Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van cosmetische gezichtsverzorgingsproducten op de gezichtshuidtint en het verhelderen van vlekken

14 november 2025 bijgewerkt door: Unilever R&D

Een klinische studie om de werkzaamheid van prototypes te evalueren voor verbetering van de huidskleur en het verhelderen van vlekken in een volledig gezichtsstudieontwerp

Dit is een geblindeerd onderzoek met vijf cellen in één centrum om veranderingen in de egale huidskleur, de glans van de huid, pigmentvlekken in het gezicht en het microbioom van de gezichtshuid te evalueren na het gebruik van cosmetische gezichtsverzorgingsproducten op het hele gezicht gedurende een periode van 12 weken. .

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerd, geblindeerd, 5-cellig onderzoek over het hele gezicht, ontworpen om veranderingen in een egale huidskleur, huidglans, pigmentvlekken en het oppervlaktemicrobioom van de gezichtshuid te evalueren na het gebruik van een van de vijf cosmetische gezichtsverzorgingsproducten. Dit onderzoek accepteert maximaal 50 deelnemers per cel (in totaal 250 deelnemers) die voldoen aan de inclusie-/uitsluitingscriteria om ervoor te zorgen dat ten minste 40 deelnemers per cel het onderzoek voltooien. Deelnemers worden gerandomiseerd en ontvangen een van de vijf cosmetische gezichtsverzorgingsproducten die volgens een gedefinieerd protocol op het hele gezicht worden aangebracht.

Indien ze worden toegelaten tot het onderzoek, krijgen alle deelnemers een op de markt gebrachte gezichtsreiniger die ze een week voorafgaand aan het basisbezoek en gedurende het hele onderzoek kunnen gebruiken.

Visuele en instrumentele beoordelingen van huidskleur, huidglans en egale huidtint zullen worden uitgevoerd gedurende de gehele duur van het onderzoek (12 weken productgebruik en 6 weken regressie). Op verschillende tijdstippen zullen niet-invasieve huidoppervlakmonsters worden verzameld voor evaluatie van het huidmicrobioom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bangalore, Indië, 560008
        • MS Clinical Research Pvt Ltd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke volwassen deelnemers met een algemeen goede gezondheid zoals vastgesteld op basis van een recente medische geschiedenis.
  • Deelnemers in de leeftijdsgroep 20-45 jaar (beide leeftijden inbegrepen).
  • Deelnemers met Fitzpatrick fototype III-V.
  • Deelnemers met minstens 3 vlekken op de wang van PIH hebben post-acne/leeftijdsgerelateerde vlekken
  • Deelnemers die gedurende de gehele duur van het onderzoek geen huidaandoening vertonen die de beoordeling kan verstoren.
  • Deelnemers die vrij zijn van overmatig haar, acne, snijwonden, schaafwonden, kloven, wonden, snijwonden of andere actieve huidaandoeningen in het gezicht
  • Deelnemer die ermee instemt om tijdens de onderzoeksperiode geen ander product/behandeling/huismiddeltje/serum op zijn gezicht te gebruiken dan het onderzoeksproduct.
  • Deelnemers die ermee instemmen om tijdens beeldvorming alle sieraden op/rond het gezicht te verwijderen (bijv. halsketting, oorbellen, neusring).
  • Deelnemers die bereid zijn vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en toestemming te geven voor fotografie.
  • Deelnemers die bereid zijn zich te houden aan het onderzoeksprotocol.
  • Deelnemers kunnen een passend geïnformeerde toestemmingsformulier lezen, begrijpen en ondertekenen, waaruit blijkt dat zij bereid zijn deel te nemen.
  • Deelnemers die bereid en in staat zijn de studieregels en een vast schema te volgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die momenteel deelnemen aan een soortgelijk onderzoek of de afgelopen 6 weken hebben deelgenomen aan een soortgelijk onderzoek.
  • Deelnemers met andere tekenen van significante lokale irritatie, erytheem of huidziekte op de huid.
  • Deelnemers die een chronische ziekte hebben of die het afgelopen jaar een grote operatie hebben ondergaan die klinisch relevant kan zijn of van invloed kan zijn op de resultaten zoals bepaald door de dermatoloog.
  • Deelnemers die een behandeling ondergaan voor een huidaandoening.
  • Deelnemers die allergisch of gevoelig zijn voor barreinigingsproducten, crèmes/lotions, kunstmatige sieraden of iets anders.
  • Deelnemers met een zelf ervaren puistjesgevoelige en/of gevoelige huid.
  • Deelnemers die momenteel of in de afgelopen 8 weken orale antibiotica gebruiken.
  • Deelnemers die voorafgaand aan het onderzoek elke dag continu/regelmatig medicijnen innamen, zoals corticosteroïden of niet-steroïde ontstekingsremmers, topisch gedurende vier weken of oraal gedurende acht weken.
  • Vrouwelijke deelnemer zwanger/borstvoeding gevend of van plan om zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode (zelfverklaard)
  • Deelnemers die een product/behandeling gebruiken voor een aandoening waarvan de onderzoeker denkt dat deze de interpretatie van de gegevens kan beïnvloeden.
  • Deelnemers die momenteel medicijnen gebruiken waarvan de onderzoeker denkt dat deze de interpretatie van de gegevens kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cosmetisch product G18
Cosmetisch gezichtsverzorgingsproduct dat tweemaal daags op het hele gezicht moet worden gebruikt gedurende 12 weken.
Te gebruiken door alle deelnemers gedurende het gehele onderzoek
Cosmetisch gezichtsverzorgingsproduct
Experimenteel: Cosmetisch product N70
Cosmetisch gezichtsverzorgingsproduct dat tweemaal daags op het hele gezicht moet worden gebruikt gedurende 12 weken.
Te gebruiken door alle deelnemers gedurende het gehele onderzoek
Cosmetisch gezichtsverzorgingsproduct
Experimenteel: Cosmetisch product D79
Cosmetisch gezichtsverzorgingsproduct dat tweemaal daags op het hele gezicht moet worden gebruikt gedurende 12 weken.
Te gebruiken door alle deelnemers gedurende het gehele onderzoek
Cosmetisch gezichtsverzorgingsproduct
Experimenteel: Cosmetisch product E84
Cosmetisch gezichtsverzorgingsproduct dat tweemaal daags op het hele gezicht moet worden gebruikt gedurende 12 weken.
Te gebruiken door alle deelnemers gedurende het gehele onderzoek
Cosmetisch gezichtsverzorgingsproduct
Experimenteel: Cosmetisch product C68
Cosmetisch gezichtsverzorgingsproduct dat tweemaal daags op het hele gezicht moet worden gebruikt gedurende 12 weken.
Te gebruiken door alle deelnemers gedurende het gehele onderzoek
Cosmetisch gezichtsverzorgingsproduct

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visuele beoordeling van de huidskleur
Tijdsspanne: 0-12 weken + 6 weken regressie
0-12 weken + 6 weken regressie
Instrumentele beoordeling van huidskleur
Tijdsspanne: 0-12 weken + 6 weken regressie
0-12 weken + 6 weken regressie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in het microbioom van het huidoppervlak
Tijdsspanne: 0-12 weken + 6 weken regressie
0-12 weken + 6 weken regressie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vragenlijsten voor zelfevaluatie
Tijdsspanne: 0-12 weken + 6 weken regressie
0-12 weken + 6 weken regressie
Visuele beoordeling van de glans en uitstraling van de gezichtshuid.
Tijdsspanne: 0-12 weken + 6 weken regressie
0-12 weken + 6 weken regressie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren