작위로 배정된 후 할당된 치료에 12주를 보냅니다. 그런 다음 12주 및 24주 후속 조치를 받습니다. 중재의 수용 가능성과 연구 참여에 관한 질적 데이터를 수집하기 위해 중재 부문에 있는 사람들에게 환자 인터뷰가 제공됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 비몰입형 가상현실 기술을 활용하여 골관절염으로 인한 무릎 통증을 겪고 있는 사람들에게 어떻게 도움을 줄 수 있는지 살펴보고 있습니다. 대규모 무작위 대조 시험에서 환자가 집에서 중재를 사용할 수 있는 가능성을 조사하기 위한 타당성 무작위 대조 시험입니다.
개입은 비 몰입형 가상 현실 시스템입니다. 여기에는 사용자의 팔, 다리, 머리 또는 가슴(특정 운동에 따라 다름)에 묶인 센서가 포함됩니다. 그런 다음 그들의 움직임은 노트북이나 TV 화면의 캐릭터를 제어합니다. 그런 다음 환자는 물리치료사의 운동을 재현하는 일련의 게임을 진행합니다. 게임에서의 성과에 따라 게임의 난이도가 결정되며, 환자의 상태가 호전될수록 운동은 더욱 어려워집니다. 환자는 12주에 걸쳐 주 3회 이러한 운동을 수행해야 합니다. 이 기간 동안 환자는 물리치료사와 함께 진료소에 참석하여 진행 상황을 검토할 수 있습니다. 이 개입은 환자가 자신의 시간에 집에서 수행하는 표준 치료 물리치료 운동과 비교됩니다. 이 프로그램은 물리치료사가 그들에게 처방하고, 집에서 프로그램을 수행하면서 12주에 걸쳐 정기적으로 추적 관찰됩니다.
이는 타당성 조사이며 단일한 기본 결과나 목표가 없습니다. 대신, 연구 및 개입의 타당성과 관련된 몇 가지 주요 결과 및 목표가 있습니다. 연구에 대한 모집 가능성은 13개월에 걸쳐 매월 4명의 환자 모집을 달성할 수 있는 능력으로 측정됩니다. 모집대상은 50명입니다. 무작위 배정에 대한 환자의 의지는 환자가 제시한 비동의 및 철회 이유에 따라 측정됩니다. 결과 측정의 완전성은 무작위 배정 후 12주 및 24주에 완료된 설문지 및 결과로 측정됩니다. 중재를 제공하는 의료 전문가의 충실도는 대면 접촉에 대한 치료 기록과 무릎 골관절염 환자의 중재 설정에 대한 두 가지 평가 관찰을 통해 측정됩니다. 참가자에 대한 중재 및 시험 절차의 수용 가능성은 중재에 대한 기대와 경험, 시험 참여에 대한 장벽 및 촉진제에 대한 환자 및 직원과의 인터뷰를 통해 측정됩니다. 중재 및 시험 절차에서 참가자가 경험한 부작용도 치료 기록을 통해 측정됩니다. 물리치료 프로그램의 순응도는 환자가 VR 게임에 로그인한 횟수와 시간, 후속 상담 이용 여부를 기준으로 측정됩니다. 다양한 2차 목표와 결과 측정이 있습니다. 근력 및 지구력, 유산소 능력, 운동 기술, 중추 통증 처리, 자체 보고된 통증 메커니즘 및 중재자와 관련된 다양한 측정을 사용하여 운동이 통증 결과를 개선하는 방법을 이해합니다. 무릎 골관절염 치료를 위한 중재의 능력은 OMERACT-OARSI 핵심 도메인 세트, 환자가 보고한 다양한 결과 측정, 인지계를 통한 통증 감작, 단계 테스트를 사용한 동적 균형을 통해 측정됩니다.
대상 집단은 무릎 골관절염 진단을 위한 NICE 및 ACR 기준을 충족하고 물리치료 클리닉에 의뢰된 무릎 골관절염 성인입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cardiff, 영국
- University Hospital of Wales
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Cardiff, 영국
- Cardiff University School of Healthcare Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 45세 이상 성인
- 무릎 골관절염의 임상진단
- 임상적으로 진단된 무릎 골관절염 통증에 대한 물리치료 의뢰
- 활동 관련 관절통
- 지난 3개월 동안 대부분의 날에 자가 보고된 무릎 통증
- 지난 주 평균 통증 심각도는 10점 숫자 평가 척도에서 4 이상입니다.
- 영어 쓰기 및 말하기를 이해할 수 있습니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 참가자가 무릎을 통증의 주요 원인으로 식별하지 않는 경우(예: 동반된 고통스러운 상태, 광범위한 통증).
- 운동 금기 사항
- 악성종양, 골절, 염증성 관절염으로 인한 통증
- 지난 12개월 동안 무릎 통증으로 수술을 받았습니다.
- 지난 12주 동안 관절내 주사 등 무릎 통증에 대한 또 다른 새로운 치료법을 시작했습니다.
- 시험 중재 이외의 물리치료를 통한 동시 진행 치료
- 어느 한쪽 무릎의 이전 무릎 인공관절 치환술
- 보행 보조기 없이는 걸을 수 없음
- 적극적 개입이나 통제적 개입에 참여할 수 없거나 참여할 의사가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR 기반 가정물리치료
사용자의 팔다리와 신체에 부착된 센서를 사용하는 홈 기반 비몰입형 가상 현실입니다.
그들은 물리치료 운동의 움직임과 관련된 다양한 게임에 참여합니다.
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VR 기반 가정물리치료
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활성 비교기: 표준 물리치료
치료하는 물리치료사가 처방한 표준 치료.
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치료하는 물리치료사가 처방한 표준 물리치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용의 타당성
기간: 모집기간 13개월
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매월 4명의 환자, 13개월 이내에 50명의 환자를 모집하고 무작위화할 수 있는 능력(선별, 동의 및 무작위 배정된 숫자가 기록되며 비동의 또는 철회 이유가 기록됨).
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모집기간 13개월
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결과 측정의 완전성
기간: 24주 후속 조치
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각 설문지의 수(%) 및 무작위 배정 후 12주 및 24주에 완료된 기계적 결과.
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24주 후속 조치
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중재를 제공하는 의료 전문가의 충실도
기간: 12주 개입 기간
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대면 접촉에 대한 치료 기록, 두 가지 평가 관찰, 무릎 골관절염 환자의 중재 설정을 위한 훈련 세션.
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12주 개입 기간
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중재 및 재판 절차의 수용
기간: 12주 개입 기간
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중재에 대한 기대와 경험, 임상시험 참여에 대한 장벽과 촉진제에 대한 환자 및 직원과의 인터뷰.
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12주 개입 기간
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부작용
기간: 24주 후속 조치
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치료 기록과 환자 인터뷰를 통해 무릎 증상이나 근육통, 낙상, 멀미, 예상치 못한 부작용과 관련된 문제를 찾아냅니다.
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24주 후속 조치
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개입 준수
기간: 12주 개입 기간
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환자가 VR 게임에 로그인한 횟수와 날짜/시간, 물리치료 후속 상담 횟수입니다.
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12주 개입 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 결과 개선 시 운동 작용 메커니즘에 대한 프로세스를 평가합니다.
기간: 24주 후속 조치
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근력 및 지구력, 유산소 능력, 운동 기술, 중추 통증 처리, 자가 보고 통증 결과 및 중재자와 관련된 다양한 측정.
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24주 후속 조치
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무릎 골관절염 치료를 위한 중재 평가
기간: 24주 후속 조치
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OMERACT-OARSI 코어 도메인 세트.
환자가 보고한 다양한 결과 측정.
알고미터에 의한 통증 감작.
스텝 테스트를 이용한 동적 균형.
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24주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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