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L'effetto dei prodotti cosmetici per la cura del viso sul tono della pelle del viso e sullo schiarimento delle macchie

14 novembre 2025 aggiornato da: Unilever R&D

Uno studio clinico per valutare l'efficacia dei prototipi per il miglioramento del tono della pelle e la schiaritura dei punti in un progetto di studio sull'intero viso

Si tratta di uno studio in cieco a 5 cellule, condotto in un singolo centro, per valutare i cambiamenti nell'uniformità del tono della pelle, nella luminosità della pelle, nelle macchie pigmentate del viso e nel microbioma della pelle del viso in seguito all'uso di prodotti cosmetici per la cura del viso su tutto il viso per un periodo di 12 settimane .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio randomizzato, in cieco, a 5 cellule, sull'intero viso, progettato per valutare i cambiamenti nell'uniformità del tono della pelle, della luminosità della pelle, delle macchie pigmentate e del microbioma superficiale della pelle del viso in seguito all'uso di uno dei cinque prodotti cosmetici per la cura del viso. Questo studio accetterà fino a 50 partecipanti per cella (250 partecipanti in totale) che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione per garantire che almeno 40 partecipanti per cella completino lo studio. I partecipanti verranno randomizzati per ricevere uno dei cinque prodotti cosmetici per la cura del viso che verranno applicati su tutto il viso utilizzando un protocollo definito.

Se accettati nello studio, a tutti i partecipanti verrà fornito un detergente per il viso commercializzato da utilizzare per una settimana prima della visita di base e durante l'intero studio.

Verranno condotte valutazioni visive e strumentali del colore della pelle, della luminosità e dell'uniformità del tono per tutta la durata dello studio (12 settimane di utilizzo del prodotto e 6 settimane di regressione). Campioni di superficie cutanea non invasivi verranno raccolti in diversi punti temporali per la valutazione del microbioma cutaneo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bangalore, India, 560008
        • MS Clinical Research Pvt Ltd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti di sesso femminile adulto in buona salute generale, come determinato da un'anamnesi medica recente.
  • Partecipanti nella fascia di età compresa tra 20 e 45 anni (entrambe le età comprese).
  • Partecipanti con fototipo Fitzpatrick III-V.
  • Partecipanti con almeno 3 macchie sulla guancia di tipo PIH post-acne/correlate all'età
  • Partecipanti che non presentano alcuna condizione della pelle che possa interferire con la valutazione per l'intera durata dello studio.
  • Partecipanti privi di peli eccessivi, acne, tagli, abrasioni, fessure, ferite, lacerazioni o qualsiasi altra condizione attiva della pelle sul viso
  • Partecipante che accetta di non utilizzare sul viso nessun altro prodotto/trattamento/rimedio casalingo/siero durante il periodo di studio diverso dal prodotto in studio.
  • Partecipanti che accettano di rimuovere tutti i gioielli sul/attorno al viso (ad esempio collana, orecchini, anello al naso) durante l'imaging.
  • Partecipanti disposti a fornire un consenso informato scritto volontario e una liberatoria per la fotografia.
  • Partecipanti disposti a rispettare e rispettare il protocollo dello studio.
  • Partecipanti in grado di leggere, comprendere e firmare un apposito modulo di consenso informato indicante la propria volontà di partecipare.
  • Partecipanti disposti e in grado di seguire le regole di studio e un programma fisso.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che stanno attualmente partecipando a uno studio simile o che hanno partecipato a uno studio simile nelle ultime 6 settimane.
  • Partecipanti con qualsiasi altro segno di significativa irritazione locale, eritema o malattia cutanea sulla pelle.
  • Partecipanti con malattie croniche o che sono stati sottoposti a interventi chirurgici importanti nell'ultimo anno che potrebbero essere clinicamente rilevanti o in grado di influire sui risultati determinati dal dermatologo.
  • Partecipanti sottoposti a trattamento per qualsiasi condizione della pelle.
  • Partecipanti allergici o sensibili a prodotti per la pulizia delle barre, creme/lozioni, gioielli artificiali o qualsiasi altra cosa.
  • Partecipanti con pelle sensibile e/o incline ai brufoli.
  • Partecipanti che assumono qualsiasi farmaco antibiotico orale attualmente o nelle ultime 8 settimane.
  • Partecipanti che assumevano farmaci in modo continuo/regolare ogni giorno come corticosteroidi o antinfiammatori non steroidei, per via topica per quattro settimane o per via orale per otto settimane prima dello studio.
  • Partecipante di sesso femminile in gravidanza/allattamento al seno o che sta pianificando una gravidanza durante il periodo di studio (autodichiarata)
  • Partecipanti che assumono prodotti/trattamenti per qualsiasi condizione che lo sperimentatore ritiene possa influenzare l'interpretazione dei dati.
  • Partecipanti che attualmente assumono farmaci che, secondo il ricercatore, potrebbero influenzare l'interpretazione dei dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prodotto cosmetico G18
Prodotto cosmetico per la cura del viso da utilizzare due volte al giorno su tutto il viso per 12 settimane.
Da utilizzare da tutti i partecipanti durante lo studio
Prodotto cosmetico per la cura del viso
Sperimentale: Prodotto cosmetico N70
Prodotto cosmetico per la cura del viso da utilizzare due volte al giorno su tutto il viso per 12 settimane.
Da utilizzare da tutti i partecipanti durante lo studio
Prodotto cosmetico per la cura del viso
Sperimentale: Prodotto cosmetico D79
Prodotto cosmetico per la cura del viso da utilizzare due volte al giorno su tutto il viso per 12 settimane.
Da utilizzare da tutti i partecipanti durante lo studio
Prodotto cosmetico per la cura del viso
Sperimentale: Prodotto cosmetico E84
Prodotto cosmetico per la cura del viso da utilizzare due volte al giorno su tutto il viso per 12 settimane.
Da utilizzare da tutti i partecipanti durante lo studio
Prodotto cosmetico per la cura del viso
Sperimentale: Prodotto cosmetico C68
Prodotto cosmetico per la cura del viso da utilizzare due volte al giorno su tutto il viso per 12 settimane.
Da utilizzare da tutti i partecipanti durante lo studio
Prodotto cosmetico per la cura del viso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione visiva del colore della pelle
Lasso di tempo: 0-12 settimane + 6 settimane di regressione
0-12 settimane + 6 settimane di regressione
Valutazione strumentale del colore della pelle
Lasso di tempo: 0-12 settimane + 6 settimane di regressione
0-12 settimane + 6 settimane di regressione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nel microbioma della superficie cutanea
Lasso di tempo: 0-12 settimane + 6 settimane di regressione
0-12 settimane + 6 settimane di regressione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionari di autovalutazione
Lasso di tempo: 0-12 settimane + 6 settimane di regressione
0-12 settimane + 6 settimane di regressione
Valutazione visiva della luminosità e della luminosità della pelle del viso.
Lasso di tempo: 0-12 settimane + 6 settimane di regressione
0-12 settimane + 6 settimane di regressione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

13 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

13 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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