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정신병에 대한 새크라멘토 임상 고위험 단계별 치료 프로그램 (SCIP Step)

2025년 12월 5일 업데이트: University of California, Davis

지역사회 기반 환경에서 단계별 치료를 통해 증거 기반 CHR-P 평가 및 치료에 대한 접근성 향상

이는 여러 지역 사회 정신 건강 센터 내에서 정신병에 대한 임상적 고위험 청소년을 식별하고 치료하기 위한 단계별 치료 개입을 평가하는 보급 및 구현 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 지역 사회 정신 건강 진료소(CMHC)에 보편적인 선별 검사와 단계적 치료, 팀 기반 개입을 보급하고 구현함으로써 캘리포니아주 새크라멘토 전역에서 정신병에 대한 임상적 고위험군(CHRp)에 처한 청소년을 식별하고 치료할 수 있는 역량을 높이는 것을 목표로 합니다. 여기에는 인지 행동 사례 관리(CBCM)라는 인지 행동 치료 패키지에 대한 교육 및 지속적인 지원이 포함됩니다. 이 연구는 5개 기관의 9개 비정신병 전문 CMHC에서 수행되고 있으며, 이들 모두 공공 보험(Medi-Cal/Medicaid)이 있거나 보험이 없는 청소년을 치료하고 있습니다. 12~25세의 모든 청소년은 치료를 시작할 때 검사를 받게 되며, 검사에서 양성이고 동의하는 청소년은 카운티 내 유일하게 캘리포니아 대학교 데이비스에 있는 조기 정신병 전문 클리닉에서 평가를 받게 됩니다. 따라서 이 연구는 또한 전문화된 초기 정신병 전문 지식의 제한된 자원을 선별하는 것을 목표로 합니다. CHRP+ 청소년은 CMHC에서 2년 단계적 치료 개입을 시작하고 2년 후에도 여전히 CHRP 기준을 충족하거나 정신병이 발병하는 경우 초기 정신병 전문 클리닉으로 이동할 수 있습니다. 전문 조기 정신병 서비스는 지속적인 지원과 상담을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

223

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Elk Grove, California, 미국, 95758
        • 모병
        • River Oak Center for Children
        • 연락하다:
      • Elk Grove, California, 미국, 95758
        • 모병
        • Turning Point Community Programs
        • 연락하다:
          • Marisa Ciani, LCSW
          • 전화번호: 916-427-7141
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • 모병
        • University of California Department of Psychiatry and Behavioral Sciences; Early Psychosis Programs
        • 연락하다:
      • Sacramento, California, 미국, 95820
        • 모병
        • University of California-Davis CAARE Diagnostic and Treatment Center
        • 연락하다:
      • Sacramento, California, 미국, 95821
        • 모병
        • Capital Star Community Services
        • 연락하다:
      • Sacramento, California, 미국, 95838

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. mini-SIPS로 평가한 정신병 증후군의 임상적 고위험
  2. 12~25세
  3. 확인된 6개의 지역사회 정신건강 진료소 중 한 곳에서 치료를 받고 있습니다.
  4. 새크라멘토 카운티 메디케어 자격
  5. 사전 동의를 제공하는 능력

제외 기준:

  1. 지적 장애(IQ<70)
  2. 더 높은 수준의 치료에 대한 긴급한 임상적 필요성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 행동 사례 관리
청소년이 정신병(CHRp) 증후군에 대한 임상적 위험이 높은 것으로 확인되면 2년, 6단계 개입을 시작하게 됩니다. 6개월마다 평가를 받게 됩니다. 청소년이 계속해서 CHRP 기준을 충족한다면 다음 단계로 넘어갈 것입니다. 더 이상 기준을 충족하지 못하는 경우 연구를 종료하고 표준 치료를 재개합니다. 정신병이 발생하거나 2년 간의 개입이 끝나면 정신병 전문 클리닉인 EDAPT로 이동하거나 직원과 협력하여 보다 적절한 임상 서비스를 찾을 수 있습니다.
행동: 인지 행동 사례 관리를 포함한 단계별 치료
1단계: 평가 및 피드백, 일반적인 참여 전략, 건강의 요구 사항 및 사회적 결정 요인 평가, 사례 관리 시작, 목표 설정. 2단계: TAU. 지역사회 진료소에서 팀 기반 진료 시작 및 '강화된 모니터링'. 3단계: 이론적 기반의 스트레스 관리 기술(스트레스 온도계, 대처 기술 및 대처 계획), 문제 해결 전략. 4단계: CHRP를 위한 표적 개입. 제제 기반 CBT 모듈 시작, UC Davis 팀(UCD)과의 치료 상담 그룹, 클리닉 리더십과 UCD 간의 정기 회의. 참가자는 초기 정신병 전문화 수준을 높이기 위해 제공자를 변경할 수 있습니다. 5단계: UCD를 사용하여 처방자 상담 그룹을 추가합니다. 6단계: 트라우마 및 가족 갈등 평가 후 가족 중심 치료, 트라우마 중심 인지 행동 치료, UCD의 CHR에 대한 CBT. 종료: 24개월에 여전히 CHRP+인 사람들을 위해 UCD 조정 전문 진료 클리닉 또는 기타 적절한 서비스로 의뢰됩니다.
다른 이름들:
  • 임상적으로 정신병 위험이 높은 사람들을 위한 인지 행동 치료
  • 팀 기반 단계별 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성: 개입 과정에서 단계적 치료에 등록된 정신병에 대한 임상적 위험이 높은 청소년의 수.
기간: 현장에 따라 2년, 3년, 4년
1. 지역사회 건강 환경을 통해 정신병에 대한 임상적 고위험군으로 확인된 청소년을 위한 단계별 치료 개입 등록 기간.
현장에 따라 2년, 3년, 4년
수용 가능성: 단계별 치료의 각 단계로 이동하는 등록된 청소년의 비율
기간: 현장에 따라 2년, 3년, 4년
각 평가 시점(0개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월)에 단계별 보호에 등록된 청소년 수.
현장에 따라 2년, 3년, 4년
도달 범위: 보편적인 심사 결과
기간: 2년, 3년, 4년

다음을 포함하여 심사 파이프라인의 각 단계에 도달한 청소년 수:

  1. 검사 대상 청소년 수.
  2. 선별 검사에서 양성 점수를 받은 선별된 청소년의 수(Prodromal Questionnaire Brief)
2년, 3년, 4년
범위: 전문적인 단계별 치료 교육을 받은 지역사회 임상의 수
기간: 2년, 3년, 4년
  1. 인지 행동 사례 관리(CBCM) 교육을 이수한 대상 지역 사회 정신 건강 기관에 고용된 임상의 수.
  2. 임상시험에 등록한 CBCM 교육을 받은 임상의의 수입니다.
2년, 3년, 4년
유효성: 개입의 각 단계에서 정신병에 대한 임상적 고위험(CHRp) 증후군 기준을 충족하는 청소년의 수.
기간: 등록부터 치료 종료까지 2년
DSM-5 감쇠 정신병 증후군(미니 SIPS)에 대한 간략한 임상 구조화 인터뷰에서 CHRP 기준을 충족하고 개입의 각 단계(기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월)에 도달한 청소년의 수.
등록부터 치료 종료까지 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 콜로라도 증상 지수(MCSI)
기간: 기준, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월 또는 연구 종료(최대 24개월)
여러 영역에 걸친 증상 심각도에 대한 자가 보고 옴니버스 측정입니다.
기준, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월 또는 연구 종료(최대 24개월)
글로벌 노출 규모
기간: 기준, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월 또는 연구 종료(최대 24개월)
전반적인 수명 기능에 대한 단일 항목 자가 평가입니다.
기준, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월 또는 연구 종료(최대 24개월)
글로벌 기능: 사회적 및 역할 척도
기간: 기준, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월 또는 연구 종료(최대 24개월)
사회적 및 역할 기능을 평가하는 임상의 평가 척도.
기준, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월 또는 연구 종료(최대 24개월)
생활 및 치료 만족도
기간: 기준, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월 또는 연구 종료(최대 24개월)
전반적인 기능, 증상 심각도 및 시험 치료의 다양한 측면에 대한 만족도를 평가하는 자가 보고형 리커트 척도 질문입니다.
기준, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월 또는 연구 종료(최대 24개월)
장벽 및 촉진자 인터뷰
기간: 등록 후 6개월 및 최종 치료 고객이 치료를 완료한 때
구현에 대한 장벽과 촉진자를 식별하기 위해 연구 임상의 및 현장 리더십과의 질적 인터뷰.
등록 후 6개월 및 최종 치료 고객이 치료를 완료한 때
장벽 및 촉진자 설문조사
기간: 임상의 등록 후 6개월, 최종 고객이 치료를 완료한 후 다시 6개월
정성적 인터뷰를 동반하고 이 환경에서 인지 행동 사례 관리 및 단계별 치료의 적절성과 효과에 대한 의견을 평가하기 위해 연구 조사관이 만든 설문조사입니다.
임상의 등록 후 6개월, 최종 고객이 치료를 완료한 후 다시 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Davis

협력자

Sacramento County Behavioral Health Services

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1989082
  • H79SM086150 (기타 보조금/기금 번호: SAMHSA)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

본 연구에서 제공되는 검사 및 치료는 지역사회 서비스 제공자에 의해 지역사회 정신 건강 센터에서 이루어지며 해당 치료 모델에 포함됩니다. 사이트는 이 임상시험에 참여하는 치료 소비자로부터 생성된 데이터를 보호하며 각 소비자는 데이터 공유에 대해 자체 결정을 내리도록 요청했습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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