Programa clínico de atención escalonada de alto riesgo de psicosis de Sacramento (SCIP Step)
5 de diciembre de 2025 actualizado por: University of California, Davis
Aumento del acceso a la evaluación y el tratamiento del CHR-P basados en evidencia mediante atención escalonada en entornos comunitarios
Este es un estudio de difusión e implementación que está evaluando una intervención de atención escalonada para identificar y tratar a jóvenes con alto riesgo clínico de psicosis dentro de múltiples centros comunitarios de salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo aumentar la capacidad de identificar y tratar a jóvenes con alto riesgo clínico de psicosis (CHRp) en Sacramento, CA, mediante la difusión e implementación en clínicas comunitarias de salud mental (CMHC) de detección universal y una intervención de atención escalonada basada en equipos. que incluye capacitación y apoyo continuo en un paquete de Terapia Cognitivo Conductual llamado Manejo de Casos Cognitivo Conductual (CBCM).
El estudio se lleva a cabo en nueve CMHC especializados no en psicosis en cinco agencias, todas las cuales tratan a jóvenes con seguro público (Medi-Cal/Medicaid) o sin seguro.
Todos los jóvenes de 12 a 25 años serán evaluados al comenzar la atención y aquellos que den positivo y estén de acuerdo serán evaluados por la única clínica especializada en psicosis temprana del condado, en la Universidad de California-Davis.
Por lo tanto, el estudio también tiene como objetivo clasificar este recurso limitado de experiencia especializada en psicosis temprana.
Los jóvenes de CHRp+ luego comenzarán una intervención de atención escalonada de 2 años en sus CMHC y podrán trasladarse a la clínica especializada en psicosis temprana si aún cumplen con los criterios de CHRp después de 2 años o desarrollan psicosis.
El servicio especializado en psicosis temprana brinda apoyo y consultas continuos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
223
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel I Shapiro, Phd
- Número de teléfono: 916-734-7875
- Correo electrónico: dishapiro@ucdavis.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maria Pagador
- Número de teléfono: 916-799-4932
- Correo electrónico: pagadorm@saccounty.gov
Ubicaciones de estudio
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California
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Elk Grove, California, Estados Unidos, 95758
- Reclutamiento
- River Oak Center for Children
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Contacto:
- Tina Traxler, PhD
- Número de teléfono: 916-226-2833
- Correo electrónico: ttraxler@riveroak.org
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Elk Grove, California, Estados Unidos, 95758
- Reclutamiento
- Turning Point Community Programs
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Contacto:
- Marisa Ciani, LCSW
- Número de teléfono: 916-427-7141
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Reclutamiento
- University of California Department of Psychiatry and Behavioral Sciences; Early Psychosis Programs
-
Contacto:
- Daniel I Shapiro, Phd
- Número de teléfono: 916-734-7875
- Correo electrónico: dishapiro@ucdavis.edu
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95820
- Reclutamiento
- University of California-Davis CAARE Diagnostic and Treatment Center
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Contacto:
- Dawn M Blacker, PhD
- Número de teléfono: 916-761-6713
- Correo electrónico: dmblacker@ucdavis.edu
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
- Reclutamiento
- Capital Star Community Services
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Contacto:
- Nicole Stiving, LCSW
- Número de teléfono: 916-584-7800
- Correo electrónico: nstiving@starsinc.com
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95838
- Reclutamiento
- Heartland Child and Family Services
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Contacto:
- Jerri Ford, LMFT
- Número de teléfono: 916-418-0828
- Correo electrónico: jerri.ford@doingwhateverittakes.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alto riesgo clínico de síndrome de psicosis según lo evaluado por el mini-SIPS
- Edad entre 12 y 25 años.
- Recibir atención en una de las seis clínicas comunitarias de salud mental identificadas.
- Elegibilidad para Medicare del condado de Sacramento
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Discapacidad intelectual (CI <70)
- Necesidad clínica urgente de un mayor nivel de atención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manejo de casos cognitivo conductual
Una vez que se identifica a los jóvenes con un síndrome de alto riesgo clínico de psicosis (CHRp), comenzarán una intervención de 6 pasos de 2 años.
Serán evaluados cada 6 meses.
Si los jóvenes continúan cumpliendo con los criterios de CHRp, pasarán al siguiente paso.
Si ya no cumplen con los criterios, abandonan el estudio y reanudan la atención estándar.
Si desarrollan psicosis o llegan al final de la intervención de 2 años, pueden trasladarse a EDAPT, una clínica especializada en psicosis o trabajar con el personal para encontrar un servicio clínico más apropiado.
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Paso 1: evaluación y retroalimentación, estrategias generales de participación, evaluación de necesidades y determinantes sociales de la salud, inicio de la gestión de casos, establecimiento de objetivos.
Paso 2: TAU.
Inicio de atención en equipo en clínicas comunitarias y "monitoreo mejorado".
Paso 3: habilidades de manejo del estrés con base ateórica (termómetro de estrés, habilidades de afrontamiento y planes de afrontamiento), estrategias de resolución de problemas.
Paso 4: intervención específica para CHRp.
Inicio de módulos de TCC basados en formulaciones, grupos de consulta de terapia con el equipo de UC Davis (UCD), reuniones periódicas entre los líderes de la clínica y la UCD.
Los participantes pueden cambiar de proveedor para aumentar el nivel de especialización en psicosis temprana.
Paso 5: agregue grupos de consulta de prescriptores con UCD.
Paso 6: evaluación del trauma y el conflicto familiar, luego terapia centrada en la familia, terapia cognitivo-conductual centrada en el trauma o TCC para CHR en UCD. Terminación: A los 24 meses, derivación a una clínica de atención especializada coordinada por UCD u otro servicio apropiado para aquellos que todavía son CHRp+.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad: el número de jóvenes con alto riesgo clínico de psicosis inscritos en atención escalonada durante el transcurso de la intervención.
Periodo de tiempo: 2, 3 o 4 años dependiendo del sitio
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1. Duración de la inscripción en la intervención de atención escalonada para jóvenes identificados como de alto riesgo clínico de psicosis a través de su entorno de salud comunitario.
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2, 3 o 4 años dependiendo del sitio
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Aceptabilidad: Proporción de jóvenes matriculados que pasan a cada paso del cuidado escalonado
Periodo de tiempo: 2, 3 o 4 años dependiendo del sitio
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Número de jóvenes inscritos en atención escalonada en cada momento de la evaluación (0, 6, 12, 18, 24 meses).
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2, 3 o 4 años dependiendo del sitio
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Alcance: resultados universales de las pruebas de detección
Periodo de tiempo: 2, 3 o 4 años
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Número de jóvenes que llegan a cada etapa del proceso de detección, incluidos:
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2, 3 o 4 años
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Alcance: Número de médicos comunitarios capacitados en atención escalonada especializada
Periodo de tiempo: 2, 3 o 4 años
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2, 3 o 4 años
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Efectividad: Número de jóvenes que cumplen con los criterios de síndrome de alto riesgo clínico de psicosis (CHRp) en cada paso de la intervención.
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 2 años
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Número de jóvenes que cumplen con los criterios de CHRp en la entrevista clínica estructurada abreviada para el síndrome de psicosis atenuada del DSM-5 (mini SIPS) y alcanzan cada etapa de la intervención (línea de base, 6, 12, 18, 24 meses).
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desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de síntomas de Colorado modificado (MCSI)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6, 12, 18, 24 meses o salida del estudio (hasta 24 meses)
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Medida general de autoinforme de la gravedad de los síntomas en múltiples dominios.
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Valor inicial, 6, 12, 18, 24 meses o salida del estudio (hasta 24 meses)
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Escala de impresión global
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6, 12, 18, 24 meses o salida del estudio (hasta 24 meses)
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Autoevaluación de un solo ítem de la función vital general.
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Valor inicial, 6, 12, 18, 24 meses o salida del estudio (hasta 24 meses)
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Funcionamiento global: escalas sociales y de roles
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6, 12, 18, 24 meses o salida del estudio (hasta 24 meses)
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Escalas calificadas por el médico que evalúan el funcionamiento social y de roles.
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Valor inicial, 6, 12, 18, 24 meses o salida del estudio (hasta 24 meses)
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Satisfacción con la vida y el tratamiento
Periodo de tiempo: Valor inicial, 6, 12, 18, 24 meses o salida del estudio (hasta 24 meses)
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Preguntas de escala Likert de autoinforme que evalúan el funcionamiento general, la gravedad de los síntomas y la satisfacción con diversos aspectos del tratamiento del ensayo.
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Valor inicial, 6, 12, 18, 24 meses o salida del estudio (hasta 24 meses)
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Entrevistas sobre barreras y facilitadores
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción y cuando su cliente de tratamiento final complete el tratamiento
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Entrevistas cualitativas con médicos del estudio y líderes del sitio para identificar barreras y facilitadores para la implementación.
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6 meses después de la inscripción y cuando su cliente de tratamiento final complete el tratamiento
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Encuesta de barreras y facilitadores
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción del médico y nuevamente cuando su cliente final completa la atención
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Encuesta creada por los investigadores del estudio para acompañar las entrevistas cualitativas y evaluar opiniones sobre la idoneidad y eficacia de la gestión de casos cognitivo-conductual y la atención escalonada en este entorno.
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6 meses después de la inscripción del médico y nuevamente cuando su cliente final completa la atención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1989082
- H79SM086150 (Otro número de subvención/financiamiento: SAMHSA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
La detección y el tratamiento proporcionados en este estudio se realizan en centros comunitarios de salud mental por parte de proveedores comunitarios y están integrados en sus modelos de atención.
Los sitios protegen los datos generados por los consumidores de tratamiento que participan en este ensayo y cada uno ha pedido tomar sus propias decisiones sobre el intercambio de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .