Sacramenton kliininen korkean riskin psykoosille vaiheittainen hoitoohjelma (SCIP Step)
perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of California, Davis
Todisteisiin perustuvan CHR-P-arvioinnin ja -hoidon saatavuuden lisääminen vaiheittaisen hoidon avulla yhteisöpohjaisissa tiloissa
Tämä on levitys- ja toteutustutkimus, jossa arvioidaan vaiheittaista hoitoa sellaisten nuorten tunnistamiseksi ja hoitamiseksi, joilla on kliininen korkea psykoosiriski useissa yhteisön mielenterveyskeskuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksella pyritään lisäämään kykyä tunnistaa ja hoitaa nuoria, joilla on kliininen korkea riski sairastua psykoosiin (CHRp) Sacramentossa, Kaliforniassa levittämällä ja toteuttamalla yhteisön mielenterveysklinikoilla (CMHC) yleisiä seulontatutkimuksia ja porrastettua hoitoa, ryhmäpohjaista interventiota. joka sisältää koulutuksen ja jatkuvan tuen kognitiivisen käyttäytymisterapian paketissa nimeltä Cognitive Behavioral Case Management (CBCM).
Tutkimus suoritetaan yhdeksässä ei-psykoosissa erikoistuneessa CMHC:ssä viidessä virastossa, jotka kaikki hoitavat nuoria, joilla on julkinen vakuutus (Medi-Cal/Medicaid) tai ei vakuutusta.
Kaikki 12–25-vuotiaat nuoret seulotaan hoidon aloittamisen yhteydessä, ja positiivisen ja samaa mieltä olevat nuoret arvioidaan läänin ainoassa varhaisen psykoosin erikoisklinikalla, University of California-Davisissa.
Siten tutkimuksen tavoitteena on myös koettaa tämä rajoitettu varhaisen psykoosin erikoisosaamisen resurssi.
CHRp+ -nuoret aloittavat sitten 2-vuotisen vaiheittaisen hoidon CMHC-keskuksissaan ja voivat siirtyä varhaisen psykoosin erikoisklinikalle, jos he edelleen täyttävät CHRp-kriteerit 2 vuoden kuluttua tai heillä on psykoosi.
Varhaisen psykoosin erikoispalvelu tarjoaa jatkuvaa tukea ja konsultointia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
223
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel I Shapiro, Phd
- Puhelinnumero: 916-734-7875
- Sähköposti: dishapiro@ucdavis.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria Pagador
- Puhelinnumero: 916-799-4932
- Sähköposti: pagadorm@saccounty.gov
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Elk Grove, California, Yhdysvallat, 95758
- Rekrytointi
- River Oak Center for Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Tina Traxler, PhD
- Puhelinnumero: 916-226-2833
- Sähköposti: ttraxler@riveroak.org
-
Elk Grove, California, Yhdysvallat, 95758
- Rekrytointi
- Turning Point Community Programs
-
Ottaa yhteyttä:
- Marisa Ciani, LCSW
- Puhelinnumero: 916-427-7141
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Rekrytointi
- University of California Department of Psychiatry and Behavioral Sciences; Early Psychosis Programs
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel I Shapiro, Phd
- Puhelinnumero: 916-734-7875
- Sähköposti: dishapiro@ucdavis.edu
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95820
- Rekrytointi
- University of California-Davis CAARE Diagnostic and Treatment Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dawn M Blacker, PhD
- Puhelinnumero: 916-761-6713
- Sähköposti: dmblacker@ucdavis.edu
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95821
- Rekrytointi
- Capital Star Community Services
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole Stiving, LCSW
- Puhelinnumero: 916-584-7800
- Sähköposti: nstiving@starsinc.com
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95838
- Rekrytointi
- Heartland Child and Family Services
-
Ottaa yhteyttä:
- Jerri Ford, LMFT
- Puhelinnumero: 916-418-0828
- Sähköposti: jerri.ford@doingwhateverittakes.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kliininen korkea riski psykoosioireyhtymälle mini-SIPS:n mukaan
- Ikäraja 12-25 vuotta
- Hoitoa yhdessä kuudesta tunnistetusta yhteisön mielenterveysklinikasta
- Kelpoisuus Sacramento County Medicaressa
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvamma (IQ<70)
- Kiireellinen kliininen tarve korkeampaan hoitotasoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen Behavioral Case Management
Kun nuorilla on todettu kliinisesti korkea riski saada psykoosi (CHRp) -oireyhtymä, he aloittavat 2 vuoden, 6-vaiheisen intervention.
Ne arvioidaan 6 kuukauden välein.
Jos nuoret täyttävät edelleen CHRp-kriteerit, he siirtyvät seuraavaan vaiheeseen.
Jos he eivät enää täytä kriteerejä, he poistuvat tutkimuksesta ja jatkavat normaalia hoitoa.
Jos he saavat psykoosin tai saavuttavat 2-vuotisen hoitojakson lopussa, he voivat siirtyä EDAPT:iin, psykoosin erikoisklinikalle tai työskennellä henkilöstön kanssa sopivamman kliinisen palvelun löytämiseksi.
|
Vaihe 1: arviointi ja palaute, yleiset sitoutumisstrategiat, tarpeiden ja terveyteen vaikuttavien sosiaalisten tekijöiden arviointi, tapaushallinnan aloitus, tavoitteiden asettaminen.
Vaihe 2: TAU.
Tiimipohjaisen hoidon aloittaminen paikkakunnan klinikoilla ja "tehostettu seuranta".
Vaihe 3: Teoreettiset stressinhallintataidot (stressilämpömittari, selviytymistaidot ja selviytymissuunnitelmat), ongelmanratkaisustrategiat.
Vaihe 4: kohdennettu interventio CHRp:lle.
Formulaatiopohjaisten CBT-moduulien käynnistäminen, terapiakonsultaatioryhmät UC Davis -tiimin (UCD) kanssa, säännölliset tapaamiset klinikan johdon ja UCD:n välillä.
Osallistujat voivat vaihtaa palveluntarjoajaa lisätäkseen varhaisen psykoosin erikoistumisen tasoa.
Vaihe 5: lisää lääkärin neuvontaryhmät UCD:n kanssa.
Vaihe 6: trauman ja perhekonfliktien arviointi ja sitten perhekeskeinen terapia, traumakeskeinen kognitiivinen käyttäytymisterapia tai CBT CHR:lle UCD:ssä. Irtisanominen: 24 kuukauden iässä lähete UCD:n koordinoituun erikoissairaanhoitoon tai muuhun sopivaan palveluun niille, jotka ovat edelleen CHRp+.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus: Niiden nuorten määrä, joilla on kliininen korkea psykoosiriski, ja jotka on otettu porrashoitoon toimenpiteen aikana.
Aikaikkuna: 2, 3 tai 4 vuotta paikasta riippuen
|
1. Porrastetun hoidon interventioon ilmoittautumisen kesto niille nuorille, joilla on korkea kliininen psykoosiriski yhteisön terveydentilan vuoksi.
|
2, 3 tai 4 vuotta paikasta riippuen
|
|
Hyväksyttävyys: Osuus ilmoittautuneista nuorista, jotka siirtyvät jokaiseen porrashoidon vaiheeseen
Aikaikkuna: 2, 3 tai 4 vuotta paikasta riippuen
|
Porrastetussa hoidossa olevien nuorten lukumäärä kullakin arviointihetkellä (0-, 6-, 12-, 18-, 24 kuukautta).
|
2, 3 tai 4 vuotta paikasta riippuen
|
|
Kattavuus: Yleiset seulontatulokset
Aikaikkuna: 2, 3 tai 4 vuotta
|
Seulontaprosessin kuhunkin vaiheeseen pääsevien nuorten määrä, mukaan lukien:
|
2, 3 tai 4 vuotta
|
|
Tavoittavuus: porrastettuun erikoishoitoon koulutettujen paikallislääkärien määrä
Aikaikkuna: 2, 3 tai 4 vuotta
|
|
2, 3 tai 4 vuotta
|
|
Tehokkuus: Niiden nuorten määrä, jotka täyttävät kliinisen korkean psykoosiriskin (CHRp) oireyhtymän kriteerit intervention jokaisessa vaiheessa.
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 2 vuoden iässä
|
Niiden nuorten lukumäärä, jotka täyttävät DSM-5:n heikennetyn psykoosioireyhtymän (mini SIPS) lyhennetyn kliinisen strukturoidun haastattelun CHRp-kriteerit ja saavuttavat interventiovaiheen (perustaso, 6, 12, 18, 24 kuukautta).
|
ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 2 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Colorado Symptom Index (MCSI)
Aikaikkuna: Perustaso, 6, 12, 18, 24 kuukautta tai opintojen lopettaminen (enintään 24 kuukautta)
|
Itseraportoitu omnibus-mitta oireiden vakavuuden mittaamiseksi useilla aloilla.
|
Perustaso, 6, 12, 18, 24 kuukautta tai opintojen lopettaminen (enintään 24 kuukautta)
|
|
Globaali impressioasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 6, 12, 18, 24 kuukautta tai opintojen lopettaminen (enintään 24 kuukautta)
|
Yksittäisen kohteen itsearviointi elämän kokonaistoiminnasta.
|
Perustaso, 6, 12, 18, 24 kuukautta tai opintojen lopettaminen (enintään 24 kuukautta)
|
|
Globaali toiminta: sosiaaliset ja rooliasteikot
Aikaikkuna: Perustaso, 6, 12, 18, 24 kuukautta tai opintojen lopettaminen (enintään 24 kuukautta)
|
Kliinikko arvioi sosiaalista ja roolitoimintaa arvioivat asteikot.
|
Perustaso, 6, 12, 18, 24 kuukautta tai opintojen lopettaminen (enintään 24 kuukautta)
|
|
Tyytyväisyys elämään ja hoitoon
Aikaikkuna: Perustaso, 6, 12, 18, 24 kuukautta tai opintojen lopettaminen (enintään 24 kuukautta)
|
Itseraportoivat likert-asteikon kysymykset, jotka arvioivat yleistä toimintaa, oireiden vakavuutta ja tyytyväisyyttä koehoidon eri näkökohtiin.
|
Perustaso, 6, 12, 18, 24 kuukautta tai opintojen lopettaminen (enintään 24 kuukautta)
|
|
Esteet ja fasilitaattorit haastattelut
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja kun viimeinen hoitoasiakas saa hoidon loppuun
|
Laadulliset haastattelut tutkimuskliinikoiden ja toimipaikan johtajien kanssa tunnistaakseen käyttöönoton esteitä ja edistäjiä.
|
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja kun viimeinen hoitoasiakas saa hoidon loppuun
|
|
Esteet ja fasilitaattorit -tutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta kliinikon ilmoittautumisen jälkeen ja uudelleen, kun viimeinen asiakas on saanut hoidon loppuun
|
Tutkimuksen tutkijoiden luoma kysely täydentämään laadullisia haastatteluja ja arvioimaan mielipiteitä kognitiivisen käyttäytymistapausten hallinnan ja vaiheittaisen hoidon tarkoituksenmukaisuudesta ja tehokkuudesta tässä ympäristössä.
|
6 kuukautta kliinikon ilmoittautumisen jälkeen ja uudelleen, kun viimeinen asiakas on saanut hoidon loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1989082
- H79SM086150 (Muu apuraha/rahoitusnumero: SAMHSA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarjotut seulonta- ja hoitotoimet tapahtuvat yhteisön mielenterveyskeskuksissa, ja ne on sisällytetty heidän hoitomalleihinsa.
Sivustot suojaavat tähän tutkimukseen osallistuvien hoidon kuluttajien luomia tietoja, ja jokainen on pyytänyt tekemään omat päätöksensä tietojen jakamisesta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .