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顔の肌の色調とシミの美白に対する化粧品フェイスケア製品の効果

2025年11月14日 更新者:Unilever R&D

顔全体の研究デザインにおける肌の色調の改善とスポットの美白に対するプロトタイプの有効性を評価する臨床研究

これは、12週間にわたって顔全体に化粧用フェイスケア製品を使用した後の均一な肌の色調、肌の輝き、顔の色素斑、および顔の皮膚のマイクロバイオームの変化を評価するための単一センター、5細胞の盲検研究です。 。

調査の概要

詳細な説明

これは、5 つの化粧品フェイス ケア製品のうちの 1 つを使用した後の、均一な肌の色調、肌の輝き、色素斑、および顔の皮膚の表面マイクロバイオームの変化を評価するために設計された、無作為化盲検 5 セル顔面全体研究です。 この研究は、セルあたり少なくとも 40 人の参加者が研究を完了することを保証するために、包含/除外基準を満たす、セルあたり最大 50 人の参加者 (全体で参加者 250 人) を受け入れます。 参加者はランダムに 5 種類のフェイスケア製品のうち 1 つを受け取り、規定の手順に従って顔全体に塗布されます。

研究への参加が承認された場合、すべての参加者には、ベースライン訪問の1週間前と研究全体を通じて使用する市販の洗顔料が提供されます。

肌の色、肌の輝き、さらには色調についての視覚的および機器による評価が、研究期間中(12週間の製品使用と6週間の回帰)を通じて実施されます。 皮膚マイクロバイオームを評価するために、非侵襲的な皮膚表面サンプルがいくつかの時点で収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bangalore、インド、560008
        • MS Clinical Research Pvt Ltd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 最近の病歴から判断される一般的に健康状態にある成人女性の参加者。
  • 参加者の年齢層は20~45歳(両年齢を含む)。
  • フィッツパトリック写真タイプ III-V を持つ参加者。
  • 頬にニキビ後/加齢関連のPIHのいずれかに少なくとも3つの斑点がある参加者
  • 参加者は、研究期間全体を通じて評価を妨げる可能性のある皮膚状態を呈していません。
  • 参加者には過剰な毛髪、ニキビ、切り傷、擦り傷、亀裂、創傷、裂傷、または顔にその他の活動性皮膚疾患がないこと。
  • 研究期間中、研究製品以外の他の製品/治療/家庭療法/血清を顔に使用しないことに同意する参加者。
  • 参加者は、撮影中、顔または顔の周りのすべての装飾品(ネックレス、イヤリング、鼻輪など)を外すことに同意します。
  • 自発的に書面によるインフォームドコンセントと写真公開に同意する参加者。
  • 参加者は研究プロトコールを遵守し、遵守する意思がある。
  • 参加者は、参加の意思を示す適切なインフォームドコンセントフォームを読み、理解し、署名することができます。
  • 参加者は、学習ルールと一定のスケジュールに従う意欲と能力があります。

除外基準:

  • 現在同様の研究に参加している、または過去6週間に同様の研究に参加した参加者。
  • 皮膚に重大な局所的炎症、紅斑、または皮膚疾患のその他の兆候がある参加者。
  • 慢性疾患を患っている参加者、または臨床的に関連する可能性がある、または皮膚科医の判断で結果に影響を与える可能性がある大手術を過去1年に受けた参加者。
  • あらゆる皮膚疾患の治療を受けている参加者。
  • 参加者は、バークレンジング製品、クリーム/ローション、人工宝石、その他のものに対してアレルギーまたは敏感な方。
  • ニキビができやすい肌および/または敏感肌であると自認している参加者。
  • 現在または過去8週間以内に経口抗生物質薬を服用している参加者。
  • 参加者は、コルチコステロイドまたは非ステロイド性抗炎症薬などの薬物を毎日継続的または定期的に、研究前に4週間局所または8週間経口で服用しています。
  • 研究期間中に妊娠中/授乳中、または妊娠を計画している女性参加者(自己申告)
  • データの解釈に影響を与える可能性があると研究者が考える何らかの症状に対して製品/治療を受けている参加者。
  • 現在、データの解釈に影響を与える可能性があると研究者が考えている薬剤を服用している参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:化粧品 G18
1日2回、顔全体に12週間使用する化粧用フェイスケア製品です。
研究全体を通じてすべての参加者が使用します
化粧品フェイスケア製品
実験的:化粧品N70
1日2回、顔全体に12週間使用する化粧用フェイスケア製品です。
研究全体を通じてすべての参加者が使用します
化粧品フェイスケア製品
実験的:化粧品 D79
1日2回、顔全体に12週間使用する化粧用フェイスケア製品です。
研究全体を通じてすべての参加者が使用します
化粧品フェイスケア製品
実験的:化粧品 E84
1日2回、顔全体に12週間使用する化粧用フェイスケア製品です。
研究全体を通じてすべての参加者が使用します
化粧品フェイスケア製品
実験的:化粧品 C68
1日2回、顔全体に12週間使用する化粧用フェイスケア製品です。
研究全体を通じてすべての参加者が使用します
化粧品フェイスケア製品

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
肌の色の視覚的評価
時間枠:0~12週間 + 6週間の退行
0~12週間 + 6週間の退行
肌の色の機器による評価
時間枠:0~12週間 + 6週間の退行
0~12週間 + 6週間の退行

二次結果の測定

結果測定
時間枠
皮膚表面のマイクロバイオームの変化
時間枠:0~12週間 + 6週間の退行
0~12週間 + 6週間の退行

その他の成果指標

結果測定
時間枠
自己評価アンケート
時間枠:0~12週間 + 6週間の退行
0~12週間 + 6週間の退行
顔の肌の輝きと輝きを視覚的に評価します。
時間枠:0~12週間 + 6週間の退行
0~12週間 + 6週間の退行

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月22日

一次修了 (実際)

2025年11月13日

研究の完了 (実際)

2025年11月13日

試験登録日

最初に提出

2024年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月11日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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