Kosmeettisten kasvonhoitotuotteiden vaikutus kasvojen ihon sävyyn ja täplien kirkastumiseen
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Unilever R&D
Kliininen tutkimus prototyyppien tehokkuuden arvioimiseksi ihon sävyn parantamisessa ja täplien kirkastamisessa koko kasvotutkimuksen suunnittelussa
Tämä on yksikeskus, 5-soluinen sokkotutkimus, jossa arvioidaan muutoksia ihon tasaisessa sävyssä, ihon hehkussa, kasvojen pigmentoituneissa täplissä ja kasvojen ihon mikrobiomissa kosmeettisten kasvojenhoitotuotteiden käytön jälkeen koko kasvoilla 12 viikon aikana. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, sokkoutettu, 5 solun koko kasvotutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan muutoksia ihon tasaisessa sävyssä, ihon hehkussa, pigmentoituneissa täplissä ja kasvojen ihon pintamikrobiomissa yhden viidestä kosmeettisesta kasvojenhoitotuotteesta käytön jälkeen. Tähän tutkimukseen hyväksytään enintään 50 osallistujaa solua kohden (yhteensä 250 osallistujaa), jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit sen varmistamiseksi, että vähintään 40 osallistujaa solua kohden suorittaa tutkimuksen. Osallistujat satunnaistetaan saamaan yksi viidestä kosmeettisesta kasvojenhoitotuotteesta, jotka levitetään koko kasvoille määritellyn protokollan mukaisesti.
Jos kaikki osallistujat hyväksytään tutkimukseen, heille tarjotaan markkinoitu kasvovesi käytettäväksi viikon ajan ennen peruskäyntiä ja koko tutkimuksen ajan.
Ihonvärin, ihon hehkun ja tasaisen sävyn visuaaliset ja instrumentaaliset arvioinnit suoritetaan koko tutkimuksen ajan (12 viikkoa tuotteen käyttöä ja 6 viikkoa regressiota). Ei-invasiivisia ihon pintanäytteitä kerätään useaan ajankohtaan ihon mikrobiomin arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangalore, Intia, 560008
- MS Clinical Research Pvt Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naispuoliset aikuiset osallistujat, joiden yleinen terveys on viimeaikaisen sairaushistorian perusteella määritetty.
- Osallistujat ikäryhmässä 20-45 vuotta (molemmat iät mukaan lukien).
- Osallistujat, joilla on Fitzpatrick-valokuvatyyppi III-V.
- Osallistujat, joilla on vähintään 3 täplää poskella jompikumpi aknen jälkeisestä PIH:sta/ikään liittyvästä
- Osallistujat eivät esitä mitään arviointia häiritsevää ihosairautta koko tutkimuksen ajan.
- Osallistujat ilman liiallisia hiuksia, aknea, viiltoja, hankausta, halkeamia, haavoja, haavoja tai muita aktiivisia kasvojen ihosairauksia
- Osallistuja, joka suostuu olemaan käyttämättä muuta tuotetta/hoitoa/kotihoitoa/seerumia kasvoillaan tutkimusjakson aikana kuin tutkimustuotetta.
- Osallistujat, jotka suostuvat poistamaan kaikki korut kasvoilta/ympäriltä (esim. kaulakoru, korvakorut, nenärengas) kuvantamisen aikana.
- Osallistujat, jotka ovat valmiita antamaan vapaaehtoisen kirjallisen suostumuksen ja valokuvausluvan.
- Osallistujat, jotka haluavat noudattaa tutkimuspöytäkirjaa ja noudattaa sitä.
- Osallistujat voivat lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa asianmukaisen tietoisen suostumuslomakkeen, joka ilmaisee halukkuutensa osallistua.
- Osallistujat, jotka haluavat ja kykenevät noudattamaan opiskelusääntöjä ja kiinteää aikataulua.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka osallistuvat tällä hetkellä samanlaiseen tutkimukseen tai ovat osallistuneet samanlaiseen tutkimukseen viimeisten 6 viikon aikana.
- Osallistujat, joilla on muita merkkejä merkittävästä paikallisesta ärsytyksestä, eryteemasta tai ihosairaudesta iholla.
- Osallistujat, joilla on krooninen sairaus tai joille on tehty suuri leikkaus viimeisen vuoden aikana, joka voi olla kliinisesti merkityksellinen tai vaikuttaa ihotautilääkärin määrittämiin tuloksiin.
- Osallistujat, jotka saavat hoitoa minkä tahansa ihosairauden vuoksi.
- Osallistujat ovat allergisia tai herkkiä patukan puhdistustuotteille, voiteille/emulsioille, tekokoruille tai jollekin muulle.
- Osallistujat, joilla on itsenäinen finnellinen ja/tai herkkä iho.
- Osallistujat, jotka ottavat mitä tahansa oraalista antibioottilääkitystä tällä hetkellä tai viimeisten 8 viikon aikana.
- Osallistujat ottavat lääkkeitä jatkuvasti/säännöllisesti joka päivä, kuten kortikosteroideja tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, paikallisesti neljän viikon ajan tai suun kautta kahdeksan viikon ajan ennen tutkimusta.
- Naispuolinen osallistuja, joka on raskaana/imettä tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana (itse ilmoittanut)
- Osallistujat, jotka käyttävät tuotetta/hoitoa mihin tahansa sairauteen, jonka tutkija uskoo voivan vaikuttaa tietojen tulkintaan.
- Osallistujat käyttävät parhaillaan lääkitystä, jonka tutkija uskoo voivan vaikuttaa tietojen tulkintaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kosmetiikkatuote G18
Kosmeettinen kasvojenhoitotuote käytettäväksi kahdesti päivässä koko kasvoille 12 viikon ajan.
|
Käytettäväksi kaikille osallistujille koko tutkimuksen ajan
Kosmeettinen kasvojenhoitotuote
|
|
Kokeellinen: Kosmetiikkatuote N70
Kosmeettinen kasvojenhoitotuote käytettäväksi kahdesti päivässä koko kasvoille 12 viikon ajan.
|
Käytettäväksi kaikille osallistujille koko tutkimuksen ajan
Kosmeettinen kasvojenhoitotuote
|
|
Kokeellinen: Kosmetiikkatuote D79
Kosmeettinen kasvojenhoitotuote käytettäväksi kahdesti päivässä koko kasvoille 12 viikon ajan.
|
Käytettäväksi kaikille osallistujille koko tutkimuksen ajan
Kosmeettinen kasvojenhoitotuote
|
|
Kokeellinen: Kosmetiikkatuote E84
Kosmeettinen kasvojenhoitotuote käytettäväksi kahdesti päivässä koko kasvoille 12 viikon ajan.
|
Käytettäväksi kaikille osallistujille koko tutkimuksen ajan
Kosmeettinen kasvojenhoitotuote
|
|
Kokeellinen: Kosmetiikkatuote C68
Kosmeettinen kasvojenhoitotuote käytettäväksi kahdesti päivässä koko kasvoille 12 viikon ajan.
|
Käytettäväksi kaikille osallistujille koko tutkimuksen ajan
Kosmeettinen kasvojenhoitotuote
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihonvärin visuaalinen arviointi
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa + 6 viikkoa regressio
|
0-12 viikkoa + 6 viikkoa regressio
|
|
Ihonvärin instrumentaalinen arviointi
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa + 6 viikkoa regressio
|
0-12 viikkoa + 6 viikkoa regressio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset ihon pinnan mikrobiomissa
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa + 6 viikkoa regressio
|
0-12 viikkoa + 6 viikkoa regressio
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itsearviointikyselyt
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa + 6 viikkoa regressio
|
0-12 viikkoa + 6 viikkoa regressio
|
|
Visuaalinen arviointi kasvojen ihon hehkusta ja hehkusta.
Aikaikkuna: 0-12 viikkoa + 6 viikkoa regressio
|
0-12 viikkoa + 6 viikkoa regressio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMN-SKA-4185
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .