Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kosmetiske ansiktspleieprodukter på ansiktets hudtone og lysere punkt

14. november 2025 oppdatert av: Unilever R&D

En klinisk studie for å evaluere effektiviteten av prototyper for forbedring av hudtone og lysere flekker i et full-face studiedesign

Dette er et enkeltsenter, 5-cellet, blindet studie for å evaluere endringer i jevn hudtone, hudglød, ansiktspigmenterte flekker og mikrobiomet i ansiktshud etter bruk av kosmetiske ansiktspleieprodukter i hele ansiktet over en 12 ukers periode .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert, blindet, 5-cellet full-ansiktsstudie designet for å evaluere endringer i jevn hudtone, hudglød, pigmenterte flekker og overflatemikrobiomet til ansiktshud etter bruk av ett av fem kosmetiske ansiktspleieprodukter. Denne studien vil akseptere opptil 50 deltakere per celle (250 deltakere totalt) som oppfyller inkluderings-/eksklusjonskriteriene for å sikre at minst 40 deltakere per celle fullfører studien. Deltakerne vil bli randomisert til å motta ett av de fem kosmetiske ansiktspleieproduktene som vil bli påført hele ansiktet ved hjelp av en definert protokoll.

Hvis de blir akseptert i studien, vil alle deltakere få en markedsført ansiktsvask som skal brukes i én uke før baseline-besøket og gjennom hele studien.

Visuelle og instrumentelle vurderinger av hudfarge, hudglød og jevn tone vil bli utført gjennom hele studien (12 ukers produktbruk og 6 ukers regresjon). Ikke-invasive hudoverflateprøver vil bli samlet inn på flere tidspunkter for evaluering av hudmikrobiomet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bangalore, India, 560008
        • MS Clinical Research Pvt Ltd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinnelige voksne deltakere med generelt god helse som bestemt fra en nylig medisinsk historie.
  • Deltakere i aldersgruppen 20-45 år (begge alder inklusive).
  • Deltakere som har Fitzpatrick foto-type III-V.
  • Deltakere med minst 3 flekker på kinnet enten av PIH etter akne/aldersrelatert
  • Deltakere som ikke presenterer noen hudtilstand som kan forstyrre vurderingen under hele studiens varighet.
  • Deltakere fri for mye hår, akne, kutt, skrubbsår, sprekker, sår, rifter eller andre aktive hudsykdommer i ansiktet
  • Deltaker som samtykker i å ikke bruke andre produkter/behandlinger/hjemmemiddel/serum i ansiktet i løpet av studieperioden enn studieproduktet.
  • Deltakere som godtar å fjerne alle smykker på/rundt ansiktet (f.eks. halskjede, øredobber, nesering) under bildebehandling.
  • Deltakere som er villige til å gi et frivillig skriftlig informert samtykke og fotografering.
  • Deltakere som er villige til å følge og følge studieprotokollen.
  • Deltakere som er i stand til å lese, forstå og signere et passende informert samtykkeskjema som indikerer hennes vilje til å delta.
  • Deltakere som er villige og i stand til å følge studiereglene og en fast timeplan.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som for øyeblikket deltar i en lignende studie eller har deltatt i en lignende studie de siste 6 ukene.
  • Deltakere med andre tegn på betydelig lokal irritasjon, erytem eller hudsykdom på huden.
  • Deltakere som har kronisk sykdom eller som har gjennomgått større operasjoner det siste året som kan være klinisk relevante eller kan påvirke resultatene som bestemt av hudlegen.
  • Deltakere under behandling for enhver hudtilstand.
  • Deltakere som er allergiske eller følsomme overfor barrenseprodukter, kremer/lotion, kunstige smykker eller annet.
  • Deltakere med selvopplevd kviseutsatt og/eller sensitiv hud.
  • Deltakere som tar noen orale antibiotikamedisiner for øyeblikket eller i løpet av de siste 8 ukene.
  • Deltakere som tar medisiner kontinuerlig/regelmessig hver dag som kortikosteroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler, topisk i fire uker eller oralt i åtte uker før studien.
  • Kvinnelig deltaker gravid/ammer eller planlegger graviditet i løpet av studieperioden (selv erklært)
  • Deltakere som tar produkt/behandling for enhver tilstand som etterforskeren mener kan påvirke tolkningen av dataene.
  • Deltakere som for øyeblikket tar noen medisiner, som etterforskeren mener kan påvirke tolkningen av dataene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kosmetisk produkt G18
Kosmetisk ansiktspleieprodukt som skal brukes to ganger daglig på hele ansiktet i 12 uker.
Skal brukes av alle deltakere gjennom hele studien
Kosmetisk ansiktspleieprodukt
Eksperimentell: Kosmetisk produkt N70
Kosmetisk ansiktspleieprodukt som skal brukes to ganger daglig på hele ansiktet i 12 uker.
Skal brukes av alle deltakere gjennom hele studien
Kosmetisk ansiktspleieprodukt
Eksperimentell: Kosmetisk produkt D79
Kosmetisk ansiktspleieprodukt som skal brukes to ganger daglig på hele ansiktet i 12 uker.
Skal brukes av alle deltakere gjennom hele studien
Kosmetisk ansiktspleieprodukt
Eksperimentell: Kosmetisk produkt E84
Kosmetisk ansiktspleieprodukt som skal brukes to ganger daglig på hele ansiktet i 12 uker.
Skal brukes av alle deltakere gjennom hele studien
Kosmetisk ansiktspleieprodukt
Eksperimentell: Kosmetisk produkt C68
Kosmetisk ansiktspleieprodukt som skal brukes to ganger daglig på hele ansiktet i 12 uker.
Skal brukes av alle deltakere gjennom hele studien
Kosmetisk ansiktspleieprodukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuell vurdering av hudfarge
Tidsramme: 0-12 uker + 6 ukers regresjon
0-12 uker + 6 ukers regresjon
Instrumentell vurdering av hudfarge
Tidsramme: 0-12 uker + 6 ukers regresjon
0-12 uker + 6 ukers regresjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i mikrobiom på hudoverflaten
Tidsramme: 0-12 uker + 6 ukers regresjon
0-12 uker + 6 ukers regresjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selvvurderingsspørreskjemaer
Tidsramme: 0-12 uker + 6 ukers regresjon
0-12 uker + 6 ukers regresjon
Visuell vurdering av ansiktshudens glød og glød.
Tidsramme: 0-12 uker + 6 ukers regresjon
0-12 uker + 6 ukers regresjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

13. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

13. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere