Программа поэтапной помощи для пациентов с высоким риском психоза в Сакраменто (SCIP Step)
5 декабря 2025 г. обновлено: University of California, Davis
Расширение доступа к научно обоснованной оценке и лечению CHR-P посредством поэтапного ухода в условиях сообщества
Это исследование по распространению и внедрению, в котором оценивается поэтапное вмешательство для выявления и лечения молодых людей с клиническим высоким риском психоза в нескольких местных центрах психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование направлено на расширение возможностей по выявлению и лечению молодых людей с клиническим высоким риском психоза (CHRp) в Сакраменто, Калифорния, путем распространения и внедрения в общественных психиатрических клиниках (CMHC) универсального скрининга и поэтапного ухода, группового вмешательства. это включает обучение и постоянную поддержку в рамках пакета когнитивно-поведенческой терапии под названием «Когнитивно-поведенческое ведение дел» (CBCM).
Исследование проводится в девяти специализированных центрах CMHC, не страдающих психозом, в пяти агентствах, все из которых лечат молодых людей с государственной страховкой (Medi-Cal/Medicaid) или без нее.
Все молодые люди в возрасте от 12 до 25 лет будут проверены при начале лечения, а те, кто даст положительный результат и согласится, будут обследованы в единственной специализированной клинике раннего психоза в округе, при Калифорнийском университете в Дэвисе.
Таким образом, исследование также направлено на сортировку этого ограниченного ресурса специализированной экспертизы ранних психозов.
Затем молодые люди с CHRp+ начнут двухлетнее поэтапное лечение в своих CMHC и смогут перейти в специализированную клинику по ранним психозам, если они по-прежнему соответствуют критериям CHRp через 2 года или у них разовьется психоз.
Специализированная служба раннего психоза обеспечивает постоянную поддержку и консультации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
223
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daniel I Shapiro, Phd
- Номер телефона: 916-734-7875
- Электронная почта: dishapiro@ucdavis.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maria Pagador
- Номер телефона: 916-799-4932
- Электронная почта: pagadorm@saccounty.gov
Места учебы
-
-
California
-
Elk Grove, California, Соединенные Штаты, 95758
- Рекрутинг
- River Oak Center for Children
-
Контакт:
- Tina Traxler, PhD
- Номер телефона: 916-226-2833
- Электронная почта: ttraxler@riveroak.org
-
Elk Grove, California, Соединенные Штаты, 95758
- Рекрутинг
- Turning Point Community Programs
-
Контакт:
- Marisa Ciani, LCSW
- Номер телефона: 916-427-7141
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- Рекрутинг
- University of California Department of Psychiatry and Behavioral Sciences; Early Psychosis Programs
-
Контакт:
- Daniel I Shapiro, Phd
- Номер телефона: 916-734-7875
- Электронная почта: dishapiro@ucdavis.edu
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95820
- Рекрутинг
- University of California-Davis CAARE Diagnostic and Treatment Center
-
Контакт:
- Dawn M Blacker, PhD
- Номер телефона: 916-761-6713
- Электронная почта: dmblacker@ucdavis.edu
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95821
- Рекрутинг
- Capital Star Community Services
-
Контакт:
- Nicole Stiving, LCSW
- Номер телефона: 916-584-7800
- Электронная почта: nstiving@starsinc.com
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95838
- Рекрутинг
- Heartland Child and Family Services
-
Контакт:
- Jerri Ford, LMFT
- Номер телефона: 916-418-0828
- Электронная почта: jerri.ford@doingwhateverittakes.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинический высокий риск психотического синдрома по оценке мини-SIPS
- Возраст от 12 до 25 лет
- Получение помощи в одной из шести выявленных местных психиатрических клиник.
- Право на участие в программе Medicare округа Сакраменто
- Возможность дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Умственная отсталость (IQ<70)
- Срочная клиническая необходимость в более высоком уровне медицинской помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческий кейс-менеджмент
Как только у молодых людей будет выявлен синдром клинического высокого риска психоза (CHRp), они начнут двухлетнее шестиэтапное вмешательство.
Они будут оцениваться каждые 6 месяцев.
Если молодые люди продолжат соответствовать критериям CHRp, они перейдут на следующий шаг.
Если они больше не соответствуют критериям, они выходят из исследования и возобновляют стандартный уход.
Если у них разовьется психоз или они достигнут конца двухлетнего курса лечения, они могут перейти в EDAPT, специализированную клинику по психозам, или поработать с персоналом, чтобы найти более подходящую клиническую услугу.
|
Шаг 1: оценка и обратная связь, общие стратегии взаимодействия, оценка потребностей и социальных детерминантов здоровья, начало ведения случаев, постановка целей.
Шаг 2: ТАУ.
Начало коллективной помощи в общественных клиниках и «усиленный мониторинг».
Шаг 3: теоретически обоснованные навыки управления стрессом (термометр стресса, навыки преодоления стресса и планы преодоления стресса), стратегии решения проблем.
Шаг 4: целенаправленное вмешательство в отношении CHRp.
Инициирование модулей КПТ на основе рецептур, консультационных групп по терапии с командой Калифорнийского университета в Дэвисе (UCD), регулярных встреч между руководством клиники и UCD.
Участники могут сменить поставщика услуг, чтобы повысить уровень специализации в области раннего психоза.
Шаг 5: добавьте консультативные группы для врачей, назначающих лекарства, с помощью UCD.
Шаг 6: оценка травмы и семейного конфликта, затем семейно-ориентированная терапия, когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на травму, или КПТ для CHR в UCD. Прекращение действия: через 24 месяца направление в специализированную клинику, координируемую UCD, или в другую соответствующую службу для тех, кто все еще имеет CHRp+.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость: Число молодых людей с клинически высоким риском психоза, включенных в поэтапный уход в течение курса вмешательства.
Временное ограничение: 2, 3 или 4 года в зависимости от сайта
|
1. Продолжительность включения в программу поэтапной помощи для молодых людей, у которых в местных медицинских учреждениях выявлен высокий клинический риск психоза.
|
2, 3 или 4 года в зависимости от сайта
|
|
Приемлемость: доля зачисленных молодых людей, которые переходят на каждый этап поэтапного ухода.
Временное ограничение: 2, 3 или 4 года в зависимости от сайта
|
Число молодых людей, включенных в программу поэтапного ухода на каждом этапе оценки (0, 6, 12, 18, 24 месяца).
|
2, 3 или 4 года в зависимости от сайта
|
|
Охват: результаты универсального скрининга
Временное ограничение: 2, 3 или 4 года
|
Число молодых людей, прошедших каждый этап скрининга, включая:
|
2, 3 или 4 года
|
|
Охват: количество участковых врачей, обученных оказанию специализированной поэтапной помощи.
Временное ограничение: 2, 3 или 4 года
|
|
2, 3 или 4 года
|
|
Эффективность: количество молодых людей, соответствующих критериям синдрома клинического высокого риска психоза (CHRp) на каждом этапе вмешательства.
Временное ограничение: от поступления до окончания лечения через 2 года
|
Число молодых людей, которые соответствуют критериям CHRp в сокращенном клиническом структурированном интервью по синдрому ослабленного психоза DSM-5 (мини-SIPS) и достигли каждого этапа вмешательства (исходный уровень, 6, 12, 18, 24 месяца).
|
от поступления до окончания лечения через 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный индекс симптомов Колорадо (MCSI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12, 18, 24 месяца или выход из исследования (до 24 месяцев)
|
Комплексная мера тяжести симптомов с самоотчетом в нескольких областях.
|
Исходный уровень, 6, 12, 18, 24 месяца или выход из исследования (до 24 месяцев)
|
|
Глобальная шкала впечатлений
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12, 18, 24 месяца или выход из исследования (до 24 месяцев)
|
Самооценка общей жизненной функции по одному пункту.
|
Исходный уровень, 6, 12, 18, 24 месяца или выход из исследования (до 24 месяцев)
|
|
Глобальное функционирование: социальные и ролевые шкалы
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12, 18, 24 месяца или выход из исследования (до 24 месяцев)
|
Шкалы, оценивающие социальное и ролевое функционирование, оцениваются клиницистами.
|
Исходный уровень, 6, 12, 18, 24 месяца или выход из исследования (до 24 месяцев)
|
|
Удовлетворенность жизнью и лечением
Временное ограничение: Исходный уровень, 6, 12, 18, 24 месяца или выход из исследования (до 24 месяцев)
|
Вопросы по шкале Лайкерта для самоотчета, которые оценивают общее функционирование, тяжесть симптомов и удовлетворенность различными аспектами исследуемого лечения.
|
Исходный уровень, 6, 12, 18, 24 месяца или выход из исследования (до 24 месяцев)
|
|
Интервью с барьерами и фасилитаторами
Временное ограничение: Через 6 месяцев после регистрации и после завершения лечения клиентом, получающим последнее лечение.
|
Качественные интервью с врачами-исследователями и руководством исследовательских центров для выявления препятствий и факторов, способствующих реализации.
|
Через 6 месяцев после регистрации и после завершения лечения клиентом, получающим последнее лечение.
|
|
Опрос по барьерам и факторам содействия
Временное ограничение: Через 6 месяцев после регистрации врача и снова, когда его конечный клиент завершит лечение.
|
Опрос, созданный исследователями для сопровождения качественных интервью и оценки мнений о целесообразности и эффективности когнитивно-поведенческого ведения случаев и поэтапного ухода в этой ситуации.
|
Через 6 месяцев после регистрации врача и снова, когда его конечный клиент завершит лечение.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1989082
- H79SM086150 (Другой номер гранта/финансирования: SAMHSA)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Скрининг и лечение, предусмотренные в этом исследовании, проводятся в общественных центрах психического здоровья местными поставщиками услуг и включены в их модели ухода.
Сайты защищают данные, полученные от потребителей лечения, которые участвуют в этом исследовании и каждый из которых попросил принять собственное решение относительно обмена данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .