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Programa de cuidados intensivos de alto risco clínico de psicose em Sacramento (SCIP Step)

5 de dezembro de 2025 atualizado por: University of California, Davis

Aumentando o acesso à avaliação e tratamento CHR-P baseado em evidências por meio de cuidados escalonados em ambientes comunitários

Este é um estudo de disseminação e implementação que está avaliando uma intervenção de cuidados escalonados para identificar e tratar jovens com alto risco clínico de psicose em vários centros comunitários de saúde mental.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo visa aumentar a capacidade de identificar e tratar jovens com alto risco clínico de psicose (CHRp) em Sacramento, CA, disseminando e implementando em clínicas comunitárias de saúde mental (CMHCs) triagem universal e um cuidado escalonado, intervenção baseada em equipe isso inclui treinamento e suporte contínuo em um pacote de Terapia Cognitivo-Comportamental denominado Gerenciamento de Casos Cognitivo-Comportamental (CBCM). O estudo está sendo conduzido em nove CMHCs especializados não psicose em 5 agências, todas as quais tratam jovens com seguro público (Medi-Cal/Medicaid) ou sem seguro. Todos os jovens com idades entre 12 e 25 anos serão examinados quando iniciarem os cuidados e aqueles que apresentarem resultados positivos e concordarem serão avaliados pela única clínica especializada em psicose precoce do condado, na Universidade da Califórnia-Davis. Assim, o estudo também visa fazer a triagem deste recurso limitado de experiência especializada em psicose precoce. Os jovens CHRp+ começarão então uma intervenção de cuidados escalonados de 2 anos em seus CMHCs e poderão passar para a clínica especializada em psicose precoce se ainda atenderem aos critérios do CHRp após 2 anos ou desenvolverem psicose. O serviço especializado em psicose precoce oferece apoio e consulta contínuos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

223

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Elk Grove, California, Estados Unidos, 95758
        • Recrutamento
        • River Oak Center for Children
        • Contato:
      • Elk Grove, California, Estados Unidos, 95758
        • Recrutamento
        • Turning Point Community Programs
        • Contato:
          • Marisa Ciani, LCSW
          • Número de telefone: 916-427-7141
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Recrutamento
        • University of California Department of Psychiatry and Behavioral Sciences; Early Psychosis Programs
        • Contato:
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95820
        • Recrutamento
        • University of California-Davis CAARE Diagnostic and Treatment Center
        • Contato:
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
        • Recrutamento
        • Capital Star Community Services
        • Contato:
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95838

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Alto risco clínico para síndrome de psicose conforme avaliado pelo mini-SIPS
  2. Idade entre 12 e 25 anos
  3. Recebendo atendimento em uma das seis clínicas comunitárias de saúde mental identificadas
  4. Elegibilidade para o Medicare do Condado de Sacramento
  5. Capacidade de fornecer consentimento informado

Critérios de exclusão:

  1. Deficiência intelectual (QI<70)
  2. Necessidade clínica urgente de um nível mais elevado de cuidados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Gerenciamento de casos cognitivo-comportamentais
Assim que os jovens forem identificados com síndrome clínica de alto risco de psicose (CHRp), eles iniciarão uma intervenção de 2 anos e 6 etapas. Eles serão avaliados a cada 6 meses. Se os jovens continuarem a cumprir os critérios do CHRp, passarão para a próxima etapa. Se não atenderem mais aos critérios, eles saem do estudo e retomam o tratamento padrão. Se desenvolverem psicose ou chegarem ao final da intervenção de 2 anos, podem mudar-se para a EDAPT, uma clínica especializada em psicose, ou trabalhar com pessoal para encontrar um serviço clínico mais adequado.
Comportamental: Stepped-Care, incluindo gerenciamento de casos cognitivo-comportamentais
Passo 1: avaliação e feedback, estratégias gerais de envolvimento, avaliação das necessidades e dos determinantes sociais da saúde, início da gestão de casos, definição de objectivos. Etapa 2: TAU. Início de cuidados baseados em equipa em clínicas comunitárias e “monitorização melhorada”. Etapa 3: habilidades de gerenciamento de estresse com base teórica (termômetro de estresse, habilidades de enfrentamento e planos de enfrentamento), estratégias de resolução de problemas. Passo 4: intervenção direcionada para CHRp. Início de módulos de TCC baseados em formulação, grupos de consulta terapêutica com a equipe da UC Davis (UCD), reuniões regulares entre a liderança clínica e a UCD. Os participantes podem mudar de fornecedor para aumentar o nível de especialização em psicose precoce. Passo 5: adicionar grupos de consulta de prescritores com UCD. Etapa 6: avaliação do trauma e conflito familiar, depois Terapia Focada na Família, Terapia Cognitivo-Comportamental Focada no Trauma ou TCC para CHR na UCD. Rescisão: Aos 24 meses, encaminhamento para clínica de cuidados especializados coordenada pela UCD ou outro serviço apropriado para aqueles que ainda apresentam CHRp+.
Outros nomes:
  • Terapia Cognitivo-Comportamental para pessoas com alto risco clínico de psicose
  • cuidado escalonado baseado em equipe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade: O número de jovens com alto risco clínico de psicose inscritos em cuidados escalonados ao longo da intervenção.
Prazo: 2, 3 ou 4 anos dependendo do local
1. Duração da inscrição na intervenção de cuidados escalonados para jovens identificados como de alto risco clínico para psicose através do seu ambiente de saúde comunitário.
2, 3 ou 4 anos dependendo do local
Aceitabilidade: Proporção de jovens matriculados que passam para cada etapa do cuidado escalonado
Prazo: 2, 3 ou 4 anos dependendo do local
Número de jovens inscritos em cuidados escalonados em cada momento de avaliação (0, 6, 12, 18, 24 meses).
2, 3 ou 4 anos dependendo do local
Alcance: resultados de triagem universais
Prazo: 2, 3 ou 4 anos

Número de jovens que alcançam cada fase do processo de triagem, incluindo:

  1. Número de jovens triados.
  2. Número de jovens rastreados com pontuação positiva na medida de rastreio (Resumo do Questionário Prodrômico).
2, 3 ou 4 anos
Alcance: Número de médicos comunitários treinados em cuidados escalonados especializados
Prazo: 2, 3 ou 4 anos
  1. O número de médicos empregados em agências comunitárias de saúde mental específicas que completam o treinamento em gerenciamento de casos cognitivo-comportamentais (CBCM).
  2. O número desses médicos treinados em CBCM que se inscreveram no estudo.
2, 3 ou 4 anos
Eficácia: Número de jovens que atendem aos critérios para síndrome clínica de alto risco para psicose (CHRp) em cada etapa da intervenção.
Prazo: desde a inscrição até o final do tratamento em 2 anos
Número de jovens que atendem aos critérios CHRp na Entrevista Clínica Estruturada Abreviada para Síndrome de Psicose Atenuada do DSM-5 (mini SIPS) e atingem cada estágio da intervenção (linha de base, 6, 12, 18, 24 meses).
desde a inscrição até o final do tratamento em 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de sintomas do Colorado modificado (MCSI)
Prazo: Linha de base, 6, 12, 18, 24 meses ou saída do estudo (até 24 meses)
Medida abrangente de autorrelato da gravidade dos sintomas em vários domínios.
Linha de base, 6, 12, 18, 24 meses ou saída do estudo (até 24 meses)
Escala de impressão global
Prazo: Linha de base, 6, 12, 18, 24 meses ou saída do estudo (até 24 meses)
Autoavaliação de item único da função vital geral.
Linha de base, 6, 12, 18, 24 meses ou saída do estudo (até 24 meses)
Funcionamento Global: Escalas Sociais e de Papéis
Prazo: Linha de base, 6, 12, 18, 24 meses ou saída do estudo (até 24 meses)
Escalas avaliadas pelo médico que avaliam o funcionamento social e de papéis.
Linha de base, 6, 12, 18, 24 meses ou saída do estudo (até 24 meses)
Satisfação com a vida e o tratamento
Prazo: Linha de base, 6, 12, 18, 24 meses ou saída do estudo (até 24 meses)
Perguntas de escala likert de autorrelato que avaliam o funcionamento geral, a gravidade dos sintomas e a satisfação com vários aspectos do tratamento experimental.
Linha de base, 6, 12, 18, 24 meses ou saída do estudo (até 24 meses)
Entrevistas com barreiras e facilitadores
Prazo: 6 meses após a inscrição e quando o cliente final do tratamento concluir o tratamento
Entrevistas qualitativas com médicos do estudo e líderes locais para identificar barreiras e facilitadores à implementação.
6 meses após a inscrição e quando o cliente final do tratamento concluir o tratamento
Pesquisa de Barreiras e Facilitadores
Prazo: 6 meses após a inscrição do médico e novamente quando o cliente final concluir o atendimento
Pesquisa criada pelos investigadores do estudo para acompanhar entrevistas qualitativas e avaliar opiniões sobre a adequação e eficácia do gerenciamento de casos cognitivo-comportamentais e do cuidado escalonado neste ambiente.
6 meses após a inscrição do médico e novamente quando o cliente final concluir o atendimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Davis

Colaboradores

Sacramento County Behavioral Health Services

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1989082
  • H79SM086150 (Número de outro subsídio/financiamento: SAMHSA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O rastreio e o tratamento fornecidos neste estudo ocorrem em centros comunitários de saúde mental por prestadores comunitários e estão integrados nos seus modelos de cuidados. Os sites protegem os dados gerados pelos consumidores de tratamento que participam deste teste e cada um pediu para tomar suas próprias decisões sobre o compartilhamento de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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