Влияние косметических средств по уходу за лицом на тон кожи лица и точечное осветление
14 ноября 2025 г. обновлено: Unilever R&D
Клиническое исследование для оценки эффективности прототипов для улучшения тона кожи и осветления пятен при дизайне исследования всего лица
Это одноцентровое 5-клеточное слепое исследование для оценки изменений ровного тона кожи, сияния кожи, пигментных пятен на лице и микробиома кожи лица после использования косметических средств по уходу за лицом на всем лице в течение 12 недель. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное слепое 5-клеточное исследование всего лица, предназначенное для оценки изменений ровного тона кожи, сияния кожи, пигментных пятен и поверхностного микробиома кожи лица после использования одного из пяти косметических продуктов по уходу за лицом. В это исследование примут до 50 участников на ячейку (всего 250 участников), которые соответствуют критериям включения/исключения, чтобы гарантировать, что как минимум 40 участников на ячейку завершат исследование. Участники будут рандомизированы для получения одного из пяти косметических средств по уходу за лицом, которые будут наноситься на все лицо в соответствии с определенным протоколом.
В случае принятия на участие в исследовании всем участникам будет предоставлено продаваемое средство для умывания лица, которое можно будет использовать в течение одной недели до базового визита и на протяжении всего исследования.
Визуальная и инструментальная оценка цвета кожи, ее сияния и ровного тона будет проводиться на протяжении всего исследования (12 недель использования продукта и 6 недель регресса). Неинвазивные образцы поверхности кожи будут собираться в несколько моментов времени для оценки микробиома кожи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangalore, Индия, 560008
- MS Clinical Research Pvt Ltd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые участники женского пола в целом имели хорошее здоровье, что было установлено на основании недавнего анамнеза.
- Участники в возрастной группе 20-45 лет (оба возраста включительно).
- Участники, имеющие фототип III-V по Фитцпатрику.
- Участники, имеющие как минимум 3 пятна на щеке либо из-за ПВГ после акне/возраста.
- Участники, у которых не было каких-либо заболеваний кожи, которые могли бы помешать оценке на протяжении всего исследования.
- Участники без чрезмерного роста волос, прыщей, порезов, ссадин, трещин, ран, рваных ран или любых других активных кожных заболеваний на лице.
- Участник, который соглашается не использовать на лице в течение периода исследования какой-либо другой продукт/процедуру/домашнее средство/сыворотку, кроме исследуемого продукта.
- Участники, которые соглашаются снять все украшения с лица и вокруг него (например, ожерелье, серьги, кольцо в носу) во время визуализации.
- Участники, желающие дать добровольное письменное информированное согласие и предоставить фотографии.
- Участники, желающие соблюдать и соблюдать протокол исследования.
- Участники, способные прочитать, понять и подписать соответствующую форму информированного согласия, указывающую на ее готовность участвовать.
- Участники, желающие и способные следовать правилам обучения и фиксированному графику.
Критерии исключения:
- Участники, которые в настоящее время участвуют в аналогичном исследовании или участвовали в аналогичном исследовании в течение последних 6 недель.
- Участники с любыми другими признаками значительного местного раздражения, эритемы или кожного заболевания на коже.
- Участники, имеющие хронические заболевания или перенесшие серьезную операцию в течение последнего года, которая может иметь клиническое значение или может повлиять на результаты, определенные дерматологом.
- Участники, проходящие лечение по поводу любого кожного заболевания.
- Участники с аллергией или чувствительностью к средствам для чистки бара, кремам/лосьонам, искусственным украшениям или чему-либо еще.
- Участники с склонной к прыщам и/или чувствительной кожей.
- Участники, принимающие какие-либо пероральные антибиотики в настоящее время или в течение последних 8 недель.
- Участники, принимающие лекарства постоянно/регулярно каждый день, такие как кортикостероиды или нестероидные противовоспалительные средства, местно в течение четырех недель или перорально в течение восьми недель до исследования.
- Участница-женщина беременна/кормит грудью или планирует беременность в течение периода исследования (по собственному заявлению)
- Участники, принимающие продукт/лечение от любого заболевания, которое, по мнению исследователя, может повлиять на интерпретацию данных.
- Участники, которые в настоящее время принимают какие-либо лекарства, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на интерпретацию данных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Косметический продукт G18
Косметическое средство по уходу за лицом, которое следует наносить на все лицо два раза в день в течение 12 недель.
|
Для использования всеми участниками на протяжении всего исследования.
Косметическое средство по уходу за лицом
|
|
Экспериментальный: Косметический продукт N70
Косметическое средство по уходу за лицом, которое следует наносить на все лицо два раза в день в течение 12 недель.
|
Для использования всеми участниками на протяжении всего исследования.
Косметическое средство по уходу за лицом
|
|
Экспериментальный: Косметический продукт D79
Косметическое средство по уходу за лицом, которое следует наносить на все лицо два раза в день в течение 12 недель.
|
Для использования всеми участниками на протяжении всего исследования.
Косметическое средство по уходу за лицом
|
|
Экспериментальный: Косметический продукт Е84
Косметическое средство по уходу за лицом, которое следует наносить на все лицо два раза в день в течение 12 недель.
|
Для использования всеми участниками на протяжении всего исследования.
Косметическое средство по уходу за лицом
|
|
Экспериментальный: Косметический продукт C68
Косметическое средство по уходу за лицом, которое следует наносить на все лицо два раза в день в течение 12 недель.
|
Для использования всеми участниками на протяжении всего исследования.
Косметическое средство по уходу за лицом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Визуальная оценка цвета кожи
Временное ограничение: 0-12 недель + регресс через 6 недель
|
0-12 недель + регресс через 6 недель
|
|
Инструментальная оценка цвета кожи
Временное ограничение: 0-12 недель + регресс через 6 недель
|
0-12 недель + регресс через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения микробиома поверхности кожи
Временное ограничение: 0-12 недель + регресс через 6 недель
|
0-12 недель + регресс через 6 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анкеты для самооценки
Временное ограничение: 0-12 недель + регресс через 6 недель
|
0-12 недель + регресс через 6 недель
|
|
Визуальная оценка сияния и сияния кожи лица.
Временное ограничение: 0-12 недель + регресс через 6 недель
|
0-12 недель + регресс через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HMN-SKA-4185
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .