Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kosmetických přípravků na obličej na tón pleti a rozjasnění skvrn

14. listopadu 2025 aktualizováno: Unilever R&D

Klinická studie k vyhodnocení účinnosti prototypů pro zlepšení tónu pleti a rozjasnění skvrn v designu celoobličejové studie

Jedná se o jednocentrovou, 5buněčnou, zaslepenou studii k vyhodnocení změn rovnoměrného tónu pleti, lesku pleti, pigmentových skvrn na obličeji a mikrobiomu pokožky obličeje po použití kosmetických produktů péče o obličej na celý obličej po dobu 12 týdnů. .

Přehled studie

Detailní popis

Jedná se o randomizovanou, zaslepenou, 5buněčnou celoobličejovou studii navrženou k vyhodnocení změn rovnoměrného tónu pleti, lesku pleti, pigmentových skvrn a povrchového mikrobiomu pokožky obličeje po použití jednoho z pěti kosmetických produktů péče o obličej. Tato studie přijme až 50 účastníků na buňku (celkem 250 účastníků), kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení, aby bylo zajištěno, že studii dokončí alespoň 40 účastníků na buňku. Účastníci budou náhodně vybráni a obdrží jeden z pěti kosmetických produktů péče o obličej, které budou aplikovány na celý obličej pomocí definovaného protokolu.

Pokud budou přijati do studie, bude všem účastníkům poskytnut komerčně dostupný obličejový mycí prostředek k použití po dobu jednoho týdne před základní návštěvou a během celé studie.

Během trvání studie (12 týdnů používání produktu a 6 týdnů regrese) bude prováděno vizuální a instrumentální hodnocení barvy pleti, záře pleti a rovnoměrného tónu. Neinvazivní vzorky povrchu kůže budou odebrány v několika časových bodech pro hodnocení kožního mikrobiomu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bangalore, Indie, 560008
        • MS Clinical Research Pvt Ltd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělé ženy v celkovém dobrém zdravotním stavu, jak bylo zjištěno z nedávné anamnézy.
  • Účastníci ve věkové skupině 20-45 let (oba věkové kategorie včetně).
  • Účastníci s Fitzpatrickovou fotografií typu III-V.
  • Účastníci s alespoň 3 skvrnami na tváři buď PIH související s akné/věkem
  • Účastníci nevykazovali žádné kožní onemocnění, které by mohlo narušovat hodnocení po celou dobu trvání studie.
  • Účastníci bez nadměrného ochlupení, akné, řezných ran, odřenin, prasklin, ran, tržných ran nebo jakýchkoli jiných aktivních kožních onemocnění na obličeji
  • Účastník, který souhlasí s tím, že během období studie nebude používat na svůj obličej žádný jiný produkt/léčbu/domácí lék/sérum kromě produktu studie.
  • Účastníci, kteří souhlasí s odstraněním všech šperků na obličeji/kolem obličeje (např. náhrdelník, náušnice, kroužek v nose) během snímkování.
  • Účastníci ochotni poskytnout dobrovolný písemný informovaný souhlas a zveřejnění fotografie.
  • Účastníci ochotní dodržovat a dodržovat protokol studie.
  • Účastníci jsou schopni přečíst, porozumět a podepsat příslušný formulář informovaného souhlasu, který vyjadřuje její ochotu zúčastnit se.
  • Účastníci ochotní a schopní dodržovat studijní řád a pevný rozvrh.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří se aktuálně účastní podobné studie nebo se podobné studie zúčastnili v posledních 6 týdnech.
  • Účastníci s jakýmikoli jinými známkami významného lokálního podráždění, erytému nebo kožního onemocnění na kůži.
  • Účastníci s chronickým onemocněním nebo kteří v posledním roce podstoupili velký chirurgický zákrok, který může být klinicky relevantní nebo může ovlivnit výsledky stanovené dermatologem.
  • Účastníci podstupující léčbu jakéhokoli kožního onemocnění.
  • Účastníci alergičtí nebo citliví na čisticí prostředky, krémy/mléka, umělé šperky nebo cokoli jiného.
  • Účastníci s citlivou a/nebo citlivou pletí se sklonem k pupínkům.
  • Účastníci užívající jakékoli perorální antibiotikum v současné době nebo během posledních 8 týdnů.
  • Účastníci užívající léky nepřetržitě/pravidelně každý den, jako jsou kortikosteroidy nebo nesteroidní protizánětlivá léčiva, lokálně po dobu čtyř týdnů nebo orálně po dobu osmi týdnů před zahájením studie.
  • Účastnice těhotná/kojící nebo plánující těhotenství během období studie (sama deklarovaná)
  • Účastníci užívající produkt/léčbu pro jakýkoli stav, o kterém se zkoušející domnívá, že může ovlivnit interpretaci dat.
  • Účastníci, kteří v současné době užívají jakékoli léky, o nichž se výzkumník domnívá, že mohou ovlivnit interpretaci dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kosmetický přípravek G18
Kosmetický přípravek pro péči o obličej k použití dvakrát denně na celý obličej po dobu 12 týdnů.
Pro použití všemi účastníky během studie
Kosmetický přípravek pro péči o obličej
Experimentální: Kosmetický přípravek N70
Kosmetický přípravek pro péči o obličej k použití dvakrát denně na celý obličej po dobu 12 týdnů.
Pro použití všemi účastníky během studie
Kosmetický přípravek pro péči o obličej
Experimentální: Kosmetický přípravek D79
Kosmetický přípravek pro péči o obličej k použití dvakrát denně na celý obličej po dobu 12 týdnů.
Pro použití všemi účastníky během studie
Kosmetický přípravek pro péči o obličej
Experimentální: Kosmetický přípravek E84
Kosmetický přípravek pro péči o obličej k použití dvakrát denně na celý obličej po dobu 12 týdnů.
Pro použití všemi účastníky během studie
Kosmetický přípravek pro péči o obličej
Experimentální: Kosmetický přípravek C68
Kosmetický přípravek pro péči o obličej k použití dvakrát denně na celý obličej po dobu 12 týdnů.
Pro použití všemi účastníky během studie
Kosmetický přípravek pro péči o obličej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální posouzení barvy pleti
Časové okno: 0-12 týdnů + 6 týdnů regrese
0-12 týdnů + 6 týdnů regrese
Instrumentální hodnocení barvy pleti
Časové okno: 0-12 týdnů + 6 týdnů regrese
0-12 týdnů + 6 týdnů regrese

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny povrchového mikrobiomu kůže
Časové okno: 0-12 týdnů + 6 týdnů regrese
0-12 týdnů + 6 týdnů regrese

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sebehodnotící dotazníky
Časové okno: 0-12 týdnů + 6 týdnů regrese
0-12 týdnů + 6 týdnů regrese
Vizuální hodnocení lesku a jasu pokožky obličeje.
Časové okno: 0-12 týdnů + 6 týdnů regrese
0-12 týdnů + 6 týdnů regrese

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

13. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

13. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pigmentové skvrny

Předplatit