Wpływ kosmetyków do pielęgnacji twarzy na koloryt skóry twarzy i rozjaśnienie plam
14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Unilever R&D
Badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności prototypów w zakresie poprawy kolorytu skóry i rozjaśnienia plam w badaniu obejmującym całą twarz
Jest to jednoośrodkowe, 5-komórkowe, zaślepione badanie mające na celu ocenę równomiernego kolorytu skóry, blasku skóry, plam pigmentacyjnych na twarzy i mikrobiomu skóry twarzy po stosowaniu kosmetycznych produktów do pielęgnacji twarzy na całej twarzy przez okres 12 tygodni .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, zaślepione, 5-komórkowe badanie obejmujące całą twarz, mające na celu ocenę zmian w równomiernym odcieniu skóry, blasku skóry, plamach pigmentacyjnych i mikrobiomie powierzchniowym skóry twarzy po zastosowaniu jednego z pięciu kosmetycznych produktów do pielęgnacji twarzy. Do badania tego zostanie przyjętych maksymalnie 50 uczestników na komórkę (w sumie 250 uczestników), którzy spełniają kryteria włączenia/wykluczenia zapewniające ukończenie badania przez co najmniej 40 uczestników na komórkę. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z pięciu kosmetyków do pielęgnacji twarzy, które będą nakładane na całą twarz zgodnie z określonym protokołem.
Po przyjęciu do badania wszyscy uczestnicy otrzymają dostępny na rynku płyn do mycia twarzy do stosowania przez tydzień przed wizytą wyjściową i przez cały okres badania.
Wizualna i instrumentalna ocena koloru skóry, blasku i równomiernego kolorytu skóry będzie prowadzona przez cały czas trwania badania (12 tygodni stosowania produktu i 6 tygodni regresji). Nieinwazyjne próbki powierzchni skóry będą pobierane w kilku punktach czasowych w celu oceny mikrobiomu skóry.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangalore, Indie, 560008
- MS Clinical Research Pvt Ltd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorosłe kobiety uczestniczące w badaniu, ogólnie w dobrym stanie zdrowia, jak stwierdzono na podstawie najnowszego wywiadu medycznego.
- Uczestnicy w grupie wiekowej 20-45 lat (włącznie).
- Uczestnicy posiadający fototyp III-V Fitzpatricka.
- Uczestnicy z co najmniej 3 plamami na policzku, którekolwiek z PIH po trądziku/związanych z wiekiem
- Uczestnicy nie prezentowali żadnych schorzeń skóry, które mogłyby zakłócać ocenę przez cały czas trwania badania.
- Uczestnicy wolni od nadmiernego owłosienia, trądziku, skaleczeń, otarć, bruzd, ran, skaleczeń lub innych aktywnych schorzeń skóry twarzy
- Uczestnik, który wyraża zgodę na niestosowanie w okresie badania na twarz innego produktu/zabiegu/domowego środka/serum niż badany produkt.
- Uczestnicy, którzy wyrażają zgodę na zdjęcie wszelkiej biżuterii znajdującej się na twarzy/wokół twarzy (np. naszyjnika, kolczyków, kolczyka w nosie) podczas obrazowania.
- Uczestnicy chcący wyrazić dobrowolną pisemną świadomą zgodę i udostępnić zdjęcia.
- Uczestnicy wyrażają chęć przestrzegania i przestrzegania protokołu badania.
- Uczestnicy są w stanie przeczytać, zrozumieć i podpisać odpowiedni formularz świadomej zgody, wskazując swoją chęć udziału.
- Uczestnicy chcący i zdolni do przestrzegania zasad nauki i ustalonego harmonogramu.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy, którzy obecnie biorą udział w podobnym badaniu lub uczestniczyli w podobnym badaniu w ciągu ostatnich 6 tygodni.
- Uczestnicy, u których występują inne objawy znacznego miejscowego podrażnienia, rumienia lub choroby skóry.
- Uczestnicy cierpiący na choroby przewlekłe lub którzy w ciągu ostatniego roku przeszli poważną operację, która może mieć znaczenie kliniczne lub wpłynąć na wyniki określone przez dermatologa.
- Uczestnicy poddawani leczeniu z powodu dowolnej choroby skóry.
- Uczestnicy uczuleni lub wrażliwi na produkty do mycia kostek, kremy/balsamy, sztuczną biżuterię lub cokolwiek innego.
- Uczestnicy, którzy sami postrzegają skórę skłonną do wyprysków i/lub wrażliwą.
- Uczestnicy przyjmujący obecnie lub w ciągu ostatnich 8 tygodni jakikolwiek doustny antybiotyk.
- Uczestnicy przyjmujący leki w sposób ciągły/regularny każdego dnia, takie jak kortykosteroidy lub niesteroidowe leki przeciwzapalne, miejscowo przez cztery tygodnie lub doustnie przez osiem tygodni przed badaniem.
- Uczestniczka w ciąży/karmiąca piersią lub planująca ciążę w okresie badania (deklaracja własna)
- Uczestnicy stosujący produkt/leczenie z powodu dowolnego schorzenia, który zdaniem Badacza może mieć wpływ na interpretację danych.
- Uczestnicy aktualnie przyjmujący jakiekolwiek leki, które zdaniem badacza mogą mieć wpływ na interpretację danych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Produkt kosmetyczny G18
Kosmetyczny produkt do pielęgnacji twarzy do stosowania dwa razy dziennie na całą twarz przez 12 tygodni.
|
Do wykorzystania przez wszystkich uczestników przez cały czas trwania badania
Kosmetyczny produkt do pielęgnacji twarzy
|
|
Eksperymentalny: Produkt kosmetyczny N70
Kosmetyczny produkt do pielęgnacji twarzy do stosowania dwa razy dziennie na całą twarz przez 12 tygodni.
|
Do wykorzystania przez wszystkich uczestników przez cały czas trwania badania
Kosmetyczny produkt do pielęgnacji twarzy
|
|
Eksperymentalny: Produkt kosmetyczny D79
Kosmetyczny produkt do pielęgnacji twarzy do stosowania dwa razy dziennie na całą twarz przez 12 tygodni.
|
Do wykorzystania przez wszystkich uczestników przez cały czas trwania badania
Kosmetyczny produkt do pielęgnacji twarzy
|
|
Eksperymentalny: Produkt kosmetyczny E84
Kosmetyczny produkt do pielęgnacji twarzy do stosowania dwa razy dziennie na całą twarz przez 12 tygodni.
|
Do wykorzystania przez wszystkich uczestników przez cały czas trwania badania
Kosmetyczny produkt do pielęgnacji twarzy
|
|
Eksperymentalny: Produkt kosmetyczny C68
Kosmetyczny produkt do pielęgnacji twarzy do stosowania dwa razy dziennie na całą twarz przez 12 tygodni.
|
Do wykorzystania przez wszystkich uczestników przez cały czas trwania badania
Kosmetyczny produkt do pielęgnacji twarzy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna ocena koloru skóry
Ramy czasowe: 0-12 tygodni + 6 tygodni regresji
|
0-12 tygodni + 6 tygodni regresji
|
|
Instrumentalna ocena koloru skóry
Ramy czasowe: 0-12 tygodni + 6 tygodni regresji
|
0-12 tygodni + 6 tygodni regresji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w mikrobiomie powierzchni skóry
Ramy czasowe: 0-12 tygodni + 6 tygodni regresji
|
0-12 tygodni + 6 tygodni regresji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusze samooceny
Ramy czasowe: 0-12 tygodni + 6 tygodni regresji
|
0-12 tygodni + 6 tygodni regresji
|
|
Wizualna ocena blasku i blasku skóry twarzy.
Ramy czasowe: 0-12 tygodni + 6 tygodni regresji
|
0-12 tygodni + 6 tygodni regresji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMN-SKA-4185
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .