Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sacramento Clinical High Risk for Psychosis Stepped Care Program (SCIP Step)

5. desember 2025 oppdatert av: University of California, Davis

Øke tilgangen til evidensbasert CHR-P-vurdering og behandling via trinnvis omsorg i fellesskapsbaserte innstillinger

Dette er en formidlings- og implementeringsstudie som evaluerer en trinnvis omsorgsintervensjon for å identifisere og behandle ungdommer med klinisk høyrisiko for psykose innenfor flere psykiske helsesentre i samfunnet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien tar sikte på å øke kapasiteten til å identifisere og behandle ungdommer med klinisk høyrisiko for psykose (CHRp) på tvers av Sacramento, CA ved å spre og implementere universell screening i fellesskapsklinikker for mental helse (CMHCs) og en trinnbasert, teambasert intervensjon som inkluderer opplæring og kontinuerlig støtte i en kognitiv atferdsterapipakke kalt Cognitive Behavioral Case Management (CBCM). Studien utføres i ni ikke-psykose spesialitet CMHCs på tvers av 5 byråer, som alle behandler unge mennesker med offentlig forsikring (Medi-Cal/Medicaid) eller ingen forsikring. Alle ungdommer i alderen 12-25 år vil bli screenet når de begynner omsorgen, og de som screener positive og er enige vil bli vurdert av den eneste spesialitet tidlig psykoseklinikk i fylket, ved University of California-Davis. Derfor har studien også som mål å triagere denne begrensede ressursen med spesialisert tidlig psykoseekspertise. CHRp+-ungdom vil deretter starte en 2-årig trinnvis omsorgsintervensjon ved sine CMHCs og kan flytte til spesialklinikken for tidlig psykose dersom de fortsatt oppfyller CHRp-kriteriene etter 2 år eller utvikler psykose. Spesialitet tidlig psykosetjeneste gir løpende støtte og konsultasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

223

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Elk Grove, California, Forente stater, 95758
        • Rekruttering
        • River Oak Center for Children
        • Ta kontakt med:
      • Elk Grove, California, Forente stater, 95758
        • Rekruttering
        • Turning Point Community Programs
        • Ta kontakt med:
          • Marisa Ciani, LCSW
          • Telefonnummer: 916-427-7141
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California Department of Psychiatry and Behavioral Sciences; Early Psychosis Programs
        • Ta kontakt med:
      • Sacramento, California, Forente stater, 95820
        • Rekruttering
        • University of California-Davis CAARE Diagnostic and Treatment Center
        • Ta kontakt med:
      • Sacramento, California, Forente stater, 95821
        • Rekruttering
        • Capital Star Community Services
        • Ta kontakt med:
      • Sacramento, California, Forente stater, 95838

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Klinisk høyrisiko for psykosesyndrom vurdert av mini-SIPS
  2. I alderen 12-25 år
  3. Motta omsorg i en av seks identifiserte psykiske helseklinikker i samfunnet
  4. Kvalifisering for Sacramento County Medicare
  5. Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Intellektuell funksjonshemming (IQ<70)
  2. Akutt klinisk behov for høyere omsorgsnivå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv atferdssaksbehandling
Når ungdommer er identifisert med en klinisk høy risiko for psykose (CHRp) syndrom, vil de starte en 2-årig, 6-trinns intervensjon. De vil bli vurdert hver 6. måned. Hvis ungdommer fortsetter å oppfylle CHRp-kriteriene, vil de gå videre til neste trinn. Hvis de ikke lenger oppfyller kriteriene, avslutter de studien og gjenopptar standardbehandling. Hvis de utvikler psykose eller når slutten av den 2-årige intervensjonen, kan de flytte til EDAPT, en psykosespesialistklinikk eller samarbeide med personell for å finne en mer passende klinisk tjeneste.
Atferdsmessig: Stepped-Care inkludert kognitiv atferdssaksbehandling
Trinn 1:vurdering og tilbakemelding, generelle engasjementsstrategier, vurdering av behov og sosiale determinanter for helse, begynne saksbehandling, målsetting. Trinn 2: TAU. Initiering av teambasert omsorg ved samfunnsklinikker og 'forbedret overvåking'. Trinn 3: ateoretisk baserte stressmestringsferdigheter (stresstermometer, mestringsferdigheter og mestringsplaner), problemløsningsstrategier. Trinn 4: målrettet intervensjon for CHRP. Igangsetting av formuleringsbaserte CBT-moduler, terapikonsultasjonsgrupper med UC Davis-teamet (UCD), regelmessige møter mellom klinikkledelse og UCD. Deltakerne kan bytte leverandør for å øke nivået av tidlig psykosespesialisering. Trinn 5: legg til forskriverkonsultasjonsgrupper med UCD. Trinn 6: vurdering av traumer og familiekonflikt deretter familiefokusert terapi, traumefokusert kognitiv atferdsterapi eller CBT for CHR ved UCD. Oppsigelse: Ved 24 måneder, henvisning til UCD-koordinert spesialistklinikk eller annen passende tjeneste for de som fortsatt er CHRp+.
Andre navn:
  • Kognitiv atferdsterapi for de med klinisk høy risiko for psykose
  • teambasert trinnvis omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet: Antall ungdommer med klinisk høy risiko for psykose som er registrert i trinnvis behandling i løpet av intervensjonen.
Tidsramme: 2, 3 eller 4 år avhengig av stedet
1. Varighet av påmelding til trinnvis omsorgsintervensjon for unge mennesker identifisert som med klinisk høy risiko for psykose gjennom deres helsemiljø.
2, 3 eller 4 år avhengig av stedet
Akseptabilitet: Andel påmeldte ungdommer som flytter inn i hvert trinn av trinnvis omsorg
Tidsramme: 2, 3 eller 4 år avhengig av stedet
Antall ungdommer påmeldt trinnvis omsorg ved hvert vurderingstidspunkt (0-, 6-, 12-, 18-, 24-måneder).
2, 3 eller 4 år avhengig av stedet
Rekkevidde: Universelle screeningsresultater
Tidsramme: 2, 3 eller 4 år

Antall ungdommer som når hvert trinn av screeningsrørledningen, inkludert:

  1. Antall unge undersøkt.
  2. Antall screenede ungdommer som skårer positivt på screeningtiltaket (Prodromal Questionnaire Brief).
2, 3 eller 4 år
Rekkevidde: Antall samfunnsklinikere som er opplært i spesialisert trinnvis omsorg
Tidsramme: 2, 3 eller 4 år
  1. Antall klinikere ansatt ved målrettede organisasjoner for psykisk helse i samfunnet som fullfører opplæring i Cognitive Behavioural Case Management (CBCM).
  2. Antallet av disse CBCM-trente klinikerne som melder seg på studien.
2, 3 eller 4 år
Effektivitet: Antall ungdommer som oppfyller kriteriene for en klinisk høy risiko for psykose (CHRp) syndrom ved hvert trinn av intervensjonen.
Tidsramme: fra innskriving til avsluttet behandling ved 2 år
Antall ungdommer som oppfyller CHRp-kriteriene på det forkortede kliniske strukturerte intervjuet for DSM-5 Attenuated Psychosis Syndrome (mini SIPS) og når hvert trinn av intervensjonen (grunnlinje, 6-, 12-, 18-, 24-måneder).
fra innskriving til avsluttet behandling ved 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Colorado Symptom Index (MCSI)
Tidsramme: Baseline, 6-, 12-, 18-, 24-måneder, eller studieavslutning (opptil 24 måneder)
Selvrapport omnibus-mål for symptomalvorlighet på tvers av flere domener.
Baseline, 6-, 12-, 18-, 24-måneder, eller studieavslutning (opptil 24 måneder)
Global Impression Scale
Tidsramme: Baseline, 6-, 12-, 18-, 24-måneder, eller studieavslutning (opptil 24 måneder)
Enkeltvare egenvurdering av den generelle livsfunksjonen.
Baseline, 6-, 12-, 18-, 24-måneder, eller studieavslutning (opptil 24 måneder)
Global funksjon: Sosial- og rolleskalaer
Tidsramme: Baseline, 6-, 12-, 18-, 24-måneder, eller studieavslutning (opptil 24 måneder)
Klinikervurderte skalaer som vurderer sosial funksjon og rollefunksjon.
Baseline, 6-, 12-, 18-, 24-måneder, eller studieavslutning (opptil 24 måneder)
Liv og behandlingstilfredshet
Tidsramme: Baseline, 6-, 12-, 18-, 24-måneder, eller studieavslutning (opptil 24 måneder)
Selvrapporterende likert-skalaspørsmål som vurderer generell funksjon, alvorlighetsgrad av symptomer og tilfredshet med ulike aspekter ved prøvebehandlingen.
Baseline, 6-, 12-, 18-, 24-måneder, eller studieavslutning (opptil 24 måneder)
Intervjuer med barrierer og tilretteleggere
Tidsramme: 6 måneder etter påmelding og når deres endelige behandlingsklient fullfører behandlingen
Kvalitative intervjuer med studieklinikere og stedsledelse for å identifisere barrierer og tilretteleggere for implementering.
6 måneder etter påmelding og når deres endelige behandlingsklient fullfører behandlingen
Undersøkelse av barrierer og tilretteleggere
Tidsramme: 6 måneder etter klinikerens innmelding og igjen når deres endelige klient fullfører behandlingen
Undersøkelse laget av studieetterforskere for å følge med kvalitative intervjuer og vurdere meninger om hensiktsmessigheten og effektiviteten av kognitiv atferdssaksbehandling og trinnvis omsorg i denne settingen.
6 måneder etter klinikerens innmelding og igjen når deres endelige klient fullfører behandlingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbeidspartnere

Sacramento County Behavioral Health Services

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1989082
  • H79SM086150 (Annet stipend/finansieringsnummer: SAMHSA)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Screening og behandling som tilbys i denne studien skjer ved fellesskaps sentre for psykisk helse av lokale leverandører og er integrert i deres omsorgsmodeller. Nettsteder beskytter data generert fra behandlingsforbrukerne som deltar i denne utprøvingen, og hver har bedt om å ta sine egne avgjørelser om datadeling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere