Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sacramento Klinisch hoog risico op psychose Stepped-Care-programma (SCIP Step)

5 december 2025 bijgewerkt door: University of California, Davis

Verbetering van de toegang tot op bewijs gebaseerde CHR-P-beoordeling en -behandeling via stapsgewijze zorg in gemeenschapsgerichte omgevingen

Dit is een verspreidings- en implementatiestudie die een getrapte zorginterventie evalueert voor het identificeren en behandelen van jongeren met een klinisch hoog risico op psychose binnen meerdere gemeenschapscentra voor geestelijke gezondheidszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie heeft tot doel de capaciteit te vergroten om jongeren met een klinisch hoog risico op psychose (CHP) in Sacramento, CA te identificeren en te behandelen door universele screening en een getrapte zorg, teamgebaseerde interventie te verspreiden en te implementeren in gemeenschapsklinieken voor geestelijke gezondheidszorg (CMHC's). dat omvat training en voortdurende ondersteuning in een cognitief gedragstherapiepakket genaamd Cognitive Behavioral Case Management (CBCM). Het onderzoek wordt uitgevoerd in negen niet-psychose-gespecialiseerde CMHC's verspreid over vijf instanties, die allemaal jongeren behandelen met een publieke verzekering (Medi-Cal/Medicaid) of zonder verzekering. Alle jongeren in de leeftijd van 12 tot 25 jaar zullen worden gescreend wanneer ze met zorg beginnen, en degenen die positief screenen en het ermee eens zijn, zullen worden beoordeeld door de enige gespecialiseerde kliniek voor vroege psychose in de provincie, aan de Universiteit van Californië-Davis. Het onderzoek heeft dus ook tot doel deze beperkte bron van gespecialiseerde expertise op het gebied van vroege psychose te beoordelen. CHRp+-jongeren zullen dan beginnen met een tweejarige stapsgewijze zorginterventie bij hun CMHC's en kunnen overstappen naar de gespecialiseerde kliniek voor vroege psychose als ze na twee jaar nog steeds aan de CHRp-criteria voldoen of een psychose ontwikkelen. De gespecialiseerde dienst voor vroege psychose biedt voortdurende ondersteuning en advies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

223

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Elk Grove, California, Verenigde Staten, 95758
        • Werving
        • River Oak Center for Children
        • Contact:
      • Elk Grove, California, Verenigde Staten, 95758
        • Werving
        • Turning Point Community Programs
        • Contact:
          • Marisa Ciani, LCSW
          • Telefoonnummer: 916-427-7141
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Werving
        • University of California Department of Psychiatry and Behavioral Sciences; Early Psychosis Programs
        • Contact:
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95820
        • Werving
        • University of California-Davis CAARE Diagnostic and Treatment Center
        • Contact:
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95821
        • Werving
        • Capital Star Community Services
        • Contact:
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95838

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinisch hoog risico op psychosesyndroom zoals beoordeeld door de mini-SIPS
  2. Leeftijd tussen 12-25 jaar oud
  3. Zorg ontvangen in een van de zes geïdentificeerde gemeenschapsklinieken voor geestelijke gezondheidszorg
  4. Geschikt voor Medicare in Sacramento County
  5. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Verstandelijke beperking (IQ<70)
  2. Dringende klinische behoefte aan een hoger zorgniveau

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitief gedragscasemanagement
Zodra jongeren zijn geïdentificeerd met een klinisch hoog risico op psychose (CHP)-syndroom, zullen ze beginnen met een twee jaar durende, zes stappen tellende interventie. Ze worden elke 6 maanden beoordeeld. Als jongeren blijven voldoen aan de CHRP-criteria, gaan ze naar de volgende stap. Als ze niet langer aan de criteria voldoen, verlaten ze de studie en hervatten ze de standaardzorg. Als ze een psychose ontwikkelen of het einde van de tweejarige interventie bereiken, kunnen ze verhuizen naar EDAPT, een gespecialiseerde psychosekliniek, of met personeel samenwerken om een ​​meer geschikte klinische dienst te vinden.
Gedragsmatig: Stepped-Care inclusief cognitief gedragscasemanagement
Stap 1: beoordeling en feedback, algemene betrokkenheidsstrategieën, beoordeling van behoeften en sociale determinanten van gezondheid, beginnen met casemanagement, stellen van doelen. Stap 2: TAU. Initiatie van teamgebaseerde zorg in gemeenschapsklinieken en 'enhanced monitoring'. Stap 3: atheoretisch gebaseerde stressmanagementvaardigheden (stressthermometer, copingvaardigheden en copingplannen), probleemoplossende strategieën. Stap 4: gerichte interventie voor CHRp. Initiatie van op formuleringen gebaseerde CGT-modules, therapieconsultatiegroepen met het UC Davis-team (UCD), regelmatige ontmoetingen tussen de leiding van de kliniek en UCD. Deelnemers kunnen van aanbieder wisselen om het niveau van specialisatie in vroege psychose te vergroten. Stap 5: voeg voorschrijveroverleggroepen toe met UCD. Stap 6: beoordeling van trauma en familieconflicten, daarna gezinsgerichte therapie, traumagerichte cognitieve gedragstherapie of CBT voor CHR bij UCD. Beëindiging: Na 24 maanden, verwijzing naar een UCD-gecoördineerde gespecialiseerde zorgkliniek of een andere geschikte dienst voor degenen die nog steeds CHRp+ hebben.
Andere namen:
  • Cognitieve gedragstherapie voor mensen met een klinisch hoog risico op psychose
  • teamgebaseerde stapsgewijze zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid: het aantal jongeren met een klinisch hoog risico op psychose dat tijdens de interventie in getrapte zorg is opgenomen.
Tijdsspanne: Afhankelijk van de locatie 2, 3 of 4 jaar
1. Duur van deelname aan de getrapte zorginterventie voor jongeren waarvan is vastgesteld dat ze een klinisch hoog risico lopen op psychose vanwege hun gemeenschapsgezondheidsomgeving.
Afhankelijk van de locatie 2, 3 of 4 jaar
Aanvaardbaarheid: het percentage ingeschreven jongeren dat in elke stap van de getrapte zorg terechtkomt
Tijdsspanne: Afhankelijk van de locatie 2, 3 of 4 jaar
Aantal jongeren dat is ingeschreven voor getrapte zorg op elk beoordelingstijdstip (0-, 6-, 12-, 18-, 24-maanden).
Afhankelijk van de locatie 2, 3 of 4 jaar
Bereik: universele screeningresultaten
Tijdsspanne: 2, 3 of 4 jaar

Aantal jongeren dat elke fase van de screeningpijplijn bereikt, inclusief:

  1. Aantal gescreende jongeren.
  2. Aantal gescreende jongeren dat positief scoort op de screeningsmaatregel (Prodromal Questionnaire Brief).
2, 3 of 4 jaar
Bereik: Aantal gemeenschapsartsen dat is opgeleid in gespecialiseerde getrapte zorg
Tijdsspanne: 2, 3 of 4 jaar
  1. Het aantal clinici dat werkzaam is bij de specifieke instellingen voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap en een training in Cognitive Behavioral Case Management (CBCM) heeft afgerond.
  2. Het aantal van deze CBCM-opgeleide artsen dat zich inschrijft voor het onderzoek.
2, 3 of 4 jaar
Effectiviteit: Aantal jongeren dat bij elke stap van de interventie voldoet aan de criteria voor een klinisch hoog risico op psychose (CHRp-syndroom).
Tijdsspanne: vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 jaar
Aantal jongeren dat voldoet aan de CHRp-criteria op het verkorte klinische gestructureerde interview voor DSM-5 verzwakte psychosesyndroom (mini SIPS) en dat elke fase van de interventie bereikt (basislijn, 6, 12, 18, 24 maanden).
vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemodificeerde Colorado Symptoom Index (MCSI)
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12, 18, 24 maanden of studie-exit (tot 24 maanden)
Zelfrapportage omnibusmeting van de ernst van de symptomen over meerdere domeinen.
Basislijn, 6, 12, 18, 24 maanden of studie-exit (tot 24 maanden)
Mondiale impressieschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12, 18, 24 maanden of studie-exit (tot 24 maanden)
Zelfevaluatie op één item van de algehele levensfunctie.
Basislijn, 6, 12, 18, 24 maanden of studie-exit (tot 24 maanden)
Mondiaal functioneren: sociale en rolschalen
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12, 18, 24 maanden of studie-exit (tot 24 maanden)
Door artsen beoordeelde schalen die het sociale en rolfunctioneren beoordelen.
Basislijn, 6, 12, 18, 24 maanden of studie-exit (tot 24 maanden)
Tevredenheid over leven en behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, 6, 12, 18, 24 maanden of studie-exit (tot 24 maanden)
Zelfrapportage Likert-schaalvragen die het algehele functioneren, de ernst van de symptomen en de tevredenheid over verschillende aspecten van de proefbehandeling beoordelen.
Basislijn, 6, 12, 18, 24 maanden of studie-exit (tot 24 maanden)
Interviews met barrières en facilitators
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving en wanneer hun laatste behandelingscliënt de behandeling voltooit
Kwalitatieve interviews met onderzoeksartsen en leidinggevenden ter plaatse om belemmeringen en facilitatoren voor de implementatie te identificeren.
6 maanden na inschrijving en wanneer hun laatste behandelingscliënt de behandeling voltooit
Enquête over belemmeringen en facilitators
Tijdsspanne: Zes maanden na de inschrijving van de arts en opnieuw wanneer de eindcliënt de zorg voltooit
Enquête gemaakt door onderzoeksonderzoekers om kwalitatieve interviews te begeleiden en meningen te beoordelen over de geschiktheid en effectiviteit van Cognitive Behavioral Case Management en getrapte zorg in deze setting.
Zes maanden na de inschrijving van de arts en opnieuw wanneer de eindcliënt de zorg voltooit

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Medewerkers

Sacramento County Behavioral Health Services

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1989082
  • H79SM086150 (Ander subsidie-/financieringsnummer: SAMHSA)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De screening en behandeling die in dit onderzoek worden aangeboden, vinden plaats in gemeenschapscentra voor geestelijke gezondheidszorg door gemeenschapsaanbieders en zijn ingebed in hun zorgmodellen. Sites beschermen de gegevens die zijn gegenereerd door de behandelingsconsumenten die aan deze proef deelnemen en elk heeft gevraagd om zijn eigen beslissingen te nemen over het delen van gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren