O efeito dos produtos cosméticos para cuidados faciais no tom da pele facial e no brilho de manchas
14 de novembro de 2025 atualizado por: Unilever R&D
Um estudo clínico para avaliar a eficácia de protótipos para melhoria do tom da pele e do brilho das manchas em um desenho de estudo de rosto inteiro
Este é um estudo cego de centro único, de 5 células para avaliar mudanças no tom uniforme da pele, brilho da pele, manchas pigmentadas faciais e o microbioma da pele facial após o uso de produtos cosméticos de cuidado facial em todo o rosto durante um período de 12 semanas. .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado, cego, de 5 células, de rosto inteiro, projetado para avaliar mudanças no tom uniforme da pele, brilho da pele, manchas pigmentadas e o microbioma superficial da pele facial após o uso de um dos cinco produtos cosméticos para cuidados faciais. Este estudo aceitará até 50 participantes por célula (250 participantes no total) que atendam aos critérios de inclusão/exclusão para garantir que pelo menos 40 participantes por célula concluam o estudo. Os participantes serão randomizados para receber um dos cinco produtos cosméticos para cuidados faciais que serão aplicados em todo o rosto usando um protocolo definido.
Se aceitos no estudo, todos os participantes receberão um sabonete facial comercializado para usar durante uma semana antes da visita inicial e durante todo o estudo.
Avaliações visuais e instrumentais da cor da pele, brilho e uniformidade da pele serão realizadas durante todo o estudo (12 semanas de uso do produto e 6 semanas de regressão). Amostras não invasivas da superfície da pele serão coletadas em vários momentos para avaliação do microbioma da pele.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangalore, Índia, 560008
- MS Clinical Research Pvt Ltd
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes adultas do sexo feminino com boa saúde geral, conforme determinado por um histórico médico recente.
- Participantes na faixa etária de 20 a 45 anos (ambas as idades inclusive).
- Participantes com foto tipo III-V de Fitzpatrick.
- Participantes com pelo menos 3 manchas na bochecha de PIH pós-acne/relacionada à idade
- Participantes que não apresentaram nenhuma condição de pele que pudesse interferir na avaliação durante todo o período do estudo.
- Participantes livres de pêlos excessivos, acne, cortes, escoriações, fissuras, feridas, lacerações ou qualquer outra condição ativa da pele do rosto
- Participante que concorda em não usar qualquer outro produto/tratamento/remédio caseiro/soro no rosto durante o período do estudo que não seja o produto do estudo.
- Participantes que concordam em remover todas as joias do rosto (por exemplo, colar, brincos, piercing no nariz), durante a geração de imagens.
- Participantes dispostos a dar consentimento informado voluntário por escrito e liberação de fotografia.
- Participantes dispostos a cumprir e cumprir o protocolo do estudo.
- Participantes capazes de ler, compreender e assinar um termo de consentimento informado apropriado, indicando sua vontade de participar.
- Participantes dispostos e capazes de seguir as regras de estudo e um horário fixo.
Critérios de exclusão:
- Participantes que estão atualmente participando de um estudo semelhante ou que participaram de um estudo semelhante nas últimas 6 semanas.
- Participantes com quaisquer outros sinais de irritação local significativa, eritema ou doença de pele na pele.
- Participantes com doenças crônicas ou que foram submetidos a grandes cirurgias no último ano que possam ser clinicamente relevantes ou impactar os resultados determinados pelo dermatologista.
- Participantes em tratamento para qualquer problema de pele.
- Participantes alérgicos ou sensíveis a produtos de limpeza em barra, cremes/loções, joias artificiais ou qualquer outro.
- Participantes com autopercepção de pele propensa a espinhas e/ou sensível.
- Participantes que tomam qualquer medicamento antibiótico oral atualmente ou nas últimas 8 semanas.
- Participantes tomando medicamentos continuamente/regularmente todos os dias, como corticosteróides ou antiinflamatórios não esteróides, topicamente por quatro semanas ou por via oral durante oito semanas antes do estudo.
- Participante do sexo feminino grávida/amamentando ou planejando engravidar durante o período do estudo (autodeclarada)
- Participantes que tomam produto/tratamento para qualquer condição que o Investigador acredite que possa influenciar a interpretação dos dados.
- Participantes que tomam atualmente algum medicamento que o investigador acredita que possa influenciar a interpretação dos dados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Produto cosmético G18
Produto cosmético de cuidado facial para ser usado duas vezes ao dia em todo o rosto durante 12 semanas.
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Para ser usado por todos os participantes ao longo do estudo
Produto cosmético para cuidados faciais
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Experimental: Produto cosmético N70
Produto cosmético de cuidado facial para ser usado duas vezes ao dia em todo o rosto durante 12 semanas.
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Para ser usado por todos os participantes ao longo do estudo
Produto cosmético para cuidados faciais
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Experimental: Produto cosmético D79
Produto cosmético de cuidado facial para ser usado duas vezes ao dia em todo o rosto durante 12 semanas.
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Para ser usado por todos os participantes ao longo do estudo
Produto cosmético para cuidados faciais
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Experimental: Produto cosmético E84
Produto cosmético de cuidado facial para ser usado duas vezes ao dia em todo o rosto durante 12 semanas.
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Para ser usado por todos os participantes ao longo do estudo
Produto cosmético para cuidados faciais
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Experimental: Produto cosmético C68
Produto cosmético de cuidado facial para ser usado duas vezes ao dia em todo o rosto durante 12 semanas.
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Para ser usado por todos os participantes ao longo do estudo
Produto cosmético para cuidados faciais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação visual da cor da pele
Prazo: 0-12 semanas + regressão de 6 semanas
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0-12 semanas + regressão de 6 semanas
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Avaliação instrumental da cor da pele
Prazo: 0-12 semanas + regressão de 6 semanas
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0-12 semanas + regressão de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudanças no microbioma da superfície da pele
Prazo: 0-12 semanas + regressão de 6 semanas
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0-12 semanas + regressão de 6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionários de autoavaliação
Prazo: 0-12 semanas + regressão de 6 semanas
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0-12 semanas + regressão de 6 semanas
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Avaliação visual do brilho e luminosidade da pele facial.
Prazo: 0-12 semanas + regressão de 6 semanas
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0-12 semanas + regressão de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
13 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
13 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HMN-SKA-4185
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .