Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma di cura graduale ad alto rischio clinico di Sacramento per la psicosi (SCIP Step)

5 dicembre 2025 aggiornato da: University of California, Davis

Aumentare l’accesso alla valutazione e al trattamento CHR-P basati sull’evidenza tramite cure graduali in contesti comunitari

Si tratta di uno studio di diffusione e implementazione che sta valutando un intervento di assistenza graduale per identificare e trattare i giovani ad alto rischio clinico di psicosi all'interno di più centri di salute mentale della comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio mira ad aumentare la capacità di identificare e trattare i giovani ad alto rischio clinico di psicosi (CHRp) a Sacramento, California, diffondendo e implementando nelle cliniche di salute mentale comunitarie (CMHC) uno screening universale e un intervento graduale e basato sul team. che include formazione e supporto continuo in un pacchetto di terapia cognitivo comportamentale chiamato Cognitive Behavioral Case Management (CBCM). Lo studio è stato condotto in nove CMHC specializzati in non psicosi in 5 agenzie, che trattano tutte i giovani con assicurazione pubblica (Medi-Cal/Medicaid) o senza assicurazione. Tutti i giovani di età compresa tra 12 e 25 anni verranno sottoposti a screening all'inizio delle cure e coloro che risulteranno positivi e saranno d'accordo saranno valutati dall'unica clinica specializzata in psicosi precoce nella contea, presso l'Università della California-Davis. Pertanto lo studio mira anche a valutare questa risorsa limitata di competenze specializzate nella psicosi precoce. I giovani CHRp+ inizieranno quindi un intervento di assistenza graduale di 2 anni presso i loro CMHC e potranno trasferirsi alla clinica specializzata in psicosi precoce se soddisfano ancora i criteri CHRp dopo 2 anni o sviluppano psicosi. Il servizio specializzato in psicosi precoce fornisce supporto e consulenza continui.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

223

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Elk Grove, California, Stati Uniti, 95758
        • Reclutamento
        • River Oak Center for Children
        • Contatto:
      • Elk Grove, California, Stati Uniti, 95758
        • Reclutamento
        • Turning Point Community Programs
        • Contatto:
          • Marisa Ciani, LCSW
          • Numero di telefono: 916-427-7141
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Reclutamento
        • University of California Department of Psychiatry and Behavioral Sciences; Early Psychosis Programs
        • Contatto:
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95820
        • Reclutamento
        • University of California-Davis CAARE Diagnostic and Treatment Center
        • Contatto:
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95821
        • Reclutamento
        • Capital Star Community Services
        • Contatto:
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95838

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Alto rischio clinico per la sindrome psicotica valutato dal mini-SIPS
  2. Età compresa tra 12 e 25 anni
  3. Ricevere cure in una delle sei cliniche comunitarie identificate per la salute mentale
  4. Idoneità al Sacramento County Medicare
  5. Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Disabilità intellettiva (QI<70)
  2. Necessità clinica urgente di un livello di assistenza più elevato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gestione dei casi cognitivo comportamentali
Una volta che i giovani vengono identificati con una sindrome clinica ad alto rischio di psicosi (CHRp), inizieranno un intervento di 2 anni in 6 fasi. Verranno valutati ogni 6 mesi. Se i giovani continuano a soddisfare i criteri CHRp passeranno alla fase successiva. Se non soddisfano più i criteri, escono dallo studio e riprendono le cure standard. Se sviluppano psicosi o raggiungono la fine dell'intervento di 2 anni, possono trasferirsi all'EDAPT, una clinica specializzata in psicosi o lavorare con il personale per trovare un servizio clinico più appropriato.
Comportamentale: Assistenza graduale che include la gestione dei casi cognitivo comportamentali
Fase 1: valutazione e feedback, strategie generali di coinvolgimento, valutazione dei bisogni e dei determinanti sociali della salute, inizio della gestione del caso, definizione degli obiettivi. Passaggio 2: TAU. Avvio di cure basate su team presso cliniche comunitarie e “monitoraggio potenziato”. Fase 3: capacità di gestione dello stress su base teorica (termometro dello stress, capacità di coping e piani di coping), strategie di problem solving. Fase 4: intervento mirato per CHRp. Avvio di moduli CBT basati sulla formulazione, gruppi di consultazione terapeutica con il team dell'UC Davis (UCD), incontri regolari tra la leadership clinica e l'UCD. I partecipanti possono cambiare fornitore per aumentare il livello di specializzazione nella psicosi precoce. Passaggio 5: aggiungere gruppi di consultazione dei prescrittori con UCD. Fase 6: valutazione del trauma e del conflitto familiare, quindi terapia focalizzata sulla famiglia, terapia cognitivo comportamentale focalizzata sul trauma o CBT per CHR presso l'UCD. Termine: a 24 mesi, rinvio alla clinica di cure specialistiche coordinata dall'UCD o ad altro servizio appropriato per coloro che sono ancora CHRp+.
Altri nomi:
  • Terapia cognitivo comportamentale per soggetti ad alto rischio clinico di psicosi
  • cura graduale basata sul team

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità: numero di giovani ad alto rischio clinico di psicosi arruolati in cure graduali nel corso dell'intervento.
Lasso di tempo: 2, 3 o 4 anni a seconda del sito
1. Durata dell'iscrizione all'intervento di assistenza graduale per i giovani identificati come ad alto rischio clinico di psicosi attraverso il loro contesto sanitario comunitario.
2, 3 o 4 anni a seconda del sito
Accettabilità: percentuale di giovani iscritti che passano a ciascuna fase del percorso di accoglienza graduale
Lasso di tempo: 2, 3 o 4 anni a seconda del sito
Numero di giovani iscritti all'assistenza a gradini in ciascun momento della valutazione (0, 6, 12, 18, 24 mesi).
2, 3 o 4 anni a seconda del sito
Portata: risultati dello screening universale
Lasso di tempo: 2, 3 o 4 anni

Numero di giovani che raggiungono ciascuna fase del percorso di screening, tra cui:

  1. Numero di giovani sottoposti a screening.
  2. Numero di giovani sottoposti a screening che hanno ottenuto un punteggio positivo alla misura di screening (Prodromal Questionnaire Brief).
2, 3 o 4 anni
Portata: numero di medici di comunità formati nell'assistenza specializzata a fasi
Lasso di tempo: 2, 3 o 4 anni
  1. Il numero di medici impiegati presso agenzie di salute mentale comunitarie mirate che hanno completato la formazione nella gestione cognitivo comportamentale dei casi (CBCM).
  2. Il numero di questi medici formati in CBCM che si arruolano nello studio.
2, 3 o 4 anni
Efficacia: numero di giovani che soddisfano i criteri per una sindrome clinica ad alto rischio di psicosi (CHRp) in ciascuna fase dell'intervento.
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 anni
Numero di giovani che soddisfano i criteri CHRp nell'intervista clinica strutturata abbreviata per la sindrome psicotica attenuata del DSM-5 (mini SIPS) e raggiungono ciascuna fase dell'intervento (baseline, 6, 12, 18, 24 mesi).
dall'arruolamento alla fine del trattamento a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice dei sintomi del Colorado modificato (MCSI)
Lasso di tempo: Baseline, 6, 12, 18, 24 mesi o uscita dallo studio (fino a 24 mesi)
Misura omnibus autovalutata della gravità dei sintomi in più domini.
Baseline, 6, 12, 18, 24 mesi o uscita dallo studio (fino a 24 mesi)
Scala delle impressioni globali
Lasso di tempo: Baseline, 6, 12, 18, 24 mesi o uscita dallo studio (fino a 24 mesi)
Autovalutazione su un singolo item della funzione vitale complessiva.
Baseline, 6, 12, 18, 24 mesi o uscita dallo studio (fino a 24 mesi)
Funzionamento globale: scale sociali e di ruolo
Lasso di tempo: Baseline, 6, 12, 18, 24 mesi o uscita dallo studio (fino a 24 mesi)
Scale di valutazione del medico che valutano il funzionamento sociale e di ruolo.
Baseline, 6, 12, 18, 24 mesi o uscita dallo studio (fino a 24 mesi)
Soddisfazione di vita e di trattamento
Lasso di tempo: Baseline, 6, 12, 18, 24 mesi o uscita dallo studio (fino a 24 mesi)
Domande autovalutate su scala Likert che valutano il funzionamento generale, la gravità dei sintomi e la soddisfazione per i vari aspetti del trattamento di prova.
Baseline, 6, 12, 18, 24 mesi o uscita dallo studio (fino a 24 mesi)
Interviste su barriere e facilitatori
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione e quando il cliente finale del trattamento completa il trattamento
Interviste qualitative con i medici dello studio e la leadership del sito per identificare gli ostacoli e i facilitatori all'implementazione.
6 mesi dopo l'iscrizione e quando il cliente finale del trattamento completa il trattamento
Sondaggio sulle barriere e sui facilitatori
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'arruolamento del medico e di nuovo quando il cliente finale completa la cura
Sondaggio creato dai ricercatori dello studio per accompagnare interviste qualitative e valutare opinioni sull'adeguatezza e l'efficacia della gestione cognitivo comportamentale dei casi e dell'assistenza graduale in questo contesto.
6 mesi dopo l'arruolamento del medico e di nuovo quando il cliente finale completa la cura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Collaboratori

Sacramento County Behavioral Health Services

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1989082
  • H79SM086150 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: SAMHSA)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Lo screening e il trattamento forniti in questo studio avvengono presso i centri di salute mentale della comunità da parte di operatori comunitari e sono integrati nei loro modelli di cura. I siti proteggono i dati generati dai consumatori del trattamento che partecipano a questo studio e ciascuno ha chiesto di prendere le proprie decisioni sulla condivisione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi