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Sacramento Clinical High Risk for Psychosis Stepped-Care-Programm (SCIP Step)

5. Dezember 2025 aktualisiert von: University of California, Davis

Verbesserung des Zugangs zu evidenzbasierter CHR-P-Beurteilung und -Behandlung durch abgestufte Pflege in gemeindenahen Einrichtungen

Hierbei handelt es sich um eine Verbreitungs- und Implementierungsstudie, die eine abgestufte Pflegeintervention zur Identifizierung und Behandlung von Jugendlichen mit klinisch hohem Risiko für Psychosen in mehreren kommunalen psychiatrischen Zentren evaluiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie zielt darauf ab, die Kapazität zur Identifizierung und Behandlung von Jugendlichen mit klinisch hohem Risiko für Psychose (CHRp) in ganz Sacramento, Kalifornien, zu erhöhen, indem in kommunalen Kliniken für psychische Gesundheit (CMHCs) ein universelles Screening und eine gestufte, teambasierte Intervention verbreitet und implementiert wird Dazu gehören Schulungen und fortlaufende Unterstützung in einem Paket zur kognitiven Verhaltenstherapie namens Cognitive Behavioral Case Management (CBCM). Die Studie wird in neun nicht auf Psychose spezialisierten CMHCs in fünf Agenturen durchgeführt, die alle junge Menschen mit gesetzlicher Versicherung (Medi-Cal/Medicaid) oder ohne Versicherung behandeln. Alle Jugendlichen im Alter von 12 bis 25 Jahren werden zu Beginn der Behandlung untersucht. Diejenigen, die positiv getestet wurden und zustimmen, werden von der einzigen Spezialklinik für Frühpsychose im Landkreis, der University of California-Davis, untersucht. Daher zielt die Studie auch darauf ab, diese begrenzte Ressource an spezialisierter Frühpsychose-Expertise zu selektieren. CHRp+-Jugendliche beginnen dann eine zweijährige Intervention mit Stufenpflege in ihren CMHCs und können in die Spezialklinik für frühe Psychosen wechseln, wenn sie nach zwei Jahren immer noch die CHRp-Kriterien erfüllen oder eine Psychose entwickeln. Der Spezialdienst Frühpsychose bietet fortlaufende Unterstützung und Beratung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

223

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Elk Grove, California, Vereinigte Staaten, 95758
        • Rekrutierung
        • River Oak Center for Children
        • Kontakt:
      • Elk Grove, California, Vereinigte Staaten, 95758
        • Rekrutierung
        • Turning Point Community Programs
        • Kontakt:
          • Marisa Ciani, LCSW
          • Telefonnummer: 916-427-7141
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Rekrutierung
        • University of California Department of Psychiatry and Behavioral Sciences; Early Psychosis Programs
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95820
        • Rekrutierung
        • University of California-Davis CAARE Diagnostic and Treatment Center
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95821
        • Rekrutierung
        • Capital Star Community Services
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95838

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinisch hohes Risiko für ein Psychose-Syndrom gemäß Mini-SIPS
  2. Im Alter zwischen 12 und 25 Jahren
  3. Betreuung in einer von sechs identifizierten kommunalen Kliniken für psychische Gesundheit
  4. Berechtigung für Sacramento County Medicare
  5. Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Geistige Behinderung (IQ <70)
  2. Dringender klinischer Bedarf an einem höheren Pflegeniveau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitives Verhaltensfallmanagement
Sobald bei Jugendlichen ein klinisch hohes Risiko für das Psychose-Syndrom (CHRp) festgestellt wird, beginnen sie mit einer zweijährigen, sechsstufigen Intervention. Sie werden alle 6 Monate beurteilt. Wenn Jugendliche weiterhin die CHRp-Kriterien erfüllen, gelangen sie zum nächsten Schritt. Wenn sie die Kriterien nicht mehr erfüllen, verlassen sie die Studie und nehmen die Standardversorgung wieder auf. Wenn sie eine Psychose entwickeln oder das Ende der zweijährigen Intervention erreichen, können sie zu EDAPT, einer Spezialklinik für Psychosen, wechseln oder mit dem Personal zusammenarbeiten, um einen geeigneteren klinischen Dienst zu finden.
Verhalten: Stufenpflege einschließlich Cognitive Behavioral Case Management
Schritt 1: Beurteilung und Feedback, allgemeine Engagementstrategien, Beurteilung der Bedürfnisse und sozialen Determinanten der Gesundheit, Beginn des Fallmanagements, Zielsetzung. Schritt 2: TAU. Einführung einer teambasierten Versorgung in Gemeinschaftskliniken und einer „verstärkten Überwachung“. Schritt 3: Atheoretisch fundierte Stressbewältigungskompetenzen (Stressthermometer, Bewältigungskompetenzen und Bewältigungspläne), Problemlösungsstrategien. Schritt 4: gezielte Intervention für CHRp. Einführung formulierungsbasierter CBT-Module, Therapieberatungsgruppen mit dem UC Davis-Team (UCD), regelmäßige Treffen zwischen Klinikleitung und UCD. Teilnehmer können den Anbieter wechseln, um den Grad der Spezialisierung auf frühe Psychosen zu erhöhen. Schritt 5: Fügen Sie mit UCD Beratungsgruppen für verschreibende Ärzte hinzu. Schritt 6: Beurteilung von Traumata und Familienkonflikten, dann familienorientierte Therapie, traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie oder CBT für CHR an der UCD. Beendigung: Nach 24 Monaten Überweisung an eine von der UCD koordinierte Spezialklinik oder einen anderen geeigneten Dienst für diejenigen, die immer noch CHRp+ haben.
Andere Namen:
  • Kognitive Verhaltenstherapie für Personen mit klinisch hohem Risiko für Psychosen
  • Teambasierte Stufenbetreuung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit: Die Anzahl der Jugendlichen mit klinisch hohem Risiko für Psychosen, die im Verlauf der Intervention in die Stufenbetreuung aufgenommen wurden.
Zeitfenster: Je nach Standort 2, 3 oder 4 Jahre
1. Dauer der Einschreibung in die Stufenpflege-Intervention für junge Menschen, bei denen aufgrund ihres kommunalen Gesundheitsumfelds ein klinisch hohes Risiko für Psychosen festgestellt wurde.
Je nach Standort 2, 3 oder 4 Jahre
Akzeptanz: Anteil der eingeschriebenen Jugendlichen, die in jede Stufe der Stufenbetreuung eintreten
Zeitfenster: Je nach Standort 2, 3 oder 4 Jahre
Anzahl der Jugendlichen, die zu jedem Beurteilungszeitpunkt (0, 6, 12, 18, 24 Monate) in der Stufenbetreuung eingeschrieben waren.
Je nach Standort 2, 3 oder 4 Jahre
Reichweite: Universelle Screening-Ergebnisse
Zeitfenster: 2, 3 oder 4 Jahre

Anzahl der Jugendlichen, die jede Stufe der Screening-Pipeline erreichen, einschließlich:

  1. Anzahl der untersuchten Jugendlichen.
  2. Anzahl der untersuchten Jugendlichen, die bei der Screening-Maßnahme positiv abschneiden (Prodromal Questionnaire Brief).
2, 3 oder 4 Jahre
Reichweite: Anzahl der Gemeindeärzte, die in der spezialisierten Stufenpflege ausgebildet sind
Zeitfenster: 2, 3 oder 4 Jahre
  1. Die Anzahl der Kliniker, die in gezielten kommunalen Agenturen für psychische Gesundheit beschäftigt sind und eine Ausbildung im kognitiven Verhaltensfallmanagement (Cognitive Behavioral Case Management, CBCM) absolvieren.
  2. Die Anzahl dieser CBCM-geschulten Kliniker, die sich für die Studie anmelden.
2, 3 oder 4 Jahre
Wirksamkeit: Anzahl der Jugendlichen, die bei jedem Schritt der Intervention die Kriterien für ein klinisch hohes Risiko für ein Psychose-Syndrom (CHRp) erfüllen.
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Jahren
Anzahl der Jugendlichen, die die CHRp-Kriterien im Abbreviated Clinical Structured Interview for DSM-5 Attenuated Psychosis Syndrome (Mini SIPS) erfüllen und jede Phase der Intervention erreichen (Grundlinie, 6, 12, 18, 24 Monate).
von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Colorado-Symptomindex (MCSI)
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 18, 24 Monate oder Studienabschluss (bis zu 24 Monate)
Selbstbericht-Omnibus-Messung der Symptomschwere über mehrere Bereiche hinweg.
Baseline, 6, 12, 18, 24 Monate oder Studienabschluss (bis zu 24 Monate)
Globale Impressionsskala
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 18, 24 Monate oder Studienabschluss (bis zu 24 Monate)
Einzelpunkt-Selbsteinschätzung der gesamten Lebensfunktion.
Baseline, 6, 12, 18, 24 Monate oder Studienabschluss (bis zu 24 Monate)
Globales Funktionieren: Sozial- und Rollenskalen
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 18, 24 Monate oder Studienabschluss (bis zu 24 Monate)
Von Ärzten bewertete Skalen zur Beurteilung der Sozial- und Rollenfunktionen.
Baseline, 6, 12, 18, 24 Monate oder Studienabschluss (bis zu 24 Monate)
Lebens- und Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Baseline, 6, 12, 18, 24 Monate oder Studienabschluss (bis zu 24 Monate)
Selbstberichtsfragen auf der Likert-Skala, die die allgemeine Funktionsfähigkeit, den Schweregrad der Symptome und die Zufriedenheit mit verschiedenen Aspekten der Studienbehandlung bewerten.
Baseline, 6, 12, 18, 24 Monate oder Studienabschluss (bis zu 24 Monate)
Interviews mit Barrieren und Moderatoren
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung und wenn der letzte Behandlungskunde die Behandlung abgeschlossen hat
Qualitative Interviews mit Studienärzten und Standortleitern, um Hindernisse und Erleichterungen für die Umsetzung zu identifizieren.
6 Monate nach der Einschreibung und wenn der letzte Behandlungskunde die Behandlung abgeschlossen hat
Umfrage zu Barrieren und Erleichterungen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung des Arztes und erneut, wenn der letzte Kunde die Behandlung abgeschlossen hat
Von Studienforschern erstellte Umfrage zur Begleitung qualitativer Interviews und zur Bewertung von Meinungen zur Angemessenheit und Wirksamkeit von Cognitive Behavioral Case Management und Step-Care in diesem Umfeld.
6 Monate nach der Einschreibung des Arztes und erneut, wenn der letzte Kunde die Behandlung abgeschlossen hat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Mitarbeiter

Sacramento County Behavioral Health Services

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1989082
  • H79SM086150 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: SAMHSA)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Das in dieser Studie bereitgestellte Screening und die Behandlung werden in kommunalen psychiatrischen Zentren durch kommunale Anbieter durchgeführt und sind in deren Pflegemodelle eingebettet. Die Websites schützen die Daten der Behandlungskonsumenten, die an dieser Studie teilnehmen, und haben jeweils darum gebeten, ihre eigenen Entscheidungen über die Datenweitergabe zu treffen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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