Effekten af kosmetiske ansigtsplejeprodukter på ansigtets hudtone og pletter
14. november 2025 opdateret af: Unilever R&D
En klinisk undersøgelse for at evaluere effektiviteten af prototyper til forbedring af hudtone og pletlysnelse i et fuldansigtsstudiedesign
Dette er et enkelt center, 5-cellet, blindet studie for at evaluere ændringer i ensartet hudtone, hudglød, ansigtspigmenterede pletter og mikrobiomet af ansigtshud efter brug af kosmetiske ansigtsplejeprodukter på hele ansigtet over en 12 ugers periode .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en randomiseret, blindet, 5-cellet fuldansigtsundersøgelse designet til at evaluere ændringer i ensartet hudtone, hudglød, pigmenterede pletter og overflademikrobiomet af ansigtshud efter brug af et af fem kosmetiske ansigtsplejeprodukter. Denne undersøgelse vil acceptere op til 50 deltagere pr. celle (250 deltagere i alt), som opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne for at sikre, at mindst 40 deltagere pr. celle fuldfører undersøgelsen. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage et af de fem kosmetiske ansigtsplejeprodukter, som vil blive påført hele ansigtet ved hjælp af en defineret protokol.
Hvis de accepteres i undersøgelsen, vil alle deltagere blive forsynet med en markedsført ansigtsvask til brug i en uge før baseline-besøget og gennem hele undersøgelsen.
Visuelle og instrumentelle vurderinger af hudfarve, hudglød og jævn tone vil blive udført i hele undersøgelsens varighed (12 ugers produktbrug og 6 ugers regression). Ikke-invasive hudoverfladeprøver vil blive indsamlet på flere tidspunkter for evaluering af hudmikrobiomet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangalore, Indien, 560008
- MS Clinical Research Pvt Ltd
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige voksne deltagere i et generelt godt helbred som bestemt ud fra en nylig sygehistorie.
- Deltagere i aldersgruppen 20-45 år (begge aldre inklusive).
- Deltagere med Fitzpatrick foto-type III-V.
- Deltagere med mindst 3 pletter på kinden enten af PIH post acne/aldersrelaterede
- Deltagere, der ikke præsenterer nogen hudlidelse, der kan forstyrre vurderingen i hele undersøgelsens varighed.
- Deltagere fri for overdreven hår, acne, snitsår, hudafskrabninger, sprækker, sår, flænger eller andre aktive hudsygdomme i ansigtet
- Deltager, der accepterer ikke at bruge andre produkter/behandlinger/hjemmemiddel/serum i ansigtet i løbet af undersøgelsesperioden end undersøgelsesproduktet.
- Deltagere, der accepterer at fjerne alle smykker på/omkring ansigtet (f.eks. halskæde, øreringe, næsering), under billeddannelse.
- Deltagere er villige til at give et frivilligt skriftligt informeret samtykke og fotografering.
- Deltagere, der er villige til at overholde og overholde undersøgelsesprotokollen.
- Deltagere i stand til at læse, forstå og underskrive en passende informeret samtykkeformular, der angiver, at de er villige til at deltage.
- Deltagere er villige og i stand til at følge studiereglerne og et fast skema.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der i øjeblikket deltager i en lignende undersøgelse eller har deltaget i en lignende undersøgelse inden for de seneste 6 uger.
- Deltagere med andre tegn på betydelig lokal irritation, erytem eller hudsygdom på huden.
- Deltagere, der har kronisk sygdom, eller som har gennemgået en større operation inden for det sidste år, som kan være klinisk relevant eller kan påvirke resultaterne som bestemt af hudlægen.
- Deltagere i behandling for enhver hudlidelse.
- Deltagerne er allergiske eller følsomme over for barrenseprodukter, cremer/lotioner, kunstige smykker eller andet.
- Deltagere med selvopfattet bumsudsat og/eller følsom hud.
- Deltagere, der tager enhver oral antibiotikamedicin i øjeblikket eller inden for de sidste 8 uger.
- Deltagerne tager medicin kontinuerligt/regelmæssigt hver dag, såsom kortikosteroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler, topisk i fire uger eller oralt i otte uger før undersøgelsen.
- Kvindelig deltager gravid/ammer eller planlægger graviditet i undersøgelsesperioden (selv erklæret)
- Deltagere, der tager produkt/behandling for enhver tilstand, som efterforskeren mener kan påvirke fortolkningen af dataene.
- Deltagere, der i øjeblikket tager medicin, som efterforskeren mener kan påvirke fortolkningen af dataene.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kosmetisk produkt G18
Kosmetisk ansigtsplejeprodukt til brug to gange dagligt på hele ansigtet i 12 uger.
|
Bruges af alle deltagere gennem hele undersøgelsen
Kosmetisk ansigtsplejeprodukt
|
|
Eksperimentel: Kosmetisk produkt N70
Kosmetisk ansigtsplejeprodukt til brug to gange dagligt på hele ansigtet i 12 uger.
|
Bruges af alle deltagere gennem hele undersøgelsen
Kosmetisk ansigtsplejeprodukt
|
|
Eksperimentel: Kosmetisk produkt D79
Kosmetisk ansigtsplejeprodukt til brug to gange dagligt på hele ansigtet i 12 uger.
|
Bruges af alle deltagere gennem hele undersøgelsen
Kosmetisk ansigtsplejeprodukt
|
|
Eksperimentel: Kosmetisk produkt E84
Kosmetisk ansigtsplejeprodukt til brug to gange dagligt på hele ansigtet i 12 uger.
|
Bruges af alle deltagere gennem hele undersøgelsen
Kosmetisk ansigtsplejeprodukt
|
|
Eksperimentel: Kosmetisk produkt C68
Kosmetisk ansigtsplejeprodukt til brug to gange dagligt på hele ansigtet i 12 uger.
|
Bruges af alle deltagere gennem hele undersøgelsen
Kosmetisk ansigtsplejeprodukt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visuel vurdering af hudfarve
Tidsramme: 0-12 uger + 6 ugers regression
|
0-12 uger + 6 ugers regression
|
|
Instrumentel vurdering af hudfarve
Tidsramme: 0-12 uger + 6 ugers regression
|
0-12 uger + 6 ugers regression
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i hudoverflademikrobiom
Tidsramme: 0-12 uger + 6 ugers regression
|
0-12 uger + 6 ugers regression
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvvurdering spørgeskemaer
Tidsramme: 0-12 uger + 6 ugers regression
|
0-12 uger + 6 ugers regression
|
|
Visuel vurdering af ansigtshudens glød og udstråling.
Tidsramme: 0-12 uger + 6 ugers regression
|
0-12 uger + 6 ugers regression
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
13. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HMN-SKA-4185
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .