El efecto de los productos cosméticos para el cuidado del rostro sobre el tono de la piel del rostro y el brillo de las manchas
14 de noviembre de 2025 actualizado por: Unilever R&D
Un estudio clínico para evaluar la eficacia de prototipos para mejorar el tono de la piel y aclarar las manchas en un diseño de estudio de rostro completo
Este es un estudio ciego de cinco células de un solo centro para evaluar los cambios en el tono uniforme de la piel, el brillo de la piel, las manchas pigmentarias faciales y el microbioma de la piel del rostro después del uso de productos cosméticos para el cuidado del rostro en todo el rostro durante un período de 12 semanas. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de rostro completo, aleatorizado, ciego, de 5 células, diseñado para evaluar cambios en el tono uniforme de la piel, el brillo de la piel, las manchas pigmentadas y el microbioma de la superficie de la piel del rostro después del uso de uno de los cinco productos cosméticos para el cuidado del rostro. Este estudio aceptará hasta 50 participantes por celda (250 participantes en total) que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión para garantizar que al menos 40 participantes por celda completen el estudio. Los participantes serán asignados al azar para recibir uno de los cinco productos cosméticos para el cuidado del rostro que se aplicarán en todo el rostro mediante un protocolo definido.
Si son aceptados en el estudio, todos los participantes recibirán un limpiador facial comercializado para usar durante una semana antes de la visita inicial y durante todo el estudio.
Se realizarán evaluaciones visuales e instrumentales del color de la piel, el brillo de la piel e incluso el tono durante la duración del estudio (12 semanas de uso del producto y 6 semanas de regresión). Se recolectarán muestras no invasivas de la superficie de la piel en varios momentos para evaluar el microbioma de la piel.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangalore, India, 560008
- MS Clinical Research Pvt Ltd
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes mujeres adultas con buena salud general según lo determinado a partir de un historial médico reciente.
- Participantes en el grupo de edad de 20 a 45 años (ambas edades inclusive).
- Participantes con fotografía Fitzpatrick tipo III-V.
- Participantes con al menos 3 manchas en la mejilla, ya sea por PIH después del acné/relacionadas con la edad
- Participantes que no presenten ninguna afección cutánea que pueda interferir con la evaluación durante toda la duración del estudio.
- Participantes libres de exceso de vello, acné, cortes, abrasiones, fisuras, heridas, laceraciones o cualquier otra afección cutánea activa en el rostro.
- Participante que acepta no utilizar ningún otro producto/tratamiento/remedio casero/suero en el rostro durante el período del estudio que no sea el producto del estudio.
- Participantes que aceptan quitarse todas las joyas en o alrededor de la cara (p. ej., collares, aretes, aros en la nariz) durante la toma de imágenes.
- Participantes que estén dispuestos a dar un consentimiento informado voluntario por escrito y autorización de fotografías.
- Participantes dispuestos a acatar y cumplir el protocolo del estudio.
- Participantes capaces de leer, comprender y firmar un formulario de consentimiento informado apropiado que indique su voluntad de participar.
- Participantes dispuestos y capaces de seguir las reglas del estudio y un horario fijo.
Criterios de exclusión:
- Participantes que actualmente participan en un estudio similar o han participado en un estudio similar en las últimas 6 semanas.
- Participantes con cualquier otro signo de irritación local significativa, eritema o enfermedad de la piel en la piel.
- Participantes que tengan enfermedades crónicas o que se hayan sometido a una cirugía mayor en el último año que pueda ser clínicamente relevante o pueda afectar los resultados según lo determine el dermatólogo.
- Participantes en tratamiento por cualquier afección de la piel.
- Participantes alérgicos o sensibles a productos de limpieza en barra, cremas/lociones, joyas artificiales o cualquier otra cosa.
- Participantes con piel sensible y/o propensa a las espinillas.
- Participantes que toman algún antibiótico oral actualmente o en las últimas 8 semanas.
- Participantes que toman medicamentos de forma continua o regular todos los días, como corticosteroides o antiinflamatorios no esteroides, por vía tópica durante cuatro semanas u por vía oral durante ocho semanas antes del estudio.
- Mujer participante embarazada/amamantando o planeando un embarazo durante el período del estudio (autodeclarada)
- Participantes que toman producto/tratamiento por cualquier afección que el investigador crea que puede influir en la interpretación de los datos.
- Participantes que actualmente toman algún medicamento que el investigador crea que puede influir en la interpretación de los datos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Producto cosmético G18
Producto cosmético para el cuidado del rostro que se utilizará dos veces al día en todo el rostro durante 12 semanas.
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Para ser utilizado por todos los participantes durante todo el estudio.
Producto cosmético para el cuidado del rostro.
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Experimental: Producto cosmético N70
Producto cosmético para el cuidado del rostro que se utilizará dos veces al día en todo el rostro durante 12 semanas.
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Para ser utilizado por todos los participantes durante todo el estudio.
Producto cosmético para el cuidado del rostro.
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Experimental: Producto cosmético D79
Producto cosmético para el cuidado del rostro que se utilizará dos veces al día en todo el rostro durante 12 semanas.
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Para ser utilizado por todos los participantes durante todo el estudio.
Producto cosmético para el cuidado del rostro.
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Experimental: Producto cosmético E84
Producto cosmético para el cuidado del rostro que se utilizará dos veces al día en todo el rostro durante 12 semanas.
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Para ser utilizado por todos los participantes durante todo el estudio.
Producto cosmético para el cuidado del rostro.
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Experimental: Producto cosmético C68
Producto cosmético para el cuidado del rostro que se utilizará dos veces al día en todo el rostro durante 12 semanas.
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Para ser utilizado por todos los participantes durante todo el estudio.
Producto cosmético para el cuidado del rostro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación visual del color de la piel.
Periodo de tiempo: 0-12 semanas + 6 semanas de regresión
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0-12 semanas + 6 semanas de regresión
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Evaluación instrumental del color de la piel.
Periodo de tiempo: 0-12 semanas + 6 semanas de regresión
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0-12 semanas + 6 semanas de regresión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en el microbioma de la superficie de la piel.
Periodo de tiempo: 0-12 semanas + 6 semanas de regresión
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0-12 semanas + 6 semanas de regresión
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionarios de autoevaluación
Periodo de tiempo: 0-12 semanas + 6 semanas de regresión
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0-12 semanas + 6 semanas de regresión
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Evaluación visual del brillo y la luminosidad de la piel del rostro.
Periodo de tiempo: 0-12 semanas + 6 semanas de regresión
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0-12 semanas + 6 semanas de regresión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
13 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HMN-SKA-4185
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .