Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program opieki stopniowej dotyczący klinicznego wysokiego ryzyka psychozy w Sacramento (SCIP Step)

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Zwiększanie dostępu do opartej na dowodach oceny CHR-P i leczenia poprzez opiekę stopniową w warunkach środowiskowych

Jest to badanie rozpowszechniające i wdrożeniowe, oceniające interwencję opieki stopniowanej w celu identyfikacji i leczenia młodzieży z klinicznym wysokim ryzykiem psychozy w wielu lokalnych ośrodkach zdrowia psychicznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest zwiększenie możliwości identyfikacji i leczenia młodzieży z klinicznym wysokim ryzykiem psychozy (CHRp) w Sacramento w Kalifornii poprzez rozpowszechnianie i wdrażanie w lokalnych klinikach zdrowia psychicznego (CMHC) uniwersalnych badań przesiewowych oraz stopniowej opieki zespołowej. który obejmuje szkolenie i ciągłe wsparcie w ramach pakietu terapii poznawczo-behawioralnej o nazwie Cognitive Behavioural Case Management (CBCM). Badanie jest prowadzone w dziewięciu ośrodkach CMHC specjalizujących się w chorobach niezwiązanych z psychozą, w pięciu agencjach, z których wszystkie leczą młodych ludzi objętych ubezpieczeniem publicznym (Medi-Cal/Medicaid) lub nie. Wszyscy młodzi ludzie w wieku 12–25 lat zostaną poddani badaniom przesiewowym na początku opieki, a ci, którzy uzyskają pozytywny wynik i wyrażą zgodę, zostaną poddani ocenie przez jedyną w hrabstwie specjalistyczną klinikę wczesnej psychozy, na Uniwersytecie Kalifornijskim w Davis. Celem badania jest zatem również selekcja tego ograniczonego zasobu specjalistycznej wiedzy specjalistycznej na temat wczesnych psychoz. Następnie młodzież CHRp+ rozpocznie dwuletnią interwencję w ramach opieki stopniowanej w swoich ośrodkach CMHC i będzie mogła przenieść się do specjalistycznej kliniki wczesnej psychozy, jeśli po 2 latach nadal będzie spełniać kryteria CHRp lub rozwinie się u niej psychoza. Specjalistyczne usługi w zakresie wczesnego leczenia psychoz zapewniają stałe wsparcie i konsultacje.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

223

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Elk Grove, California, Stany Zjednoczone, 95758
        • Rekrutacyjny
        • River Oak Center for Children
        • Kontakt:
      • Elk Grove, California, Stany Zjednoczone, 95758
        • Rekrutacyjny
        • Turning Point Community Programs
        • Kontakt:
          • Marisa Ciani, LCSW
          • Numer telefonu: 916-427-7141
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • University of California Department of Psychiatry and Behavioral Sciences; Early Psychosis Programs
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95820
        • Rekrutacyjny
        • University of California-Davis CAARE Diagnostic and Treatment Center
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
        • Rekrutacyjny
        • Capital Star Community Services
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95838

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Kliniczne ryzyko wystąpienia zespołu psychozy oceniane za pomocą mini-SIPS
  2. Wiek 12-25 lat
  3. Opieka w jednej z sześciu określonych lokalnych klinik zdrowia psychicznego
  4. Uprawnienie do Medicare hrabstwa Sacramento
  5. Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  1. Niepełnosprawność intelektualna (IQ<70)
  2. Pilna potrzeba kliniczna wyższego poziomu opieki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poznawczo-behawioralne zarządzanie przypadkami
Po zidentyfikowaniu u młodych osób osób z klinicznym zespołem wysokiego ryzyka psychozy (CHRp) rozpoczyna się dwuletnia, sześcioetapowa interwencja. Będą oceniani co 6 miesięcy. Jeżeli młodzi ludzie w dalszym ciągu będą spełniać kryteria CHRp, przejdą do następnego etapu. Jeśli nie spełniają już kryteriów, opuszczają badanie i wznawiają standardową opiekę. Jeśli rozwinie się u nich psychoza lub zakończy się dwuletnia interwencja, mogą przenieść się do EDAPT, specjalistycznej kliniki zajmującej się psychozami lub współpracować z personelem w celu znalezienia bardziej odpowiedniej opieki klinicznej.
Behawioralne: Opieka stopniowa obejmująca poznawczo-behawioralne zarządzanie przypadkami
Krok 1: ocena i informacja zwrotna, ogólne strategie zaangażowania, ocena potrzeb i społecznych uwarunkowań zdrowia, rozpoczęcie zarządzania przypadkiem, wyznaczanie celów. Krok 2: TAU. Rozpoczęcie opieki zespołowej w przychodniach lokalnych i „wzmocnione monitorowanie”. Krok 3: umiejętności zarządzania stresem oparte na teorii (termometr stresu, umiejętności radzenia sobie i plany radzenia sobie), strategie rozwiązywania problemów. Krok 4: ukierunkowana interwencja w przypadku CHRp. Inicjowanie modułów CBT opartych na recepturach, grup konsultacji terapeutycznych z zespołem UC Davis (UCD), regularne spotkania kierownictwa kliniki i UCD. Uczestnicy mogą zmieniać dostawców, aby zwiększyć poziom specjalizacji wczesnej psychozy. Krok 5: dodaj grupy konsultacyjne lekarzy przepisujących leki w UCD. Krok 6: ocena traumy i konfliktu rodzinnego, a następnie terapia skoncentrowana na rodzinie, terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie lub CBT dla CHR na UCD. Zakończenie: Po 24 miesiącach skierowanie do przychodni opieki specjalistycznej koordynowanej przez UCD lub innej odpowiedniej placówki dla osób, które nadal mają CHRp+.
Inne nazwy:
  • Terapia poznawczo-behawioralna dla osób z klinicznie wysokim ryzykiem psychozy
  • Opieka stopniowa oparta na zespołach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność: liczba młodych ludzi z klinicznie wysokim ryzykiem psychozy, objętych opieką stopniową w trakcie trwania interwencji.
Ramy czasowe: 2, 3 lub 4 lata, w zależności od lokalizacji
1. Czas trwania zapisów do programu opieki stopniowanej dla młodych ludzi, u których stwierdzono klinicznie wysokie ryzyko psychozy ze względu na warunki środowiskowe.
2, 3 lub 4 lata, w zależności od lokalizacji
Akceptowalność: odsetek zapisanych młodych ludzi, którzy przechodzą na każdy etap opieki stopniowanej
Ramy czasowe: 2, 3 lub 4 lata, w zależności od lokalizacji
Liczba młodych ludzi objętych opieką stopniową w każdym momencie oceny (0, 6, 12, 18, 24 miesiące).
2, 3 lub 4 lata, w zależności od lokalizacji
Zasięg: Uniwersalne wyniki badań przesiewowych
Ramy czasowe: 2, 3 lub 4 lata

Liczba młodych ludzi, którzy docierają do każdego etapu procedury badań przesiewowych, w tym:

  1. Liczba przebadanych młodych ludzi.
  2. Liczba młodych ludzi poddanych badaniu przesiewowemu, którzy uzyskali pozytywny wynik w teście przesiewowym (Krótki kwestionariusz prodromalny).
2, 3 lub 4 lata
Zasięg: liczba lekarzy lokalnych przeszkolonych w zakresie specjalistycznej opieki stopniowej
Ramy czasowe: 2, 3 lub 4 lata
  1. Liczba klinicystów zatrudnionych w docelowych lokalnych agencjach zdrowia psychicznego, którzy ukończyli szkolenie w zakresie zarządzania przypadkami poznawczo-behawioralnymi (CBCM).
  2. Liczba lekarzy przeszkolonych przez CBCM, którzy zapisali się do badania.
2, 3 lub 4 lata
Skuteczność: Liczba młodych ludzi spełniających kryteria klinicznego zespołu wysokiego ryzyka psychozy (CHRp) na każdym etapie interwencji.
Ramy czasowe: od włączenia do zakończenia leczenia po 2 latach
Liczba młodych ludzi, którzy spełniają kryteria CHRp w skróconym ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dotyczącym zespołu osłabionej psychozy DSM-5 (mini SIPS) i którzy osiągnęli każdy etap interwencji (wartość wyjściowa, 6, 12, 18, 24 miesiące).
od włączenia do zakończenia leczenia po 2 latach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany wskaźnik objawów stanu Kolorado (MCSI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 12, 18, 24 miesiące lub zakończenie badania (do 24 miesięcy)
Samoopisowy zbiorczy pomiar nasilenia objawów w wielu domenach.
Wartość wyjściowa, 6, 12, 18, 24 miesiące lub zakończenie badania (do 24 miesięcy)
Globalna skala wrażeń
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 12, 18, 24 miesiące lub zakończenie badania (do 24 miesięcy)
Pojedyncza samoocena ogólnej funkcji życiowej.
Wartość wyjściowa, 6, 12, 18, 24 miesiące lub zakończenie badania (do 24 miesięcy)
Funkcjonowanie globalne: skale społeczne i role
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 12, 18, 24 miesiące lub zakończenie badania (do 24 miesięcy)
Skale oceniane przez klinicystę oceniające funkcjonowanie społeczne i role.
Wartość wyjściowa, 6, 12, 18, 24 miesiące lub zakończenie badania (do 24 miesięcy)
Satysfakcja z życia i leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6, 12, 18, 24 miesiące lub zakończenie badania (do 24 miesięcy)
Pytania w skali Likerta samoopisowe, które oceniają ogólne funkcjonowanie, nasilenie objawów i satysfakcję z różnych aspektów leczenia próbnego.
Wartość wyjściowa, 6, 12, 18, 24 miesiące lub zakończenie badania (do 24 miesięcy)
Wywiady z barierami i facylitatorami
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji i po zakończeniu leczenia przez klienta końcowego
Wywiady jakościowe z klinicystami prowadzącymi badanie i kierownictwem ośrodka w celu zidentyfikowania barier i czynników ułatwiających wdrożenie.
6 miesięcy od rejestracji i po zakończeniu leczenia przez klienta końcowego
Badanie barier i ułatwień
Ramy czasowe: 6 miesięcy od zarejestrowania lekarza i ponownie, gdy klient końcowy zakończy opiekę
Ankieta stworzona przez badaczy w celu uzupełnienia wywiadów jakościowych i oceny opinii na temat stosowności i skuteczności poznawczo-behawioralnego zarządzania przypadkami i opieki stopniowanej w tym środowisku.
6 miesięcy od zarejestrowania lekarza i ponownie, gdy klient końcowy zakończy opiekę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Współpracownicy

Sacramento County Behavioral Health Services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1989082
  • H79SM086150 (Inny numer grantu/finansowania: SAMHSA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Badania przesiewowe i leczenie uwzględnione w tym badaniu są przeprowadzane w lokalnych ośrodkach zdrowia psychicznego przez świadczeniodawców i są osadzone w ich modelach opieki. Witryny chronią dane generowane przez konsumentów leczenia, którzy biorą udział w tym badaniu, a każdy z nich poprosił o dokonanie własnych ustaleń dotyczących udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj