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サクラメントの精神病の高リスク臨床段階的ケア プログラム (SCIP Step)

2025年12月5日 更新者：University of California, Davis

地域ベースの環境における段階的ケアを通じて、科学的根拠に基づいた CHR-P の評価と治療へのアクセスを増やす

これは、複数の地域精神保健センター内で臨床的に精神病のリスクが高い若者を特定し、治療するための段階的なケア介入を評価する普及および実施研究です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、カリフォルニア州サクラメント全域で精神病の臨床的高リスク（CHRp）の若者を特定し、治療する能力を高めることを目的としており、地域精神保健診療所（CMHC）におけるユニバーサルスクリーニングと段階的ケアのチームベースの介入を普及および実施することによって行われます。これには、認知行動ケース管理 (CBCM) と呼ばれる認知行動療法パッケージでのトレーニングと継続的なサポートが含まれます。 この研究は、5つの機関にわたる9つの非精神病専門CMHCで実施されており、そのすべてが公的保険（Medi-Cal/Medicaid）または無保険で若者を治療している。 12歳から25歳までのすべての青少年は治療開始時に検査を受け、検査で陽性反応が出て同意した人は、郡内唯一の早期精神病専門クリニックであるカリフォルニア大学デービス校で評価される。 したがって、この研究は、早期精神病の専門知識という限られたリソースをトリアージすることも目的としています。 その後、CHRp+の若者はCMHCで2年間の段階的ケア介入を開始し、2年後もCHRp基準を満たしているか、精神病を発症した場合には、初期精神病専門診療所に移ることができる。 早期精神病専門サービスでは、継続的なサポートと相談を提供します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

223

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Elk Grove、California、アメリカ、95758
        • 募集
        • River Oak Center for Children
        • コンタクト：
      • Elk Grove、California、アメリカ、95758
        • 募集
        • Turning Point Community Programs
        • コンタクト：
          • Marisa Ciani, LCSW
          • 電話番号：916-427-7141
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • 募集
        • University of California Department of Psychiatry and Behavioral Sciences; Early Psychosis Programs
        • コンタクト：
      • Sacramento、California、アメリカ、95820
        • 募集
        • University of California-Davis CAARE Diagnostic and Treatment Center
        • コンタクト：
      • Sacramento、California、アメリカ、95821
        • 募集
        • Capital Star Community Services
        • コンタクト：
      • Sacramento、California、アメリカ、95838

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. ミニ SIPS によって評価された精神病症候群の臨床的高リスク
  2. 12歳から25歳まで
  3. 特定された 6 つの地域メンタルヘルスクリニックのうちの 1 つで治療を受けている
  4. サクラメント郡メディケアの資格
  5. インフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

  1. 知的障害 (IQ<70)
  2. より高いレベルのケアが緊急に必要な臨床的ニーズ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：認知行動症例管理
若者が精神病（CHRp）症候群の臨床的高リスクであると特定されると、2年間の6段階の介入が開始されます。 6 か月ごとに評価されます。 若者が引き続き CHRp 基準を満たしていれば、次のステップに進むことになります。 基準を満たさなくなった場合は研究を中止し、標準治療を再開します。 精神病を発症した場合、または 2 年間の介入終了に達した場合、精神病専門クリニックである EDAPT に移動するか、担当者と協力してより適切な臨床サービスを見つけることができます。
行動：認知行動症例管理を含む段階的ケア
ステップ 1: 評価とフィードバック、一般的な関与戦略、ニーズと健康の社会的決定要因の評価、ケース管理の開始、目標設定。 ステップ 2: TAU。 地域の診療所でのチームベースのケアの開始と「モニタリングの強化」。 ステップ 3: 理論に基づいたストレス管理スキル (ストレス温度計、対処スキル、対処計画)、問題解決戦略。 ステップ 4: CHRp に対する標的を絞った介入。 製剤ベースの CBT モジュールの開始、カリフォルニア大学デービス校チーム (UCD) との治療相談グループ、クリニックのリーダーシップと UCD 間の定期的な会議。 参加者は、早期精神病の専門レベルを高めるためにプロバイダーを切り替えることができます。 ステップ 5: UCD を使用して処方者相談グループを追加します。 ステップ 6: トラウマと家族の葛藤の評価、その後家族焦点療法、トラウマ焦点認知行動療法、または UCD での CHR に対する CBT。終了: 24 か月時点で、まだ CHRp+ である場合は、UCD が連携する専門治療クリニックまたはその他の適切なサービスに紹介します。
他の名前：
  • 臨床的に精神病のリスクが高い人に対する認知行動療法
  • チームベースの段階的ケア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性: 介入期間中に段階的ケアに登録された、臨床的に精神病のリスクが高い若者の数。
時間枠：サイトに応じて 2、3、または 4 年
1. 地域の保健環境を通じて臨床的に精神病のリスクが高いと特定された若者に対する段階的ケア介入への登録期間。
サイトに応じて 2、3、または 4 年
受容性: 段階的ケアの各段階に移行する登録済みの青少年の割合
時間枠：サイトに応じて 2、3、または 4 年
各評価時点（0、6、12、18、24か月）で段階的ケアに登録した若者の数。
サイトに応じて 2、3、または 4 年
リーチ: 普遍的なスクリーニング結果
時間枠：2年、3年、または4年

審査パイプラインの各段階に到達した若者の数。以下が含まれます。

  1. 検査を受けた青少年の数。
  2. スクリーニング検査で陽性スコアを獲得した、スクリーニングを受けた若者の数（前駆アンケート概要）。
2年、3年、または4年
リーチ: 専門的な段階的ケアの訓練を受けた地域臨床医の数
時間枠：2年、3年、または4年
  1. 対象地域の精神保健機関で雇用され、認知行動症例管理 (CBCM) のトレーニングを完了した臨床医の数。
  2. 臨床試験に登録する CBCM の訓練を受けた臨床医の数。
2年、3年、または4年
有効性: 介入の各段階で精神病の臨床的高リスク (CHRp) 症候群の基準を満たす若者の数。
時間枠：入学から2年間の治療終了まで
DSM-5 軽度精神病症候群に対する簡易臨床構造化面接（ミニ SIPS）で CHRp 基準を満たし、介入の各段階（ベースライン、6、12、18、24 か月）に到達した若者の数。
入学から2年間の治療終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正コロラド症状指数 (MCSI)
時間枠：ベースライン、6、12、18、24 か月、または研究終了 (最大 24 か月)
複数のドメインにわたる症状の重症度の自己報告オムニバス測定。
ベースライン、6、12、18、24 か月、または研究終了 (最大 24 か月)
グローバル インプレッション スケール
時間枠：ベースライン、6、12、18、24 か月、または研究終了 (最大 24 か月)
全体的な生活機能の単一項目自己評価。
ベースライン、6、12、18、24 か月、または研究終了 (最大 24 か月)
グローバル機能: 社会的および役割の尺度
時間枠：ベースライン、6、12、18、24 か月、または研究終了 (最大 24 か月)
臨床医は社会的および役割機能を評価する尺度を評価しました。
ベースライン、6、12、18、24 か月、または研究終了 (最大 24 か月)
生活と治療の満足度
時間枠：ベースライン、6、12、18、24 か月、または研究終了 (最大 24 か月)
全体的な機能、症状の重症度、治験治療のさまざまな側面に対する満足度を評価する自己申告リッカートスケールの質問。
ベースライン、6、12、18、24 か月、または研究終了 (最大 24 か月)
バリアとファシリテーターのインタビュー
時間枠：登録から 6 か月後、最後の治療クライアントが治療を完了したとき
実施に対する障壁と促進者を特定するための、研究臨床医および施設リーダーとの定性的インタビュー。
登録から 6 か月後、最後の治療クライアントが治療を完了したとき
障壁と促進者に関する調査
時間枠：臨床医の登録から 6 か月後、最後のクライアントの治療が完了した時点で再び
この調査は、定性的インタビューに付随し、この状況における認知行動症例管理と段階的ケアの適切性と有効性に関する意見を評価するために研究調査員によって作成されました。
臨床医の登録から 6 か月後、最後のクライアントの治療が完了した時点で再び

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Davis

協力者

Sacramento County Behavioral Health Services

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月20日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月11日

最初の投稿 (実際)

2024年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月5日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1989082
  • H79SM086150 (その他の助成金/資金番号：SAMHSA)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

この研究で提供されるスクリーニングと治療は、地域の医療提供者によって地域の精神保健センターで行われ、そのケアモデルに組み込まれています。 サイトは、この治験に参加している治療消費者から生成されたデータを保護しており、各サイトはデータ共有について独自の決定を行うよう求めています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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