L'effet des produits cosmétiques de soins du visage sur le teint du visage et l'éclaircissement des taches
14 novembre 2025 mis à jour par: Unilever R&D
Une étude clinique pour évaluer l'efficacité des prototypes pour l'amélioration du teint et l'éclaircissement des taches dans un plan d'étude sur le visage complet
Il s'agit d'une étude monocentrique à 5 cellules en aveugle visant à évaluer les changements dans le teint uniforme, l'éclat de la peau, les taches pigmentaires du visage et le microbiome de la peau du visage suite à l'utilisation de produits cosmétiques de soins du visage sur l'ensemble du visage sur une période de 12 semaines. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude randomisée, en aveugle, à 5 cellules, sur le visage complet, conçue pour évaluer les changements dans le teint uniforme, l'éclat de la peau, les taches pigmentées et le microbiome de surface de la peau du visage suite à l'utilisation de l'un des cinq produits cosmétiques de soins du visage. Cette étude acceptera jusqu'à 50 participants par cellule (250 participants au total) qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion pour garantir qu'au moins 40 participants par cellule terminent l'étude. Les participants seront randomisés pour recevoir l'un des cinq produits cosmétiques de soin du visage qui sera appliqué sur l'ensemble du visage selon un protocole défini.
S'ils sont acceptés dans l'étude, tous les participants recevront un nettoyant pour le visage commercialisé à utiliser pendant une semaine avant la visite de référence et tout au long de l'étude.
Des évaluations visuelles et instrumentales de la couleur de la peau, de l'éclat de la peau et de l'uniformité du teint seront menées tout au long de la durée de l'étude (12 semaines d'utilisation du produit et 6 semaines de régression). Des échantillons non invasifs de surface cutanée seront collectés à plusieurs moments pour évaluer le microbiome cutané.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangalore, Inde, 560008
- MS Clinical Research Pvt Ltd
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Participantes adultes en bonne santé générale, déterminée à partir d'antécédents médicaux récents.
- Participants de la tranche d’âge de 20 à 45 ans (les deux âges inclus).
- Participants ayant un photo-type Fitzpatrick III-V.
- Participants présentant au moins 3 taches sur la joue, soit liées à l'acné ou à l'âge, suite à un PIH
- Les participants ne présentant aucune affection cutanée pouvant interférer avec l'évaluation pendant toute la durée de l'étude.
- Les participants ne présentent pas de poils excessifs, d'acné, de coupures, d'abrasions, de fissures, de plaies, de lacérations ou de toute autre affection cutanée active sur le visage.
- Participant qui s'engage à ne pas utiliser d'autre produit/traitement/remède maison/sérum sur son visage pendant la période d'étude autre que le produit de l'étude.
- Les participants qui acceptent de retirer tous les bijoux sur/autour du visage (par exemple, collier, boucles d'oreilles, anneau de nez), pendant l'imagerie.
- Les participants sont disposés à donner un consentement éclairé écrit volontaire et une autorisation de photographie.
- Les participants sont disposés à respecter et à se conformer au protocole de l'étude.
- Les participants sont capables de lire, comprendre et signer un formulaire de consentement éclairé approprié indiquant sa volonté de participer.
- Les participants sont disposés et capables de suivre les règles de l'étude et un horaire fixe.
Critères d'exclusion :
- Les participants qui participent actuellement à une étude similaire ou ont participé à une étude similaire au cours des 6 dernières semaines.
- Participants présentant tout autre signe d'irritation locale importante, d'érythème ou de maladie cutanée sur la peau.
- Participants souffrant d'une maladie chronique ou ayant subi une intervention chirurgicale majeure au cours de la dernière année qui peut être cliniquement pertinente ou avoir un impact sur les résultats déterminés par le dermatologue.
- Participants suivant un traitement pour toute affection cutanée.
- Participants allergiques ou sensibles aux produits nettoyants en barre, aux crèmes/lotions, aux bijoux artificiels ou à toute autre chose.
- Participants ayant une peau sujette aux boutons et/ou sensible.
- Participants prenant un antibiotique oral actuellement ou au cours des 8 dernières semaines.
- Les participants prennent des médicaments de manière continue/régulière tous les jours, tels que des corticostéroïdes ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens, par voie topique pendant quatre semaines ou par voie orale pendant huit semaines avant l'étude.
- Participante enceinte/allaitante ou planifiant une grossesse pendant la période d'étude (autodéclarée)
- Les participants prenant un produit/traitement pour toute condition qui, selon l'enquêteur, pourrait influencer l'interprétation des données.
- Les participants prennent actuellement des médicaments qui, selon l'enquêteur, pourraient influencer l'interprétation des données.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Produit cosmétique G18
Produit de soin cosmétique visage à utiliser deux fois par jour sur l'ensemble du visage pendant 12 semaines.
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À utiliser par tous les participants tout au long de l’étude
Produit cosmétique de soin du visage
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Expérimental: Produit cosmétique N70
Produit de soin cosmétique visage à utiliser deux fois par jour sur l'ensemble du visage pendant 12 semaines.
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À utiliser par tous les participants tout au long de l’étude
Produit cosmétique de soin du visage
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Expérimental: Produit cosmétique D79
Produit de soin cosmétique visage à utiliser deux fois par jour sur l'ensemble du visage pendant 12 semaines.
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À utiliser par tous les participants tout au long de l’étude
Produit cosmétique de soin du visage
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Expérimental: Produit cosmétique E84
Produit de soin cosmétique visage à utiliser deux fois par jour sur l'ensemble du visage pendant 12 semaines.
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À utiliser par tous les participants tout au long de l’étude
Produit cosmétique de soin du visage
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Expérimental: Produit cosmétique C68
Produit de soin cosmétique visage à utiliser deux fois par jour sur l'ensemble du visage pendant 12 semaines.
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À utiliser par tous les participants tout au long de l’étude
Produit cosmétique de soin du visage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation visuelle de la couleur de la peau
Délai: 0-12 semaines + 6 semaines de régression
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0-12 semaines + 6 semaines de régression
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Évaluation instrumentale de la couleur de la peau
Délai: 0-12 semaines + 6 semaines de régression
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0-12 semaines + 6 semaines de régression
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modifications du microbiome de la surface de la peau
Délai: 0-12 semaines + 6 semaines de régression
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0-12 semaines + 6 semaines de régression
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Questionnaires d'auto-évaluation
Délai: 0-12 semaines + 6 semaines de régression
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0-12 semaines + 6 semaines de régression
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Évaluation visuelle de l’éclat et de l’éclat de la peau du visage.
Délai: 0-12 semaines + 6 semaines de régression
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0-12 semaines + 6 semaines de régression
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
13 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
13 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HMN-SKA-4185
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .