Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sacramento Clinical High Risk for Psychosis Stepped-Care Program (SCIP Step)

5. december 2025 opdateret af: University of California, Davis

Øget adgang til evidensbaseret CHR-P-vurdering og -behandling via stepped-care i fællesskabsbaserede indstillinger

Dette er en formidlings- og implementeringsundersøgelse, der evaluerer en trinvis plejeintervention til identifikation og behandling af unge med klinisk høj risiko for psykose i flere lokale mentale sundhedscentre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at øge kapaciteten til at identificere og behandle unge med klinisk høj risiko for psykose (CHRp) på tværs af Sacramento, CA ved at formidle og implementere universel screening i samfundsklinikker for mental sundhed og en teambaseret intervention med trinvis pleje. der inkluderer træning og løbende støtte i en kognitiv adfærdsterapipakke kaldet Cognitive Behavioural Case Management (CBCM). Undersøgelsen udføres i ni ikke-psykose-special CMHC'er på tværs af 5 bureauer, som alle behandler unge mennesker med offentlig forsikring (Medi-Cal/Medicaid) eller ingen forsikring. Alle unge i alderen 12-25 år vil blive screenet, når de begynder pleje, og de, der screener positive og er enige, vil blive vurderet af den eneste specialiserede tidlige psykoseklinik i amtet ved University of California-Davis. Derfor sigter undersøgelsen også på at triage denne begrænsede ressource af specialiseret tidlig psykoseekspertise. CHRp+ unge vil derefter påbegynde en 2-årig stepped-care intervention på deres CMHC'er og kan flytte til specialklinikken for tidlig psykose, hvis de stadig opfylder CHRp-kriterierne efter 2 år eller udvikler psykose. Specialet tidlig psykosetjeneste yder løbende støtte og konsultation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

223

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Elk Grove, California, Forenede Stater, 95758
        • Rekruttering
        • River Oak Center for Children
        • Kontakt:
      • Elk Grove, California, Forenede Stater, 95758
        • Rekruttering
        • Turning Point Community Programs
        • Kontakt:
          • Marisa Ciani, LCSW
          • Telefonnummer: 916-427-7141
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California Department of Psychiatry and Behavioral Sciences; Early Psychosis Programs
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95820
        • Rekruttering
        • University of California-Davis CAARE Diagnostic and Treatment Center
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95821
        • Rekruttering
        • Capital Star Community Services
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95838

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk høj risiko for psykosesyndrom vurderet af mini-SIPS
  2. I alderen 12-25 år
  3. Modtagelse af pleje i en af ​​seks identificerede klinikker for mental sundhed
  4. Berettigelse til Sacramento County Medicare
  5. Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Intellektuel handicap (IQ<70)
  2. Påtrængende klinisk behov for et højere plejeniveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsmæssig sagsbehandling
Når unge er identificeret med en klinisk høj risiko for psykose (CHRp) syndrom, vil de påbegynde en 2-årig, 6-trins intervention. De vil blive vurderet hver 6. måned. Hvis unge fortsætter med at opfylde CHRp-kriterierne, vil de gå videre til næste trin. Hvis de ikke længere opfylder kriterierne, forlader de undersøgelsen og genoptager standardbehandlingen. Hvis de udvikler psykose eller når slutningen af ​​den 2-årige intervention, kan de flytte til EDAPT, en psykosespecialklinik eller arbejde sammen med personalet for at finde en mere passende klinisk service.
Adfærdsmæssigt: Stepped-Care inklusive kognitiv adfærdsmæssig sagsbehandling
Trin 1:vurdering og feedback, generelle engagementsstrategier, vurdering af behov og sociale determinanter for sundhed, begynde sagsbehandling, målsætning. Trin 2: TAU. Påbegyndelse af teambaseret pleje på lokale klinikker og 'forstærket overvågning'. Trin 3: ateoretisk baserede stresshåndteringsevner (stresstermometer, mestringsevner og mestringsplaner), problemløsningsstrategier. Trin 4: målrettet indsats for CHRP. Igangsættelse af formuleringsbaserede CBT-moduler, terapikonsultationsgrupper med UC Davis-teamet (UCD), regelmæssige møder mellem klinikledelse og UCD. Deltagerne kan skifte udbyder for at øge niveauet af tidlig psykosespecialisering. Trin 5: Tilføj ordinerende konsultationsgrupper med UCD. Trin 6: vurdering af traumer og familiekonflikt derefter familiefokuseret terapi, traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi eller CBT for CHR på UCD. Opsigelse: Ved 24 måneder, henvisning til UCD-koordineret speciallægeklinik eller anden passende service for dem, der stadig er CHRp+.
Andre navne:
  • Kognitiv adfærdsterapi for dem med klinisk høj risiko for psykose
  • teambaseret stepped-care

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility: Antallet af unge med klinisk høj risiko for psykose, der er indskrevet i trinvis behandling i løbet af interventionen.
Tidsramme: 2, 3 eller 4 år afhængig af stedet
1. Varigheden af ​​tilmelding til den stepped-care-intervention for unge, der er identificeret som i klinisk høj risiko for psykose gennem deres samfundsmiljø.
2, 3 eller 4 år afhængig af stedet
Acceptabilitet: Andel af indskrevne unge, der flytter ind i hvert trin af trinvis pleje
Tidsramme: 2, 3 eller 4 år afhængig af stedet
Antallet af unge indskrevet i trinvis pleje på hvert vurderingstidspunkt (0-, 6-, 12-, 18-, 24-måneders).
2, 3 eller 4 år afhængig af stedet
Rækkevidde: Universelle screeningsresultater
Tidsramme: 2, 3 eller 4 år

Antal unge, der når hvert trin i screeningspipelinen, herunder:

  1. Antal screenede unge.
  2. Antal screenede unge, der scorer positivt på screeningsmålet (Prodromal Questionnaire Brief).
2, 3 eller 4 år
Rækkevidde: Antal lokale klinikere, der er uddannet i specialiseret trinvis pleje
Tidsramme: 2, 3 eller 4 år
  1. Antallet af klinikere ansat hos målrettede centre for mental sundhed i lokalsamfundet, som gennemfører uddannelse i Cognitive Behavioural Case Management (CBCM).
  2. Antallet af disse CBCM-uddannede klinikere, der tilmelder sig forsøget.
2, 3 eller 4 år
Effektivitet: Antal unge, der opfylder kriterierne for en klinisk høj risiko for psykose (CHRp) syndrom på hvert trin af interventionen.
Tidsramme: fra indskrivning til afsluttet behandling ved 2 år
Antal unge, der opfylder CHRp-kriterierne på det forkortede kliniske strukturerede interview for DSM-5 Attenuated Psychosis Syndrome (mini SIPS) og når hvert trin af interventionen (baseline, 6-, 12-, 18-, 24-måneder).
fra indskrivning til afsluttet behandling ved 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Colorado Symptom Index (MCSI)
Tidsramme: Baseline, 6-, 12-, 18-, 24-måneders eller studieafslutning (op til 24 måneder)
Selvrapportering omnibus mål for symptomsværhedsgrad på tværs af flere domæner.
Baseline, 6-, 12-, 18-, 24-måneders eller studieafslutning (op til 24 måneder)
Global Impression Scale
Tidsramme: Baseline, 6-, 12-, 18-, 24-måneders eller studieafslutning (op til 24 måneder)
Enkeltvare-selvvurdering af overordnet livsfunktion.
Baseline, 6-, 12-, 18-, 24-måneders eller studieafslutning (op til 24 måneder)
Global funktionsmåde: Social- og rolleskalaer
Tidsramme: Baseline, 6-, 12-, 18-, 24-måneders eller studieafslutning (op til 24 måneder)
Kliniker vurderede skalaer, der vurderer social funktion og rollefunktion.
Baseline, 6-, 12-, 18-, 24-måneders eller studieafslutning (op til 24 måneder)
Livs- og behandlingstilfredshed
Tidsramme: Baseline, 6-, 12-, 18-, 24-måneders eller studieafslutning (op til 24 måneder)
Selvrapporterende likert-skalaspørgsmål, der vurderer overordnet funktion, symptomsværhed og tilfredshed med forskellige aspekter af forsøgsbehandlingen.
Baseline, 6-, 12-, 18-, 24-måneders eller studieafslutning (op til 24 måneder)
Barrierer og facilitatorinterviews
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding og når deres sidste behandlingsklient afslutter behandlingen
Kvalitative interviews med undersøgelsesklinikere og ledere på stedet for at identificere barrierer og facilitatorer for implementering.
6 måneder efter tilmelding og når deres sidste behandlingsklient afslutter behandlingen
Undersøgelse af barrierer og facilitatorer
Tidsramme: 6 måneder efter klinikerens tilmelding og igen, når deres endelige klient afslutter behandlingen
Undersøgelse oprettet af undersøgelsesforskere til at ledsage kvalitative interviews og vurdere meninger om hensigtsmæssigheden og effektiviteten af ​​Cognitive Behavioural Case Management og stepped-care i denne indstilling.
6 måneder efter klinikerens tilmelding og igen, når deres endelige klient afslutter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbejdspartnere

Sacramento County Behavioral Health Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1989082
  • H79SM086150 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: SAMHSA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Screening og behandling, der leveres i denne undersøgelse, finder sted på lokale mentale sundhedscentre af lokale udbydere og er indlejret i deres plejemodeller. Websteder beskytter mod data genereret fra behandlingsforbrugere, der deltager i dette forsøg, og hver har bedt om at træffe deres egne beslutninger om datadeling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner