Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sacramento klinicky vysoké riziko psychózy program stupňovité péče (SCIP Step)

5. prosince 2025 aktualizováno: University of California, Davis

Zvýšení přístupu k hodnocení a léčbě CHR-P založenému na důkazech prostřednictvím stupňovité péče v komunitních nastaveních

Toto je diseminační a implementační studie, která hodnotí intervence stupňovité péče pro identifikaci a léčbu mladých lidí s klinicky vysokým rizikem psychózy v mnoha komunitních centrech duševního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je zvýšit schopnost identifikovat a léčit mladé lidi s klinicky vysokým rizikem psychózy (CHRp) v Sacramentu v Kalifornii šířením a implementací univerzálního screeningu a postupné týmové intervence v komunitních klinikách duševního zdraví (CMHCs). která zahrnuje školení a průběžnou podporu v rámci balíčku kognitivně behaviorální terapie s názvem Cognitive Behavioral Case Management (CBCM). Studie se provádí v devíti nepsychózových specializovaných CMHC v 5 agenturách, z nichž všechny léčí mladé lidi s veřejným pojištěním (Medi-Cal/Medicaid) nebo bez pojištění. Všichni mladí lidé ve věku 12-25 let budou vyšetřeni na začátku péče a ti, kteří budou pozitivní a souhlasí, budou posouzeni jedinou specializovanou klinikou rané psychózy v kraji, na University of California-Davis. Studie se proto také zaměřuje na třídění tohoto omezeného zdroje specializovaných odborných znalostí o rané psychóze. Mladí lidé s CHRp+ pak zahájí dvouletou intervenci ve stupňovité péči ve svých CMHC a mohou se přesunout na specializovanou kliniku pro ranou psychózu, pokud po 2 letech stále splňují kritéria CHRp nebo se u nich rozvine psychóza. Specializovaná služba rané psychózy poskytuje trvalou podporu a konzultace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

223

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Elk Grove, California, Spojené státy, 95758
        • Nábor
        • River Oak Center for Children
        • Kontakt:
      • Elk Grove, California, Spojené státy, 95758
        • Nábor
        • Turning Point Community Programs
        • Kontakt:
          • Marisa Ciani, LCSW
          • Telefonní číslo: 916-427-7141
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Nábor
        • University of California Department of Psychiatry and Behavioral Sciences; Early Psychosis Programs
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95820
        • Nábor
        • University of California-Davis CAARE Diagnostic and Treatment Center
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95821
        • Nábor
        • Capital Star Community Services
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95838

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Klinicky vysoké riziko syndromu psychózy podle hodnocení mini-SIPS
  2. Věk mezi 12-25 lety
  3. Přijímání péče v jedné ze šesti identifikovaných komunitních klinik duševního zdraví
  4. Způsobilost pro Sacramento County Medicare
  5. Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. mentální postižení (IQ <70)
  2. Naléhavá klinická potřeba vyšší úrovně péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cognitive Behavioral Case Management
Jakmile jsou mladí lidé identifikováni s klinicky vysokým rizikem syndromu psychózy (CHRp), zahájí dvouletou intervenci v 6 krocích. Budou hodnoceny každých 6 měsíců. Pokud budou mladí lidé nadále splňovat kritéria CHRp, přejdou k dalšímu kroku. Pokud již nesplňují kritéria, opouštějí studii a obnovují standardní péči. Pokud se u nich rozvine psychóza nebo dosáhnou konce 2leté intervence, mohou se přesunout do EDAPT, specializované kliniky na psychózu, nebo spolupracovat s personálem na nalezení vhodnější klinické služby.
Behaviorální: Stupňovitá péče včetně kognitivního behaviorálního řízení případů
Krok 1: posouzení a zpětná vazba, obecné strategie zapojení, posouzení potřeb a sociálních determinant zdraví, zahájení case managementu, stanovení cílů. Krok 2: TAU. Zahájení týmové péče na komunitních klinikách a „vylepšené monitorování“. Krok 3: teoreticky založené dovednosti zvládání stresu (stresový teploměr, copingové dovednosti a copingové plány), strategie řešení problémů. Krok 4: cílená intervence pro CHRp. Zahájení modulů CBT založených na formulacích, terapeutické konzultační skupiny s týmem UC Davis (UCD), pravidelná setkání mezi vedením kliniky a UCD. Účastníci mohou změnit poskytovatele, aby zvýšili úroveň specializace na ranou psychózu. Krok 5: Přidejte konzultační skupiny s předepisujícím lékařem s UCD. Krok 6: posouzení traumatu a rodinného konfliktu, poté terapie zaměřená na rodinu, kognitivně behaviorální terapie zaměřená na trauma nebo CBT pro CHR při UCD. Ukončení: Po 24 měsících odeslání na kliniku specializované péče koordinované UCD nebo jinou vhodnou službu pro ty, kteří jsou stále CHRp+.
Ostatní jména:
  • Kognitivně-behaviorální terapie pro osoby s klinicky vysokým rizikem psychózy
  • týmová stupňovitá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost: Počet mladých lidí s klinicky vysokým rizikem psychózy zařazených do stupňovité péče v průběhu intervence.
Časové okno: 2, 3 nebo 4 roky v závislosti na místě
1. Trvání zařazení do intervence stupňovité péče pro mladé lidi, u kterých bylo na základě jejich komunitního zdravotního stavu zjištěno vysoké klinické riziko psychózy.
2, 3 nebo 4 roky v závislosti na místě
Přijatelnost: Podíl zapsaných mladých lidí, kteří přecházejí do každého kroku stupňovité péče
Časové okno: 2, 3 nebo 4 roky v závislosti na místě
Počet mladých lidí zařazených do stupňovité péče v každém časovém bodě hodnocení (0-, 6-, 12-, 18-, 24 měsíců).
2, 3 nebo 4 roky v závislosti na místě
Dosah: Univerzální výsledky screeningu
Časové okno: 2, 3 nebo 4 roky

Počet mladých lidí, kteří dosáhnou každé fáze screeningu, včetně:

  1. Počet prověřených mladých lidí.
  2. Počet vyšetřených mladých lidí, kteří dosáhli pozitivního výsledku screeningového opatření (Prodromal Questionnaire Brief).
2, 3 nebo 4 roky
Dosah: Počet komunitních lékařů vyškolených ve specializované stupňovité péči
Časové okno: 2, 3 nebo 4 roky
  1. Počet lékařů zaměstnaných v cílených komunitních agenturách pro duševní zdraví, kteří absolvují školení v oblasti kognitivně-behaviorálního řízení případů (CBCM).
  2. Počet těchto lékařů vyškolených v CBCM, kteří se zaregistrují do studie.
2, 3 nebo 4 roky
Efektivita: Počet mladých lidí, kteří splňují kritéria pro syndrom klinického vysokého rizika psychózy (CHRp) v každém kroku intervence.
Časové okno: od zařazení do ukončení léčby ve 2 letech
Počet mladých lidí, kteří splňují kritéria CHRp ve zkráceném klinickém strukturovaném rozhovoru pro syndrom oslabené psychózy DSM-5 (mini SIPS) a dosáhnou každé fáze intervence (základní stav, 6, 12, 18, 24 měsíců).
od zařazení do ukončení léčby ve 2 letech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaný index příznaků Colorada (MCSI)
Časové okno: Základní, 6-, 12-, 18-, 24-měsíční nebo ukončení studia (až 24 měsíců)
Samostatné omnibusové měření závažnosti symptomů napříč více doménami.
Základní, 6-, 12-, 18-, 24-měsíční nebo ukončení studia (až 24 měsíců)
Globální měřítko zobrazení
Časové okno: Základní, 6-, 12-, 18-, 24-měsíční nebo ukončení studia (až 24 měsíců)
Jednopoložkové sebehodnocení celkové životní funkce.
Základní, 6-, 12-, 18-, 24-měsíční nebo ukončení studia (až 24 měsíců)
Globální fungování: sociální škály a škály rolí
Časové okno: Základní, 6-, 12-, 18-, 24-měsíční nebo ukončení studia (až 24 měsíců)
Klinické hodnocené škály hodnotící sociální a rolové fungování.
Základní, 6-, 12-, 18-, 24-měsíční nebo ukončení studia (až 24 měsíců)
Život a spokojenost s léčbou
Časové okno: Základní, 6-, 12-, 18-, 24-měsíční nebo ukončení studia (až 24 měsíců)
Otázky na Likertově škále, které hodnotí celkové fungování, závažnost symptomů a spokojenost s různými aspekty zkušební léčby.
Základní, 6-, 12-, 18-, 24-měsíční nebo ukončení studia (až 24 měsíců)
Rozhovory s bariérami a facilitátory
Časové okno: 6 měsíců po zařazení a kdy jejich klient ukončí léčbu
Kvalitativní rozhovory se studijními lékaři a vedením pracoviště k identifikaci překážek a facilitátorů implementace.
6 měsíců po zařazení a kdy jejich klient ukončí léčbu
Průzkum bariér a facilitátorů
Časové okno: 6 měsíců po zařazení lékařem a znovu, když jeho konečný klient dokončí péči
Průzkum vytvořený vyšetřovateli studie, který doprovází kvalitativní rozhovory a hodnotí názory na vhodnost a efektivitu Cognitive Behavioral Case Management a stupňovité péče v tomto prostředí.
6 měsíců po zařazení lékařem a znovu, když jeho konečný klient dokončí péči

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Spolupracovníci

Sacramento County Behavioral Health Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1989082
  • H79SM086150 (Jiné číslo grantu/financování: SAMHSA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Screening a léčba poskytované v této studii probíhají v komunitních centrech duševního zdraví komunitními poskytovateli a jsou součástí jejich modelů péče. Stránky chrání data generovaná od uživatelů léčby, kteří se účastní této studie a každý z nich požádal o vlastní rozhodnutí o sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit