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Die Wirkung kosmetischer Gesichtspflegeprodukte auf den Hautton des Gesichts und die fleckige Aufhellung

14. November 2025 aktualisiert von: Unilever R&D

Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Prototypen zur Verbesserung des Hauttons und der punktuellen Aufhellung in einem Vollgesichts-Studiendesign

Hierbei handelt es sich um eine 5-Zellen-Blindstudie mit einem einzigen Zentrum zur Bewertung von Veränderungen des gleichmäßigen Hauttons, des Hautglanzes, der Pigmentflecken im Gesicht und des Mikrobioms der Gesichtshaut nach der Anwendung kosmetischer Gesichtspflegeprodukte auf dem gesamten Gesicht über einen Zeitraum von 12 Wochen .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, verblindete 5-Zellen-Vollgesichtsstudie, die darauf abzielt, Veränderungen des gleichmäßigen Hauttons, des Hautglanzes, der Pigmentflecken und des Oberflächenmikrobioms der Gesichtshaut nach der Verwendung eines von fünf kosmetischen Gesichtspflegeprodukten zu bewerten. An dieser Studie können bis zu 50 Teilnehmer pro Zelle (insgesamt 250 Teilnehmer) teilnehmen, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, um sicherzustellen, dass mindestens 40 Teilnehmer pro Zelle die Studie abschließen. Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip eines von fünf kosmetischen Gesichtspflegeprodukten, die nach einem festgelegten Protokoll auf das gesamte Gesicht aufgetragen werden.

Bei Aufnahme in die Studie erhalten alle Teilnehmer ein vermarktetes Gesichtswaschmittel, das sie eine Woche vor dem Basisbesuch und während der gesamten Studie verwenden können.

Während der gesamten Dauer der Studie (12 Wochen Produktnutzung und 6 Wochen Regression) werden visuelle und instrumentelle Beurteilungen der Hautfarbe, des Hautglanzes und des gleichmäßigen Teints durchgeführt. Zur Beurteilung des Hautmikrobioms werden zu mehreren Zeitpunkten nicht-invasive Hautoberflächenproben entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bangalore, Indien, 560008
        • MS Clinical Research Pvt Ltd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche erwachsene Teilnehmer mit allgemein gutem Gesundheitszustand, ermittelt anhand einer aktuellen Krankengeschichte.
  • Teilnehmer in der Altersgruppe 20-45 Jahre (beide Altersstufen inklusive).
  • Teilnehmer mit Fitzpatrick-Foto Typ III-V.
  • Teilnehmer mit mindestens 3 Flecken auf der Wange, entweder aufgrund von PIH nach Akne oder altersbedingt
  • Teilnehmer, die während der gesamten Studiendauer keine Hauterkrankung aufweisen, die die Beurteilung beeinträchtigen könnte.
  • Teilnehmer frei von übermäßiger Behaarung, Akne, Schnitten, Schürfwunden, Rissen, Wunden, Schnittwunden oder anderen aktiven Hauterkrankungen im Gesicht
  • Teilnehmer, der sich bereit erklärt, während des Studienzeitraums außer dem Studienprodukt kein anderes Produkt/Behandlung/Hausmittel/Serum auf seinem Gesicht zu verwenden.
  • Teilnehmer erklären sich damit einverstanden, während der Bildgebung sämtlichen Schmuck im/um das Gesicht (z. B. Halskette, Ohrringe, Nasenring) zu entfernen.
  • Teilnehmer, die bereit sind, eine freiwillige schriftliche Einverständniserklärung und eine Fotofreigabe abzugeben.
  • Teilnehmer, die bereit sind, das Studienprotokoll einzuhalten und einzuhalten.
  • Teilnehmer, die in der Lage sind, eine entsprechende Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und zu unterzeichnen, um ihre Bereitschaft zur Teilnahme zu bekunden.
  • Teilnehmer, die bereit und in der Lage sind, die Studienregeln und einen festen Zeitplan einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die derzeit an einer ähnlichen Studie teilnehmen oder in den letzten 6 Wochen an einer ähnlichen Studie teilgenommen haben.
  • Teilnehmer mit anderen Anzeichen einer erheblichen lokalen Reizung, Erythem oder Hauterkrankung auf der Haut.
  • Teilnehmer, die an einer chronischen Krankheit leiden oder sich im letzten Jahr einer größeren Operation unterzogen haben, die klinisch relevant sein kann oder die vom Dermatologen festgestellten Ergebnisse beeinflussen kann.
  • Teilnehmer, die sich einer Behandlung wegen einer Hauterkrankung unterziehen.
  • Teilnehmer, die allergisch oder empfindlich auf Barreinigungsprodukte, Cremes/Lotionen, künstlichen Schmuck oder andere Dinge reagieren.
  • Teilnehmer mit vermeintlich zu Pickeln neigender und/oder empfindlicher Haut.
  • Teilnehmer, die aktuell oder innerhalb der letzten 8 Wochen orale Antibiotika einnehmen.
  • Teilnehmer, die vor der Studie kontinuierlich/regelmäßig täglich Medikamente wie Kortikosteroide oder nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel vier Wochen lang topisch oder acht Wochen lang oral einnehmen.
  • Weibliche Teilnehmerin, die während des Studienzeitraums schwanger/stillend ist oder eine Schwangerschaft plant (selbst angegeben)
  • Teilnehmer, die ein Produkt/eine Behandlung für eine Erkrankung einnehmen, von der der Prüfer glaubt, dass sie die Interpretation der Daten beeinflussen könnte.
  • Teilnehmer, die derzeit Medikamente einnehmen, von denen der Prüfer glaubt, dass sie die Interpretation der Daten beeinflussen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kosmetikprodukt G18
Kosmetisches Gesichtspflegeprodukt, das 12 Wochen lang zweimal täglich auf das gesamte Gesicht aufgetragen wird.
Zur Verwendung durch alle Teilnehmer während der gesamten Studie
Kosmetisches Gesichtspflegeprodukt
Experimental: Kosmetikprodukt N70
Kosmetisches Gesichtspflegeprodukt, das 12 Wochen lang zweimal täglich auf das gesamte Gesicht aufgetragen wird.
Zur Verwendung durch alle Teilnehmer während der gesamten Studie
Kosmetisches Gesichtspflegeprodukt
Experimental: Kosmetisches Produkt D79
Kosmetisches Gesichtspflegeprodukt, das 12 Wochen lang zweimal täglich auf das gesamte Gesicht aufgetragen wird.
Zur Verwendung durch alle Teilnehmer während der gesamten Studie
Kosmetisches Gesichtspflegeprodukt
Experimental: Kosmetisches Produkt E84
Kosmetisches Gesichtspflegeprodukt, das 12 Wochen lang zweimal täglich auf das gesamte Gesicht aufgetragen wird.
Zur Verwendung durch alle Teilnehmer während der gesamten Studie
Kosmetisches Gesichtspflegeprodukt
Experimental: Kosmetisches Produkt C68
Kosmetisches Gesichtspflegeprodukt, das 12 Wochen lang zweimal täglich auf das gesamte Gesicht aufgetragen wird.
Zur Verwendung durch alle Teilnehmer während der gesamten Studie
Kosmetisches Gesichtspflegeprodukt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visuelle Beurteilung der Hautfarbe
Zeitfenster: 0-12 Wochen + 6 Wochen Regression
0-12 Wochen + 6 Wochen Regression
Instrumentelle Beurteilung der Hautfarbe
Zeitfenster: 0-12 Wochen + 6 Wochen Regression
0-12 Wochen + 6 Wochen Regression

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen im Mikrobiom der Hautoberfläche
Zeitfenster: 0-12 Wochen + 6 Wochen Regression
0-12 Wochen + 6 Wochen Regression

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebögen zur Selbsteinschätzung
Zeitfenster: 0-12 Wochen + 6 Wochen Regression
0-12 Wochen + 6 Wochen Regression
Visuelle Beurteilung des Glanzes und der Strahlkraft der Gesichtshaut.
Zeitfenster: 0-12 Wochen + 6 Wochen Regression
0-12 Wochen + 6 Wochen Regression

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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